- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04055207
VA Video Connect en la atención del VIH
3 de agosto de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
VA Video Connect para mejorar el acceso a la atención especializada multidisciplinaria
El propósito de este estudio de investigación es ver qué tan efectivo es agregar video a los servicios de telesalud en el hogar para ayudar a los pacientes con VIH a permanecer en el cuidado, lo cual es vital para el manejo de su enfermedad.
Los investigadores también quieren saber cuál es la mejor manera de poner en práctica los servicios de video para el hogar.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en la clínica de Enfermedades Infecciosas en Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, con infección por VIH
- Al menos 18 años de edad
- Capaz de hablar inglés
- Capaz de dar su consentimiento para el uso de VVC
Criterio de exclusión:
- Incapaz de usar o dar su consentimiento para usar VVC, debido a una discapacidad física o mental significativa
- Encarcelado (aunque MEDVAMC generalmente no brinda atención a los presos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CVV
Opción de recibir la entrega de atención del VIH de VA Video Connect (VVC).
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El tratamiento de telesalud se brinda a través de tecnología aprobada por VA a la computadora o dispositivo móvil del paciente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Toda la atención del VIH disponible en MEDVAMC se brindará como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Constancy Retention in Care Measure
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
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Completion of at least 1 visit with a primary care or Infectious Disease provider in each 6 months of the year at least 60 days apart.
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From enrollment to the end of follow-up at 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherence Retention in Care Measure
Periodo de tiempo: 12 months
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Percentage of scheduled HIV clinic appointments attended over 12 months
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12 months
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Completed Visits for Adherence Counseling
Periodo de tiempo: 12 months
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Number of completed visits for counseling, mental health, and social services during the year.
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12 months
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HIV Suppression
Periodo de tiempo: 12 months
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Number of Veterans with HIV on ART whose most recent viral load during the 12-month period was <200c/mL
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12 months
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Percent ART Medication Dispensed (as a Proxy for Medication Adherence)
Periodo de tiempo: 12 months
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The percentage of ART medication dispensed was calculated by dividing the total number of ART medication pills dispensed during each 365-day observation period (i.e., baseline and 12-month follow-up) by 365 and then multiplying by 100, yielding a percentage (0-100%).
This pharmacy dispensing measure serves as a proxy for medication adherence, with higher percentages indicating greater medication availability.
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12 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CD4 Cell Count Greater Than or Equal to 200
Periodo de tiempo: 12 months
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Last recorded value in medical record during 12 month period
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gloston GF, Day GA, Touchett HN, Marchant-Miros KE, Hogan JB, Chen PV, Amspoker AB, Fletcher TL, Giordano TP, Lindsay JA. Pivoting to Video Telehealth for Delivery of HIV Care During COVID-19: A Brief Report. Telemed Rep. 2021 Aug 6;2(1):205-210. doi: 10.1089/tmr.2021.0010. eCollection 2021.
- Thompson JL, Matchanova A, Beltran-Najera I, Ridgely NC, Mustafa A, Babicz MA, Hasbun R, Giordano TP, Woods SP. Preliminary Validity of a Telephone-Based Neuropsychological Battery in a Consecutive Series of Persons with HIV Disease Referred for Clinical Evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2023 May 22;38(4):570-585. doi: 10.1093/arclin/acac104.
- Sheinfil AZ, Day G, Walder A, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Rural Veterans with HIV and Alcohol Use Disorder receive less video telehealth than urban Veterans. J Rural Health. 2024 Jun;40(3):419-429. doi: 10.1111/jrh.12799. Epub 2023 Sep 27.
- Sheinfil AZ, Amspoker AB, Guajardo E, Day G, Walder A, Chen L, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Telemental Healthcare and HIV Care: A National Study of US Veterans with HIV during COVID-19. AIDS Behav. 2026 May;30(5):1554-1567. doi: 10.1007/s10461-025-04988-1. Epub 2025 Dec 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIR 18-077
- I01HX002645 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .