- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04055207
VA Video Connect nella cura dell'HIV
3 agosto 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
VA Video Connect per migliorare l'accesso alle cure specialistiche multidisciplinari
Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere quanto sia efficace l'aggiunta del video ai servizi di telemedicina domestica nell'aiutare i pazienti con HIV a rimanere in cura, che è vitale per la gestione della loro malattia.
Gli inquirenti vogliono anche capire come mettere in pratica al meglio il video ai servizi domiciliari.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
306
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente nella clinica per le malattie infettive del Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, con infezione da HIV
- Almeno 18 anni di età
- In grado di parlare inglese
- In grado di acconsentire all'uso di VVC
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di utilizzare o acconsentire all'utilizzo di VVC a causa di una significativa disabilità fisica o mentale
- Incarcerato (sebbene MEDVAMC generalmente non fornisca assistenza ai detenuti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: VVC
Opzione per ricevere VA Video Connect (VVC) consegna di cure per l'HIV.
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Il trattamento di telemedicina viene fornito tramite tecnologia approvata da VA al computer o al dispositivo mobile di un paziente.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Solita cura
Tutte le cure per l'HIV disponibili presso MEDVAMC verranno fornite come di consueto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Constancy Retention in Care Measure
Lasso di tempo: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
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Completion of at least 1 visit with a primary care or Infectious Disease provider in each 6 months of the year at least 60 days apart.
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From enrollment to the end of follow-up at 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adherence Retention in Care Measure
Lasso di tempo: 12 months
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Percentage of scheduled HIV clinic appointments attended over 12 months
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12 months
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Completed Visits for Adherence Counseling
Lasso di tempo: 12 months
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Number of completed visits for counseling, mental health, and social services during the year.
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12 months
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HIV Suppression
Lasso di tempo: 12 months
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Number of Veterans with HIV on ART whose most recent viral load during the 12-month period was <200c/mL
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12 months
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Percent ART Medication Dispensed (as a Proxy for Medication Adherence)
Lasso di tempo: 12 months
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The percentage of ART medication dispensed was calculated by dividing the total number of ART medication pills dispensed during each 365-day observation period (i.e., baseline and 12-month follow-up) by 365 and then multiplying by 100, yielding a percentage (0-100%).
This pharmacy dispensing measure serves as a proxy for medication adherence, with higher percentages indicating greater medication availability.
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12 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CD4 Cell Count Greater Than or Equal to 200
Lasso di tempo: 12 months
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Last recorded value in medical record during 12 month period
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gloston GF, Day GA, Touchett HN, Marchant-Miros KE, Hogan JB, Chen PV, Amspoker AB, Fletcher TL, Giordano TP, Lindsay JA. Pivoting to Video Telehealth for Delivery of HIV Care During COVID-19: A Brief Report. Telemed Rep. 2021 Aug 6;2(1):205-210. doi: 10.1089/tmr.2021.0010. eCollection 2021.
- Thompson JL, Matchanova A, Beltran-Najera I, Ridgely NC, Mustafa A, Babicz MA, Hasbun R, Giordano TP, Woods SP. Preliminary Validity of a Telephone-Based Neuropsychological Battery in a Consecutive Series of Persons with HIV Disease Referred for Clinical Evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2023 May 22;38(4):570-585. doi: 10.1093/arclin/acac104.
- Sheinfil AZ, Day G, Walder A, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Rural Veterans with HIV and Alcohol Use Disorder receive less video telehealth than urban Veterans. J Rural Health. 2024 Jun;40(3):419-429. doi: 10.1111/jrh.12799. Epub 2023 Sep 27.
- Sheinfil AZ, Amspoker AB, Guajardo E, Day G, Walder A, Chen L, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Telemental Healthcare and HIV Care: A National Study of US Veterans with HIV during COVID-19. AIDS Behav. 2026 May;30(5):1554-1567. doi: 10.1007/s10461-025-04988-1. Epub 2025 Dec 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 18-077
- I01HX002645 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .