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HIV ケアにおける VA ビデオ コネクト

2025年1月8日 更新者：VA Office of Research and Development

VA Video Connectで多分野の専門ケアへのアクセスを改善

この調査研究の目的は、在宅遠隔医療サービスにビデオを追加することが、病気の管理に不可欠な HIV 患者の治療継続にどの程度効果があるかを確認することです。 捜査当局はまた、在宅ビデオサービスを実践する最善の方法を理解したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

365

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • テキサス州ヒューストンのマイケル E. デベイキー VA メディカル センター (MEDVAMC) の感染症クリニックの HIV 感染患者
  • 18歳以上
  • 英語を話すことができる
  • VVCの使用に同意できること

除外基準:

  • 重大な身体的障害または精神的障害により、VVC を使用できない、または使用に同意できない
  • 投獄されている（ただし、MEDVAMC は通常、囚人のケアを提供しません）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VVC
HIV ケアの VA Video Connect (VVC) 配信を受けるオプション。
他の：VVC
遠隔医療治療は、VA が承認したテクノロジーを介して患者のコンピューターまたはモバイル デバイスに提供されます。
他の名前：
  • VAビデオコネクト
介入なし：普段のお手入れ
MEDVAMC で利用できるすべての HIV ケアは通常どおり提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケア対策の恒常性維持
時間枠：12ヶ月
年間 6 か月ごとに、少なくとも 60 日の間隔をあけて、プライマリケアまたは感染症専門家への少なくとも 1 回の訪問を完了した患者の割合。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケア対策におけるアドヒアランス維持
時間枠：12ヶ月
年間で予定されていた HIV クリニックの予約のうち出席した割合
12ヶ月
遵守カウンセリングのための訪問を完了しました
時間枠：12ヶ月
年間にカウンセリング、メンタルヘルス、社会サービスのために完了した訪問回数。
12ヶ月
HIV抑制
時間枠：12ヶ月
ART を受けている HIV 感染退役軍人のうち、12 か月間の最新のウイルス量が 200c/mL 未満であった人の割合
12ヶ月
ART薬の遵守
時間枠：12ヶ月
年間に薬局から調剤された ART 薬の丸薬の数を年間の日数で割ったもの。
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
監査
時間枠：12ヶ月
アルコール摂取量、飲酒行動、アルコール関連の問題を評価するための 10 項目のスクリーニング ツール。 項目の応答の範囲は 0 ～ 4 です。 スコアの範囲は 0 ～ 40 です。 スコアが高いほど、より有害なアルコールの使用を示します。
12ヶ月
患者健康アンケートうつ病スケール (PHQ-9)
時間枠：12ヶ月
0 ～ 3 で評価される 9 項目で構成されるうつ病の症状の簡単な尺度 (0 = 全くない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日)。 スコアの範囲は 0 ～ 27 です。 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
12ヶ月
外傷後障害チェックリスト (PCL-5) 合計
時間枠：12ヶ月
PTSD 症状の尺度。 20 項目を 0 (まったくない) から 4 (非常に) まで評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 80 です。スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。
12ヶ月
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：12ヶ月
8つのドメインにわたる認知機能を評価する簡単なスクリーニングツール。注意と集中、実行機能、記憶、言語、概念的思考、計算、見当識。 スコアの範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
12ヶ月
CD4細胞数
時間枠：12ヶ月
12 か月間に医療記録に最後に記録された値
12ヶ月
HIVウイルス量
時間枠：12ヶ月
12 か月間の最後に記録された値。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Jan Alexandra Lindsay, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2024年10月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月9日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IIR 18-077
  • I01HX002645 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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