Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VA Video Connect v HIV Care

8. ledna 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

VA Video Connect pro zlepšení přístupu k multidisciplinární speciální péči

Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak efektivní je přidání videa do služeb domácího telehealth při pomoci pacientům s HIV zůstat v péči, což je zásadní pro zvládnutí jejich nemoci. Vyšetřovatelé chtějí také porozumět tomu, jak nejlépe uvést video do domácích služeb do praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

365

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na klinice infekčních nemocí v Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, s infekcí HIV
  • Minimálně 18 let
  • Umět mluvit anglicky
  • Schopnost souhlasit s použitím VVC

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít nebo dát souhlas k použití VVC z důvodu významného fyzického nebo duševního postižení
  • Uvězněný (ačkoli MEDVAMC obecně neposkytuje péči o vězně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VVC
Možnost získání péče o HIV pomocí VA Video Connect (VVC).
Jiný: VVC
Telehealth léčba je dodávána prostřednictvím technologie schválené VA do počítače nebo mobilního zařízení pacienta.
Ostatní jména:
  • VA Video Connect
Žádný zásah: Obvyklá péče
Veškerá péče o HIV dostupná v MEDVAMC bude poskytována jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zachování stálosti v péči
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů, kteří absolvovali alespoň 1 návštěvu u poskytovatele primární péče nebo infekčního lékaře každých 6 měsíců v roce s odstupem alespoň 60 dnů.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení adherence v péči
Časové okno: 12 měsíců
Procento plánovaných schůzek na HIV klinikách navštěvovaných během roku
12 měsíců
Absolvované návštěvy v oblasti adherence
Časové okno: 12 měsíců
Počet absolvovaných návštěv poraden, duševního zdraví a sociálních služeb v průběhu roku.
12 měsíců
Potlačení HIV
Časové okno: 12 měsíců
Procento veteránů s HIV na ART, jejichž poslední virová zátěž během 12měsíčního období byla <200 c/ml
12 měsíců
Dodržování léků ART
Časové okno: 12 měsíců
Počet pilulek léků ART vydaných z lékárny za rok vydělený dny v roce.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUDIT
Časové okno: 12 měsíců
10bodový screeningový nástroj pro hodnocení spotřeby alkoholu, chování při pití a problémů souvisejících s alkoholem. Odpovědi na položky se pohybují v rozmezí 0-4. Skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre ukazuje na škodlivější pití alkoholu.
12 měsíců
Škála deprese v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 12 měsíců
Krátké měření příznaků deprese skládající se z 9 položek hodnocených od 0 do 3 (0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní, 3 = téměř každý den). Skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre značí větší závažnost deprese.
12 měsíců
Kontrolní seznam posttraumatické poruchy (PCL-5) celk
Časové okno: 12 měsíců
Měření příznaků PTSD. 20 položek s hodnocením od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Skóre se pohybuje od 0 do 80. Vyšší skóre = vyšší závažnost symptomů.
12 měsíců
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 12 měsíců
Stručný screeningový nástroj, který hodnotí kognitivní funkce napříč 8 doménami; pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, pojmové myšlení, výpočty a orientace. Skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
12 měsíců
Počet buněk CD4
Časové okno: 12 měsíců
Poslední zaznamenaná hodnota v lékařském záznamu za období 12 měsíců
12 měsíců
Virová nálož HIV
Časové okno: 12 měsíců
Poslední zaznamenaná hodnota za období 12 měsíců.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IIR 18-077
  • I01HX002645 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit