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VA Video Connect en la atención del VIH

8 de enero de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development

VA Video Connect para mejorar el acceso a la atención especializada multidisciplinaria

El propósito de este estudio de investigación es ver qué tan efectivo es agregar video a los servicios de telesalud en el hogar para ayudar a los pacientes con VIH a permanecer en el cuidado, lo cual es vital para el manejo de su enfermedad. Los investigadores también quieren saber cuál es la mejor manera de poner en práctica los servicios de video para el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

365

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en la clínica de Enfermedades Infecciosas en Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, con infección por VIH
  • Al menos 18 años de edad
  • Capaz de hablar inglés
  • Capaz de dar su consentimiento para el uso de VVC

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de usar o dar su consentimiento para usar VVC, debido a una discapacidad física o mental significativa
  • Encarcelado (aunque MEDVAMC generalmente no brinda atención a los presos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CVV
Opción de recibir la entrega de atención del VIH de VA Video Connect (VVC).
Otro: CVV
El tratamiento de telesalud se brinda a través de tecnología aprobada por VA a la computadora o dispositivo móvil del paciente.
Otros nombres:
  • Conexión de vídeo VA
Sin intervención: Cuidado usual
Toda la atención del VIH disponible en MEDVAMC se brindará como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de retención de constancia en el cuidado
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de pacientes que completaron al menos 1 visita con un proveedor de atención primaria o de enfermedades infecciosas cada 6 meses del año con al menos 60 días de diferencia.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de la adherencia en la medida de atención
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de citas clínicas programadas para el VIH a las que se asistió durante el año
12 meses
Visitas completadas para consejería de adherencia.
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de visitas completadas para asesoramiento, salud mental y servicios sociales durante el año.
12 meses
Supresión del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de veteranos con VIH en TAR cuya carga viral más reciente durante el período de 12 meses fue <200c/mL
12 meses
Adherencia a los medicamentos del TAR
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de píldoras de medicamentos ART despachadas en la farmacia durante el año dividido por días en el año.
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUDITORÍA
Periodo de tiempo: 12 meses
Herramienta de detección de 10 ítems para evaluar el consumo de alcohol, los comportamientos de bebida y los problemas relacionados con el alcohol. Las respuestas a los ítems van de 0 a 4. Las puntuaciones van de 0 a 40. Las puntuaciones más altas indican un uso más nocivo del alcohol.
12 meses
Escala de depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida breve de los síntomas de depresión que consta de 9 ítems calificados de 0 a 3 (0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días). Las puntuaciones van de 0 a 27. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
12 meses
Lista de verificación de trastorno postraumático (PCL-5) total
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida de los síntomas del TEPT. 20 ítems calificados de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las puntuaciones van de 0 a 80. Las puntuaciones más altas = mayor gravedad de los síntomas.
12 meses
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 12 meses
Breve herramienta de detección que evalúa el funcionamiento cognitivo en 8 dominios; atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, pensamiento conceptual, cálculo y orientación. Las puntuaciones van de 0 a 30. Las puntuaciones más altas indican una mayor función cognitiva.
12 meses
Recuento de células CD4
Periodo de tiempo: 12 meses
Último valor registrado en el registro médico durante un período de 12 meses
12 meses
Carga viral del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
Último valor registrado en un período de 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 18-077
  • I01HX002645 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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