Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VA Video Connect в сфере помощи при ВИЧ

8 января 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

VA Video Connect для улучшения доступа к многопрофильной специализированной помощи

Цель этого исследования — увидеть, насколько эффективно добавление видео к домашним телемедицинским услугам помогает пациентам с ВИЧ оставаться под наблюдением, что жизненно важно для лечения их болезни. Следователи также хотят понять, как лучше всего применять видео на дому на практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

365

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в клинике инфекционных заболеваний Медицинского центра Майкла Э. Дебейки, штат Вирджиния (MEDVAMC), Хьюстон, Техас, с ВИЧ-инфекцией.
  • Не моложе 18 лет
  • Способен говорить по-английски
  • Возможность дать согласие на использование VVC

Критерий исключения:

  • Невозможно использовать или дать согласие на использование VVC из-за значительной физической или психической инвалидности.
  • Заключенные (хотя MEDVAMC обычно не обеспечивает уход за заключенными)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВВЦ
Возможность получения помощи при ВИЧ по программе VA Video Connect (VVC).
Другой: ВВЦ
Телемедицинское лечение осуществляется с помощью технологии, одобренной VA, на компьютер или мобильное устройство пациента.
Другие имена:
  • Видеоконнект ВА
Без вмешательства: Обычный уход
Все услуги по лечению ВИЧ, доступные в MEDVAMC, будут предоставляться в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание постоянства в мерах по уходу
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент пациентов, которые совершили хотя бы 1 визит к поставщику первичной медико-санитарной помощи или инфекционисту каждые 6 месяцев в году с интервалом не менее 60 дней.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение соблюдения режима ухода
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент запланированных визитов в клинику по ВИЧ, посещенных в течение года
12 месяцев
Завершенные визиты для консультирования по вопросам приверженности
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество завершенных визитов за консультацией, психиатрическими и социальными услугами в течение года.
12 месяцев
Подавление ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент ветеранов с ВИЧ, получающих АРТ, у которых последняя вирусная нагрузка за 12-месячный период была <200 копий/мл.
12 месяцев
Приверженность к АРВ-препаратам
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество таблеток АРВ-препарата, выданных в аптеке за год, по дням в году.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АУДИТ
Временное ограничение: 12 месяцев
Инструмент скрининга из 10 пунктов для оценки потребления алкоголя, поведения в отношении употребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем. Ответы на вопросы варьируются от 0 до 4. Оценки варьируются от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на более вредное употребление алкоголя.
12 месяцев
Шкала депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 месяцев
Краткая оценка симптомов депрессии, состоящая из 9 пунктов с оценкой от 0 до 3 (0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день). Оценки варьируются от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
12 месяцев
Контрольный список посттравматических расстройств (PCL-5), всего
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение симптомов посттравматического стрессового расстройства. 20 пунктов с рейтингом от 0 (вовсе нет) до 4 (крайне). Баллы варьируются от 0 до 80. Чем выше балл, тем выше тяжесть симптомов.
12 месяцев
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 12 месяцев
Инструмент краткого скрининга, который оценивает когнитивные функции по 8 доменам; внимание и концентрация, исполнительные функции, память, речь, концептуальное мышление, счет и ориентация. Оценки варьируются от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на большую когнитивную функцию.
12 месяцев
Количество клеток CD4
Временное ограничение: 12 месяцев
Последнее записанное значение в медицинской карте в течение 12 месяцев
12 месяцев
Вирусная нагрузка ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Последнее зарегистрированное значение за 12 месяцев.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 18-077
  • I01HX002645 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВВЦ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться