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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04055207
HIV 케어의 VA Video Connect
2024년 2월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
다학제 전문 치료에 대한 접근성을 개선하기 위한 VA Video Connect
이 연구의 목적은 가정 원격 의료 서비스에 비디오를 추가하는 것이 HIV 환자가 질병 관리에 필수적인 치료를 받는 데 얼마나 효과적인지 확인하는 것입니다.
조사관은 또한 비디오를 가정 예배에 가장 잘 적용하는 방법을 이해하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
390
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan A Lindsay, PhD
- 전화번호: (713) 440-4482
- 이메일: Jan.Lindsay2@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Paula D Wagener, BA
- 전화번호: (713) 794-8831
- 이메일: paula.wagener@va.gov
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4211
- 모병
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
수석 연구원:
- Jan Alexandra Lindsay, PhD
-
연락하다:
- Shannon Kenyon
- 전화번호: 10293 (713) 791-1414
- 이메일: shannon.kenyon@va.gov
-
연락하다:
- Ashley N Meyer, PhD
- 전화번호: (713) 440-4660
- 이메일: ashley.meyer2@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV 감염으로 텍사스주 휴스턴에 있는 Michael E. DeBakey VA 의료 센터(MEDVAMC)의 전염병 클리닉에 있는 환자
- 만 18세 이상
- 영어 구사 가능
- VVC 사용에 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중대한 신체적 또는 정신적 장애로 인해 VVC를 사용하거나 사용에 동의할 수 없음
- 수감자(MEDVAMC는 일반적으로 수감자를 돌보지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: VVC
VA Video Connect(VVC)에서 HIV 치료를 받을 수 있는 옵션.
|
원격 의료 치료는 VA 승인 기술을 통해 환자의 컴퓨터 또는 모바일 장치로 전달됩니다.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 평상시 관리
MEDVAMC에서 제공되는 모든 HIV 치료는 평소와 같이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
케어 측정의 항시 유지
기간: 12 개월
|
최소 60일 간격으로 1년 중 6개월마다 1차 진료 또는 전염병 제공자를 1회 이상 방문한 환자의 비율.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
케어 측정의 준수 유지
기간: 12 개월
|
해당 연도에 참석한 예정된 HIV 클리닉 약속의 비율
|
12 개월
|
준수 상담을 위한 방문 완료
기간: 12 개월
|
한 해 동안 상담, 정신 건강 및 사회 서비스를 위해 완료된 방문 횟수.
|
12 개월
|
HIV 억제
기간: 12 개월
|
12개월 동안 가장 최근 바이러스 부하가 200c/mL 미만인 ART에서 HIV에 걸린 퇴역 군인의 비율
|
12 개월
|
ART 약물에 대한 순응도
기간: 12 개월
|
1년 동안 약국에서 조제된 ART 약물 알약의 수를 해당 연도의 일수로 나눈 값입니다.
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심사
기간: 12 개월
|
알코올 소비, 음주 행동 및 알코올 관련 문제를 평가하기 위한 10개 항목 선별 도구입니다.
항목 응답 범위는 0-4입니다.
점수 범위는 0-40입니다.
점수가 높을수록 더 해로운 알코올 사용을 나타냅니다.
|
12 개월
|
환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-9)
기간: 12 개월
|
0~3점(0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 반나절 이상, 3 = 거의 매일)의 9개 항목으로 구성된 우울증 증상의 간략한 측정.
점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
12 개월
|
외상 후 장애 체크리스트(PCL-5) 합계
기간: 12 개월
|
PTSD 증상 측정.
20개의 항목이 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음)까지 평가되었습니다.
점수 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높습니다.
|
12 개월
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 12 개월
|
8개 영역에 걸쳐 인지 기능을 평가하는 간략한 선별 도구; 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 개념적 사고, 계산 및 방향성.
점수 범위는 0-30입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
|
12 개월
|
CD4 세포 수
기간: 12 개월
|
12개월 동안 의료 기록에 마지막으로 기록된 값
|
12 개월
|
HIV 바이러스 부하
기간: 12 개월
|
12개월 동안 마지막으로 기록된 값입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gloston GF, Day GA, Touchett HN, Marchant-Miros KE, Hogan JB, Chen PV, Amspoker AB, Fletcher TL, Giordano TP, Lindsay JA. Pivoting to Video Telehealth for Delivery of HIV Care During COVID-19: A Brief Report. Telemed Rep. 2021 Aug 6;2(1):205-210. doi: 10.1089/tmr.2021.0010. eCollection 2021.
- Thompson JL, Matchanova A, Beltran-Najera I, Ridgely NC, Mustafa A, Babicz MA, Hasbun R, Giordano TP, Woods SP. Preliminary Validity of a Telephone-Based Neuropsychological Battery in a Consecutive Series of Persons with HIV Disease Referred for Clinical Evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2023 May 22;38(4):570-585. doi: 10.1093/arclin/acac104.
- Sheinfil AZ, Day G, Walder A, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Rural Veterans with HIV and Alcohol Use Disorder receive less video telehealth than urban Veterans. J Rural Health. 2023 Sep 27. doi: 10.1111/jrh.12799. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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