- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04055207
VA Video Connect in hiv-zorg
8 januari 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
VA Video Connect om de toegang tot multidisciplinaire gespecialiseerde zorg te verbeteren
Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe effectief de toevoeging van video aan thuiszorgdiensten is om patiënten met hiv te helpen in de zorg te blijven, wat van vitaal belang is voor het beheer van hun ziekte.
Ook willen de rechercheurs begrijpen hoe ze de video bij de thuiszorg het beste in de praktijk kunnen brengen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
365
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in de kliniek voor infectieziekten in Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, met hiv-infectie
- Minstens 18 jaar oud
- In staat om Engels te spreken
- In staat om toestemming te geven voor het gebruik van VVC
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om VVC te gebruiken of ermee in te stemmen vanwege een aanzienlijke fysieke of mentale handicap
- Opgesloten (hoewel MEDVAMC over het algemeen geen zorg biedt aan gevangenen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VVC
Optie om VA Video Connect (VVC) levering van hiv-zorg te ontvangen.
|
Telehealth-behandeling wordt geleverd via VA-goedgekeurde technologie op de computer of het mobiele apparaat van een patiënt.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Alle hiv-zorg die bij MEDVAMC beschikbaar is, wordt zoals gewoonlijk geleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standvastigheid in zorgmaatregel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage patiënten dat in elke 6 maanden van het jaar ten minste 1 bezoek heeft gebracht aan een zorgverlener in de eerstelijnszorg of infectieziekten, met een tussenpoos van ten minste 60 dagen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van therapietrouw in zorgmaatregel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage geplande hiv-kliniekafspraken dat in de loop van het jaar is bijgewoond
|
12 maanden
|
|
Afgesloten bezoeken voor therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal voltooide bezoeken voor counseling, geestelijke gezondheidszorg en sociale diensten gedurende het jaar.
|
12 maanden
|
|
Hiv-onderdrukking
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage veteranen met hiv op ART waarvan de meest recente virale belasting gedurende de periode van 12 maanden <200c/ml was
|
12 maanden
|
|
Naleving van ART-medicijnen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal ART-medicatiepillen dat in de loop van het jaar door de apotheek is verstrekt, gedeeld door het aantal dagen in het jaar.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CONTROLE
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Screeningstool met 10 items om alcoholconsumptie, drinkgedrag en alcoholgerelateerde problemen te beoordelen.
Itemantwoorden variëren van 0-4.
Scores variëren van 0-40.
Hogere scores duiden op meer schadelijk alcoholgebruik.
|
12 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst depressieschaal (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Korte meting van depressiesymptomen bestaande uit 9 items met een score van 0-3 (0 = helemaal niet, 1 = enkele dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen, 3 = bijna elke dag).
Scores variëren van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie.
|
12 maanden
|
|
Posttraumatische stoornis Checklist (PCL-5) totaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meten van PTSS-symptomen.
20 items beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
Scores variëren van 0 tot 80. Hogere scores = hogere ernst van de symptomen.
|
12 maanden
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beknopte screeningstool die cognitief functioneren over 8 domeinen beoordeelt; aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
Scores variëren van 0-30.
Hogere scores duiden op een grotere cognitieve functie.
|
12 maanden
|
|
Aantal CD4-cellen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Laatst geregistreerde waarde in medisch dossier gedurende een periode van 12 maanden
|
12 maanden
|
|
HIV-virale lading
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Laatst geregistreerde waarde in een periode van 12 maanden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gloston GF, Day GA, Touchett HN, Marchant-Miros KE, Hogan JB, Chen PV, Amspoker AB, Fletcher TL, Giordano TP, Lindsay JA. Pivoting to Video Telehealth for Delivery of HIV Care During COVID-19: A Brief Report. Telemed Rep. 2021 Aug 6;2(1):205-210. doi: 10.1089/tmr.2021.0010. eCollection 2021.
- Thompson JL, Matchanova A, Beltran-Najera I, Ridgely NC, Mustafa A, Babicz MA, Hasbun R, Giordano TP, Woods SP. Preliminary Validity of a Telephone-Based Neuropsychological Battery in a Consecutive Series of Persons with HIV Disease Referred for Clinical Evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2023 May 22;38(4):570-585. doi: 10.1093/arclin/acac104.
- Sheinfil AZ, Day G, Walder A, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Rural Veterans with HIV and Alcohol Use Disorder receive less video telehealth than urban Veterans. J Rural Health. 2024 Jun;40(3):419-429. doi: 10.1111/jrh.12799. Epub 2023 Sep 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 18-077
- I01HX002645 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesNog niet aan het wervenAntiretrovirale therapie | HIV-1-infectie | HIV-reservoir
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
Klinische onderzoeken op VVC
-
Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical CenterIngetrokkenPost-traumatische stress-stoornis