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VA Video Connect in der HIV-Versorgung

8. Januar 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

VA Video Connect zur Verbesserung des Zugangs zur multidisziplinären Spezialversorgung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, wie effektiv die Hinzufügung von Video zu Heim-Telegesundheitsdiensten dabei ist, Patienten mit HIV dabei zu helfen, in Pflege zu bleiben, was für die Behandlung ihrer Krankheit von entscheidender Bedeutung ist. Die Ermittler wollen auch verstehen, wie sie die Video-to-Home-Dienste am besten in die Praxis umsetzen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

365

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in der Klinik für Infektionskrankheiten am Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, mit HIV-Infektion
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Kann Englisch sprechen
  • Kann der Verwendung von VVC zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund einer erheblichen körperlichen oder geistigen Behinderung ist die Nutzung von VVC nicht möglich bzw. der Nutzung ist nicht zugestimmt
  • Inhaftiert (obwohl MEDVAMC im Allgemeinen keine Betreuung für Gefangene übernimmt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VVC
Option auf den Erhalt der HIV-Versorgung über VA Video Connect (VVC).
Sonstiges: VVC
Die Telemedizin-Behandlung wird über eine von der VA zugelassene Technologie auf den Computer oder das mobile Gerät eines Patienten übertragen.
Andere Namen:
  • VA Video Connect
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die gesamte bei MEDVAMC verfügbare HIV-Behandlung wird wie gewohnt durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstanzerhaltung in der Pflegemaßnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Patienten, die in allen 6 Monaten des Jahres im Abstand von mindestens 60 Tagen mindestens einen Besuch bei einem Hausarzt oder Anbieter von Infektionskrankheiten absolviert haben.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Pflegemaßnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der geplanten Termine in der HIV-Klinik, die im Laufe des Jahres wahrgenommen wurden
12 Monate
Abgeschlossene Besuche zur Adhärenzberatung
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der abgeschlossenen Besuche für Beratung, psychische Gesundheit und soziale Dienste im Laufe des Jahres.
12 Monate
HIV-Unterdrückung
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Veteranen mit HIV unter ART, deren letzte Viruslast während des 12-Monats-Zeitraums <200 c/ml betrug
12 Monate
Einhaltung von ART-Medikamenten
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der im Laufe des Jahres in der Apotheke abgegebenen ART-Medikamententabletten, geteilt durch die Tage im Jahr.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PRÜFUNG
Zeitfenster: 12 Monate
10-Punkte-Screening-Tool zur Beurteilung von Alkoholkonsum, Trinkverhalten und alkoholbedingten Problemen. Die Item-Antworten liegen zwischen 0 und 4. Die Punkte liegen zwischen 0 und 40. Höhere Werte deuten auf einen schädlicheren Alkoholkonsum hin.
12 Monate
Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Monate
Kurze Messung der Depressionssymptome, bestehend aus 9 Items mit einer Bewertung von 0–3 (0 = überhaupt nicht, 1 = mehrere Tage, 2 = mehr als die Hälfte der Tage, 3 = fast jeden Tag). Die Punktzahlen reichen von 0 bis 27. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad der Depression hin.
12 Monate
Checkliste für posttraumatische Störungen (PCL-5) insgesamt
Zeitfenster: 12 Monate
Maß für PTBS-Symptome. 20 Punkte mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). Die Werte reichen von 0 bis 80. Höhere Werte = höhere Schwere der Symptome.
12 Monate
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 12 Monate
Kurzes Screening-Tool, das die kognitive Funktion in 8 Bereichen bewertet; Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, konzeptionelles Denken, Rechnen und Orientierung. Die Punkte liegen zwischen 0 und 30. Höhere Werte weisen auf eine größere kognitive Funktion hin.
12 Monate
CD4-Zellzahl
Zeitfenster: 12 Monate
Letzter aufgezeichneter Wert in der Krankenakte während eines Zeitraums von 12 Monaten
12 Monate
HIV-Viruslast
Zeitfenster: 12 Monate
Letzter aufgezeichneter Wert im Zeitraum von 12 Monaten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 18-077
  • I01HX002645 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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