Ultralåg dos strålning som levereras före eller efter kemoterapifri riktad terapi vid behandling av patienter med återfall eller refraktärt mantelcellslymfom

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste ha en bekräftad diagnos av mantelcellslymfom med positivitet i vävnadsbiopsi. Biopsi behöver inte göras av de lesioner som ska behandlas.
• Patienter måste tidigare ha behandlat recidiverande och/eller refraktärt mantelcellslymfom (MCL) med minst 2 tidigare behandlingslinjer (tidigare karfilzomib, ibrutinib, bortezomib, antracyklin, rituximab eller stamcellstransplantation är acceptabla). Det finns ingen övre gräns för tidigare behandlingslinjer.
• Patienter måste ha visat progressiv sjukdom på positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) efter ibrutinibbehandling, mono- eller kombinatorisk terapi, i skov/refraktär miljö.
• Förstå och frivilligt underteckna ett formulär för informerat samtycke som godkänts av Institutional Review Board (IRB).
• Patienter måste ha tvådimensionell mätbar sjukdom (mätbar sjukdom med CT-skanning definierad som minst 1 lesion som mäter >= 1,5 cm i enkeldimension.) Patient som uppvisar lesioner i minst 1 lesion som mäter >= 1,5 cm i en dimension.) Patienter som uppvisar lesioner i närvaro av leukemifas (inblandning av perifert blod), icke-mätbar sjukdom, gastrointestinal (GI) MCL eller benmärg (BM) MCL är också berättigade.
• Patienter med endast gastrointestinala eller benmärg eller mjälte är tillåtna och kommer att analyseras separat.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 2 eller mindre.
• Vill och kan delta i alla studierelaterade procedurer och terapier inklusive att svälja kapslar utan svårighet.
• Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest och måste vara villiga att använda acceptabla metoder för preventivmedel under studien och i 30 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen.
• Manliga patienter måste använda en effektiv preventivmetod under studien och i 30 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen om de är sexuellt aktiva med en kvinna i fertil ålder.
• Serumbilirubin mindre än 1,5 mg/dl.
• Kreatinin (Cr) clearance större än eller lika med 30 ml/min.
• Trombocytantal större än 25 000/mm^3.
• Absolut neutrofilantal (ANC) större än 1 000/mm^3.
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutaminoxalättiksyratransaminas [SGOT]) och alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) mindre än 3 x den övre normalgränsen eller mindre än 5 x den övre normalgränsen om levermetastaser är närvarande.
• Patienter som har benmärgsinfiltration av MCL är kvalificerade om deras ANC är större än eller lika med 1000/mm^3 (tillväxtfaktor ej tillåten) eller om deras blodplättsnivå är större än eller lika med 25 000/mm^3.

Exklusions kriterier:

• Har tidigare genomgått strålbehandling mot det potentiella strålmålet så att ytterligare strålbehandling anses vara osäker av den behandlande strålonkologen.
• Har en diagnos av aktiv sklerodermi eller lupus eller någon annan autoimmun sjukdom som enligt den behandlande strålningsonkologen skulle utsätta patienten för en oacceptabel risk för toxicitet.
• Alla allvarliga medicinska tillstånd inklusive men inte begränsat till okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes mellitus, okontrollerad infektion, aktiv/symptomatisk kranskärlssjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), njursvikt, aktiv blödning eller psykiatrisk sjukdom som enligt utredarnas åsikt utsätter patienten för en oacceptabel risk och skulle hindra patienten från att underteckna formuläret för informerat samtycke.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Alla patienter med lymfom i centrala nervsystemet som behöver vård före behandling av lesionerna.
• Om de totala strålningsfälten kommer att omfatta en märgvolym på mer än 40%. Läkaren kan inkludera så många fält för att respektera 40 % av märgvolymen och komma tillbaka 4-6 veckor senare för att ta itu med resten av sjukdomen efter att ha försäkrat sig om att blodvärdena är tillräckliga. Blodvärdena bör vara rygg mot rygg till siffrorna innan den första fasen av strålning påbörjas + eller - 10 % varians.
• Om strålning hindrar dem från att gå igenom en alternativ fas I-studie som kan vara fördelaktig som chimär antigenreceptor (bil) T-cellsbehandling.