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VA Video Connect no tratamento de HIV

8 de janeiro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

VA Video Connect para melhorar o acesso a cuidados especializados multidisciplinares

O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar a eficácia da adição de vídeo aos serviços de telessaúde domiciliar para ajudar os pacientes com HIV a permanecerem sob cuidados, o que é vital para o gerenciamento de sua doença. Os investigadores também querem entender a melhor forma de colocar em prática os serviços de vídeo para casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

365

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente na clínica de doenças infecciosas do Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, com infecção pelo HIV
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Capaz de falar inglês
  • Capaz de consentir com o uso de VVC

Critério de exclusão:

  • Incapaz de usar ou consentir em usar VVC, devido a deficiência física ou mental significativa
  • Encarcerado (embora o MEDVAMC geralmente não forneça atendimento a prisioneiros)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VVC
Opção para receber a entrega de cuidados de HIV VA Video Connect (VVC).
Outro: VVC
O tratamento de telessaúde é fornecido por meio de tecnologia aprovada pela VA para o computador ou dispositivo móvel do paciente.
Outros nomes:
  • Conexão de Vídeo VA
Sem intervenção: Cuidados usuais
Todos os cuidados de HIV disponíveis no MEDVAMC serão prestados como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de constância na medida de cuidado
Prazo: 12 meses
Porcentagem de pacientes que completaram pelo menos 1 consulta com um cuidador primário ou provedor de Doenças Infecciosas a cada 6 meses do ano com pelo menos 60 dias de intervalo.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de adesão em medida assistencial
Prazo: 12 meses
Porcentagem de consultas agendadas em clínicas de HIV atendidas durante o ano
12 meses
Visitas concluídas para aconselhamento de adesão
Prazo: 12 meses
Número de visitas concluídas para aconselhamento, saúde mental e serviços sociais durante o ano.
12 meses
Supressão do HIV
Prazo: 12 meses
Porcentagem de veteranos com HIV em TARV cuja carga viral mais recente durante o período de 12 meses foi <200c/mL
12 meses
Adesão aos medicamentos de TARV
Prazo: 12 meses
Número de comprimidos de medicamentos antirretrovirais dispensados ​​da farmácia ao longo do ano dividido por dias no ano.
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUDITORIA
Prazo: 12 meses
Ferramenta de triagem de 10 itens para avaliar o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool. As respostas aos itens variam de 0 a 4. As pontuações variam de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam uso mais prejudicial de álcool.
12 meses
Escala de depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 12 meses
Medida breve de sintomas de depressão consistindo de 9 itens classificados de 0 a 3 (0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais da metade dos dias, 3 = quase todos os dias). As pontuações variam de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
12 meses
Lista de verificação de transtorno pós-traumático (PCL-5) total
Prazo: 12 meses
Medida dos sintomas de TEPT. 20 itens avaliados de 0 (nada) a 4 (extremamente). As pontuações variam de 0 a 80. Pontuações mais altas = maior gravidade dos sintomas.
12 meses
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 12 meses
Ferramenta de triagem breve que avalia o funcionamento cognitivo em 8 domínios; atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, pensamento conceitual, cálculos e orientação. As pontuações variam de 0 a 30. Pontuações mais altas indicam maior função cognitiva.
12 meses
Contagem de células CD4
Prazo: 12 meses
Último valor registrado no prontuário médico durante o período de 12 meses
12 meses
Carga viral do HIV
Prazo: 12 meses
Último valor registrado no período de 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 18-077
  • I01HX002645 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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