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VA Video Connect nella cura dell'HIV

21 febbraio 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development

VA Video Connect per migliorare l'accesso alle cure specialistiche multidisciplinari

Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere quanto sia efficace l'aggiunta del video ai servizi di telemedicina domestica nell'aiutare i pazienti con HIV a rimanere in cura, che è vitale per la gestione della loro malattia. Gli inquirenti vogliono anche capire come mettere in pratica al meglio il video ai servizi domiciliari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

390

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4211
        • Reclutamento
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Investigatore principale:
          • Jan Alexandra Lindsay, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente nella clinica per le malattie infettive del Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, con infezione da HIV
  • Almeno 18 anni di età
  • In grado di parlare inglese
  • In grado di acconsentire all'uso di VVC

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di utilizzare o acconsentire all'utilizzo di VVC a causa di una significativa disabilità fisica o mentale
  • Incarcerato (sebbene MEDVAMC generalmente non fornisca assistenza ai detenuti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VVC
Opzione per ricevere VA Video Connect (VVC) consegna di cure per l'HIV.
Altro: VVC
Il trattamento di telemedicina viene fornito tramite tecnologia approvata da VA al computer o al dispositivo mobile di un paziente.
Altri nomi:
  • Collegamento video VA
Nessun intervento: Solita cura
Tutte le cure per l'HIV disponibili presso MEDVAMC verranno fornite come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantenimento della costanza nella misura della cura
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di pazienti che hanno completato almeno 1 visita con un fornitore di cure primarie o di malattie infettive in ogni 6 mesi dell'anno a distanza di almeno 60 giorni.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantenimento dell'aderenza nella misura della cura
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di appuntamenti in clinica per l'HIV programmati nel corso dell'anno
12 mesi
Visite completate per la consulenza sull'adesione
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di visite completate per consulenza, salute mentale e servizi sociali durante l'anno.
12 mesi
Soppressione dell'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di veterani con HIV in ART la cui carica virale più recente durante il periodo di 12 mesi era <200c/mL
12 mesi
Aderenza ai farmaci ART
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pillole di farmaci antiretrovirali erogate dalla farmacia nel corso dell'anno diviso per i giorni dell'anno.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VERIFICA
Lasso di tempo: 12 mesi
Strumento di screening a 10 elementi per valutare il consumo di alcol, i comportamenti legati al consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol. Le risposte agli articoli vanno da 0 a 4. I punteggi vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano un consumo di alcol più dannoso.
12 mesi
Scala sulla depressione del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 12 mesi
Breve misura dei sintomi della depressione composta da 9 item valutati da 0 a 3 (0 = per niente, 1 = diversi giorni, 2 = più della metà dei giorni, 3 = quasi ogni giorno). I punteggi vanno da 0 a 27. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
12 mesi
Lista di controllo del disturbo post-traumatico (PCL-5) totale
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura dei sintomi di PTSD. 20 voci valutate da 0 (per niente) a 4 (estremamente). I punteggi vanno da 0 a 80. Punteggi più alti = maggiore gravità dei sintomi.
12 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 12 mesi
Breve strumento di screening che valuta il funzionamento cognitivo in 8 domini; attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, pensiero concettuale, calcolo e orientamento. I punteggi vanno da 0 a 30. Punteggi più alti indicano una maggiore funzione cognitiva.
12 mesi
Conta delle cellule CD4
Lasso di tempo: 12 mesi
Ultimo valore registrato nella cartella clinica durante un periodo di 12 mesi
12 mesi
Carica virale dell'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
Ultimo valore registrato in un periodo di 12 mesi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 18-077
  • I01HX002645 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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