Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VA Video Connect w opiece nad HIV

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

VA Video Connect w celu poprawy dostępu do multidyscyplinarnej opieki specjalistycznej

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest dodanie wideo do usług telezdrowia w domu, pomagając pacjentom z HIV pozostać pod opieką, co ma kluczowe znaczenie dla leczenia ich choroby. Śledczy chcą również zrozumieć, jak najlepiej zastosować usługi wideo w domu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
        • Rekrutacyjny
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Główny śledczy:
          • Jan Alexandra Lindsay, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w klinice chorób zakaźnych w Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, z zakażeniem wirusem HIV
  • Co najmniej 18 lat
  • Potrafi mówić po angielsku
  • Możliwość wyrażenia zgody na użycie VVC

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości korzystania lub wyrażenia zgody na korzystanie z VVC z powodu znacznej niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej
  • Więziony (chociaż MEDVAMC na ogół nie zapewnia opieki więźniom)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VVC
Opcja otrzymania świadczenia VA Video Connect (VVC) w zakresie opieki nad HIV.
Inny: VVC
Leczenie telezdrowotne jest dostarczane za pośrednictwem technologii zatwierdzonej przez VA do komputera lub urządzenia mobilnego pacjenta.
Inne nazwy:
  • Połączenie wideo VA
Brak interwencji: Zwykła opieka
Cała opieka związana z HIV dostępna w MEDVAMC będzie świadczona jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stała retencja w środkach pielęgnacyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy odbyli co najmniej 1 wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub dostawcy chorób zakaźnych w ciągu 6 miesięcy w roku w odstępie co najmniej 60 dni.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie przyczepności w środkach pielęgnacyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek zaplanowanych wizyt w poradni HIV w ciągu roku
12 miesięcy
Ukończone wizyty w celu poradnictwa w zakresie przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zrealizowanych wizyt w poradniach zdrowia psychicznego i pomocy społecznej w ciągu roku.
12 miesięcy
Supresja HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek weteranów z HIV poddanych ART, u których ostatnie miano wirusa w okresie 12 miesięcy wynosiło <200 c/ml
12 miesięcy
Przestrzeganie leków ART
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba tabletek leków ART wydanych z apteki w ciągu roku podzielona przez liczbę dni w roku.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
REWIZJA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
10-itemowe narzędzie przesiewowe do oceny spożycia alkoholu, zachowań związanych z piciem i problemów związanych z alkoholem. Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 4. Wyniki wahają się od 0-40. Wyższe wyniki wskazują na bardziej szkodliwe spożywanie alkoholu.
12 miesięcy
Skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka miara objawów depresji składająca się z 9 pozycji ocenianych w skali od 0 do 3 (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = ponad połowa dni, 3 = prawie codziennie). Wyniki wahają się od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
12 miesięcy
Lista kontrolna zespołu pourazowego (PCL-5) ogółem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar objawów PTSD. 20 pozycji ocenianych od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80. Wyższe wyniki = większe nasilenie objawów.
12 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótkie narzędzie przesiewowe, które ocenia funkcjonowanie poznawcze w 8 domenach; uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientacja. Wyniki wahają się od 0-30. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
12 miesięcy
Liczba komórek CD4
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ostatnia zarejestrowana wartość w dokumentacji medycznej w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy
Obciążenie wirusem HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ostatnia zarejestrowana wartość w okresie 12 miesięcy.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 18-077
  • I01HX002645 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na VVC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj