Ultralavdose stråling levert før eller etter kjemoterapi-fri målrettet terapi ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktær mantelcellelymfom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha en bekreftet diagnose av mantelcellelymfom med positivitet i vevsbiopsi. Det er ikke nødvendig å ta biopsi av lesjonene som skal behandles.
• Pasienter må tidligere ha behandlet residiverende og/eller refraktært mantelcellelymfom (MCL) med minst 2 tidligere behandlingslinjer (tidligere karfilzomib, ibrutinib, bortezomib, antracyklin, rituximab eller stamcelletransplantasjon er akseptable). Det er ingen øvre grense for tidligere behandlingslinjer.
• Pasienter må ha påvist progressiv sykdom ved positronemisjonstomografi (PET)/datatomografi (CT) etter ibrutinibbehandling, mono- eller kombinatorisk terapi, i residiv/refraktær setting.
• Forstå og frivillig signere et skjema for informert samtykke som er godkjent av Institutional Review Board (IRB).
• Pasienter må ha todimensjonal målbar sykdom (målbar sykdom ved CT-skanning definert som minst 1 lesjon som måler >= 1,5 cm i enkeltdimensjon.) Pasient som har lesjoner i minst 1 lesjon som måler >= 1,5 cm i enkeltdimensjon.) Pasienter som har lesjoner i nærvær av leukemifase (perifert blodpåvirkning), ikke-målbar sykdom, gastrointestinal (GI) MCL eller benmarg (BM) MCL er også kvalifisert.
• Pasienter med kun gastrointestinal eller benmarg eller milt er tillatt og vil bli analysert separat.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 2 eller mindre.
• Villig og i stand til å delta i alle studierelaterte prosedyrer og terapi inkludert svelging av kapsler uten problemer.
• Kvinner i fertil alder (FCBP) må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest og må være villige til å bruke akseptable prevensjonsmetoder under studien og i 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
• Mannlige pasienter må bruke en effektiv barriereprevensjonsmetode under studien og i 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen dersom de er seksuelt aktive med en kvinne i fertil alder.
• Serumbilirubin mindre enn 1,5 mg/dl.
• Kreatinin (Cr) clearance større enn eller lik 30 ml/min.
• Blodplateantall større enn 25 000/mm^3.
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) større enn 1000/mm^3.
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) mindre enn 3 x øvre normalgrense eller mindre enn 5 x øvre normalgrense hvis levermetastaser er tilstede.
• Pasienter som har benmargsinfiltrasjon av MCL er kvalifisert hvis deres ANC er større enn eller lik 1000/mm^3 (vekstfaktor ikke tillatt) eller blodplatenivået er større enn eller lik 25 000/mm^3.

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere hatt strålebehandling til det potensielle strålemålet slik at ytterligere strålebehandling anses som utrygg av den behandlende stråleonkologen.
• Har en diagnose av aktiv sklerodermi eller lupus eller en annen autoimmun sykdom som etter den behandlende strålingsonkologen ville sette pasienten i en uakseptabel risiko for toksisitet.
• Enhver alvorlig medisinsk tilstand inkludert, men ikke begrenset til, ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes mellitus, ukontrollert infeksjon, aktiv/symptomatisk koronararteriesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), nyresvikt, aktiv blødning eller psykiatrisk sykdom som etter etterforskernes mening setter pasienten i en uakseptabel risiko og vil hindre pasienten i å signere skjemaet for informert samtykke.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Alle pasienter med lymfom i sentralnervesystemet som trenger oppmerksomhet før behandling av lesjonene.
• Hvis de totale strålingsfeltene vil inkludere et margvolum på mer enn 40 %. Legen kan inkludere så mange felter for å respektere 40 % av margvolumet og komme tilbake 4-6 uker senere for å behandle resten av sykdommen etter å ha forsikret seg om at blodtellingen er tilstrekkelig. Blodtellingen bør være rygg mot rygg til tallene før start av første fase av stråling + eller - 10 % varians.
• Hvis det å gi stråling hindrer dem i å gå gjennom en alternativ fase I-studie som kan være gunstig som kimær antigenreseptor (bil) T-cellebehandling.