- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04055207
VA Video Connect dans les soins du VIH
3 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
VA Video Connect pour améliorer l'accès aux soins spécialisés multidisciplinaires
Le but de cette étude de recherche est de voir dans quelle mesure l'ajout de la vidéo aux services de télésanté à domicile est efficace pour aider les patients vivant avec le VIH à rester dans les soins, ce qui est essentiel à la gestion de leur maladie.
Les enquêteurs souhaitent également comprendre comment mettre en pratique au mieux les services de vidéo à domicile.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
306
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient à la clinique des maladies infectieuses du Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, infecté par le VIH
- Au moins 18 ans
- Capable de parler anglais
- Capable de consentir à l'utilisation de VVC
Critère d'exclusion:
- Incapable d'utiliser ou de consentir à utiliser VVC, en raison d'un handicap physique ou mental important
- Incarcéré (bien que MEDVAMC ne fournisse généralement pas de soins aux prisonniers)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CVV
Possibilité de recevoir la livraison VA Video Connect (VVC) des soins du VIH.
|
Le traitement de télésanté est administré via une technologie approuvée par VA sur l'ordinateur ou l'appareil mobile d'un patient.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Tous les soins VIH disponibles au MEDVAMC seront dispensés comme d'habitude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Constancy Retention in Care Measure
Délai: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
Completion of at least 1 visit with a primary care or Infectious Disease provider in each 6 months of the year at least 60 days apart.
|
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adherence Retention in Care Measure
Délai: 12 months
|
Percentage of scheduled HIV clinic appointments attended over 12 months
|
12 months
|
|
Completed Visits for Adherence Counseling
Délai: 12 months
|
Number of completed visits for counseling, mental health, and social services during the year.
|
12 months
|
|
HIV Suppression
Délai: 12 months
|
Number of Veterans with HIV on ART whose most recent viral load during the 12-month period was <200c/mL
|
12 months
|
|
Percent ART Medication Dispensed (as a Proxy for Medication Adherence)
Délai: 12 months
|
The percentage of ART medication dispensed was calculated by dividing the total number of ART medication pills dispensed during each 365-day observation period (i.e., baseline and 12-month follow-up) by 365 and then multiplying by 100, yielding a percentage (0-100%).
This pharmacy dispensing measure serves as a proxy for medication adherence, with higher percentages indicating greater medication availability.
|
12 months
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CD4 Cell Count Greater Than or Equal to 200
Délai: 12 months
|
Last recorded value in medical record during 12 month period
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gloston GF, Day GA, Touchett HN, Marchant-Miros KE, Hogan JB, Chen PV, Amspoker AB, Fletcher TL, Giordano TP, Lindsay JA. Pivoting to Video Telehealth for Delivery of HIV Care During COVID-19: A Brief Report. Telemed Rep. 2021 Aug 6;2(1):205-210. doi: 10.1089/tmr.2021.0010. eCollection 2021.
- Thompson JL, Matchanova A, Beltran-Najera I, Ridgely NC, Mustafa A, Babicz MA, Hasbun R, Giordano TP, Woods SP. Preliminary Validity of a Telephone-Based Neuropsychological Battery in a Consecutive Series of Persons with HIV Disease Referred for Clinical Evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2023 May 22;38(4):570-585. doi: 10.1093/arclin/acac104.
- Sheinfil AZ, Day G, Walder A, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Rural Veterans with HIV and Alcohol Use Disorder receive less video telehealth than urban Veterans. J Rural Health. 2024 Jun;40(3):419-429. doi: 10.1111/jrh.12799. Epub 2023 Sep 27.
- Sheinfil AZ, Amspoker AB, Guajardo E, Day G, Walder A, Chen L, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Telemental Healthcare and HIV Care: A National Study of US Veterans with HIV during COVID-19. AIDS Behav. 2026 May;30(5):1554-1567. doi: 10.1007/s10461-025-04988-1. Epub 2025 Dec 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2019
Première publication (Réel)
13 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 18-077
- I01HX002645 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .