- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04055207
VA Video Connect i HIV-vård
3 augusti 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
VA Video Connect för att förbättra tillgången till multidisciplinär specialvård
Syftet med denna forskningsstudie är att se hur effektivt tillägget av video till telehälsotjänster i hemmet är för att hjälpa patienter med hiv att stanna kvar i vården, vilket är avgörande för att hantera deras sjukdom.
Utredarna vill också förstå hur man bäst omsätter videon till hemtjänst i praktiken.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
306
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient på kliniken för infektionssjukdomar vid Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, med HIV-infektion
- Minst 18 år
- Kunna prata engelska
- Kunna samtycka till användningen av VVC
Exklusions kriterier:
- Det går inte att använda eller samtycker till att använda VVC, antingen på grund av betydande fysisk eller psykisk funktionsnedsättning
- Fängslad (även om MEDVAMC i allmänhet inte tillhandahåller vård för fångar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VVC
Möjlighet att ta emot VA Video Connect (VVC) leverans av HIV-vård.
|
Telehälsobehandling levereras via VA-godkänd teknik till en patients dator eller mobila enhet.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
All HIV-vård som finns tillgänglig på MEDVAMC kommer att levereras som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Constancy Retention in Care Measure
Tidsram: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
Completion of at least 1 visit with a primary care or Infectious Disease provider in each 6 months of the year at least 60 days apart.
|
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adherence Retention in Care Measure
Tidsram: 12 months
|
Percentage of scheduled HIV clinic appointments attended over 12 months
|
12 months
|
|
Completed Visits for Adherence Counseling
Tidsram: 12 months
|
Number of completed visits for counseling, mental health, and social services during the year.
|
12 months
|
|
HIV Suppression
Tidsram: 12 months
|
Number of Veterans with HIV on ART whose most recent viral load during the 12-month period was <200c/mL
|
12 months
|
|
Percent ART Medication Dispensed (as a Proxy for Medication Adherence)
Tidsram: 12 months
|
The percentage of ART medication dispensed was calculated by dividing the total number of ART medication pills dispensed during each 365-day observation period (i.e., baseline and 12-month follow-up) by 365 and then multiplying by 100, yielding a percentage (0-100%).
This pharmacy dispensing measure serves as a proxy for medication adherence, with higher percentages indicating greater medication availability.
|
12 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CD4 Cell Count Greater Than or Equal to 200
Tidsram: 12 months
|
Last recorded value in medical record during 12 month period
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gloston GF, Day GA, Touchett HN, Marchant-Miros KE, Hogan JB, Chen PV, Amspoker AB, Fletcher TL, Giordano TP, Lindsay JA. Pivoting to Video Telehealth for Delivery of HIV Care During COVID-19: A Brief Report. Telemed Rep. 2021 Aug 6;2(1):205-210. doi: 10.1089/tmr.2021.0010. eCollection 2021.
- Thompson JL, Matchanova A, Beltran-Najera I, Ridgely NC, Mustafa A, Babicz MA, Hasbun R, Giordano TP, Woods SP. Preliminary Validity of a Telephone-Based Neuropsychological Battery in a Consecutive Series of Persons with HIV Disease Referred for Clinical Evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2023 May 22;38(4):570-585. doi: 10.1093/arclin/acac104.
- Sheinfil AZ, Day G, Walder A, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Rural Veterans with HIV and Alcohol Use Disorder receive less video telehealth than urban Veterans. J Rural Health. 2024 Jun;40(3):419-429. doi: 10.1111/jrh.12799. Epub 2023 Sep 27.
- Sheinfil AZ, Amspoker AB, Guajardo E, Day G, Walder A, Chen L, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Telemental Healthcare and HIV Care: A National Study of US Veterans with HIV during COVID-19. AIDS Behav. 2026 May;30(5):1554-1567. doi: 10.1007/s10461-025-04988-1. Epub 2025 Dec 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IIR 18-077
- I01HX002645 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .