- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04055207
VA Video Connect HIV-hoidossa
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
VA Video Connect parantaa monitieteellisen erikoishoidon saatavuutta
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tehokkaasti videon lisääminen kodin etäterveyspalveluihin auttaa HIV-potilaita pysymään hoidossa, mikä on elintärkeää sairauden hallinnassa.
Tutkijat haluavat myös ymmärtää, kuinka videota voidaan parhaiten viedä kotipalveluihin käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
390
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan A Lindsay, PhD
- Puhelinnumero: (713) 440-4482
- Sähköposti: Jan.Lindsay2@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paula D Wagener, BA
- Puhelinnumero: (713) 794-8831
- Sähköposti: paula.wagener@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
- Rekrytointi
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Päätutkija:
- Jan Alexandra Lindsay, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Kenyon
- Puhelinnumero: 10293 (713) 791-1414
- Sähköposti: shannon.kenyon@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley N Meyer, PhD
- Puhelinnumero: (713) 440-4660
- Sähköposti: ashley.meyer2@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tartuntatautiklinikalla Michael E. DeBakey VA Medical Centerissä (MEDVAMC), Houston, TX, HIV-infektio
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy puhumaan englantia
- Pystyy antamaan suostumuksen VVC:n käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- VVC:tä ei voida käyttää tai suostumus käyttämään sitä joko merkittävän fyysisen tai henkisen vamman vuoksi
- Vangittu (vaikka MEDVAMC ei yleensä tarjoa hoitoa vangeille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: VVC
Mahdollisuus saada VA Video Connect (VVC) HIV-hoidon toimitus.
|
Etäterveyshoito toimitetaan VA-hyväksytyllä tekniikalla potilaan tietokoneelle tai mobiililaitteeseen.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kaikki MEDVAMC:ssä saatavilla oleva HIV-hoito toimitetaan normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jatkuvuuden säilyttäminen hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kävivät vähintään yhden käynnin perusterveydenhuollon tai tartuntatautien palveluntarjoajan luona kunkin kuuden kuukauden aikana vuodessa vähintään 60 päivän välein.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitotoimenpiteen noudattamisen säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suunniteltujen HIV-klinikan vastaanottojen prosenttiosuus vuoden aikana
|
12 kuukautta
|
Suoritettu sitoutumisneuvontakäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Neuvonnassa, mielenterveys- ja sosiaalipalveluissa tehtyjen käyntien määrä vuoden aikana.
|
12 kuukautta
|
HIV-suppressio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden veteraanien prosenttiosuus, joilla on HIV-tartunnalla hoidettu HIV ja joiden viimeisin viruskuorma 12 kuukauden aikana oli <200 c/ml
|
12 kuukautta
|
ART-lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Apteekista vuoden aikana jaettujen ART-lääkepillerien määrä jaettuna vuoden päivillä.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TARKASTAA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
10 kohdan seulontatyökalu alkoholin kulutuksen, juomiskäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseen.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 0-4.
Pisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat haitallisempaa alkoholin käyttöä.
|
12 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhyt mittaus masennuksen oireista, joka koostuu 9:stä arvosta 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä).
Pisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
12 kuukautta
|
Posttraumatic Disorder Checklist (PCL-5) yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PTSD-oireiden mittaus.
20 tuotetta arvosanalla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin).
Pisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet = suurempi oireiden vakavuus.
|
12 kuukautta
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhyt seulontatyökalu, joka arvioi kognitiivista toimintaa kahdeksalla alueella; huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
12 kuukautta
|
CD4-solujen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viimeisin tallennettu arvo sairauskertomukseen 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viimeisin tallennettu arvo 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gloston GF, Day GA, Touchett HN, Marchant-Miros KE, Hogan JB, Chen PV, Amspoker AB, Fletcher TL, Giordano TP, Lindsay JA. Pivoting to Video Telehealth for Delivery of HIV Care During COVID-19: A Brief Report. Telemed Rep. 2021 Aug 6;2(1):205-210. doi: 10.1089/tmr.2021.0010. eCollection 2021.
- Thompson JL, Matchanova A, Beltran-Najera I, Ridgely NC, Mustafa A, Babicz MA, Hasbun R, Giordano TP, Woods SP. Preliminary Validity of a Telephone-Based Neuropsychological Battery in a Consecutive Series of Persons with HIV Disease Referred for Clinical Evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2023 May 22;38(4):570-585. doi: 10.1093/arclin/acac104.
- Sheinfil AZ, Day G, Walder A, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Rural Veterans with HIV and Alcohol Use Disorder receive less video telehealth than urban Veterans. J Rural Health. 2023 Sep 27. doi: 10.1111/jrh.12799. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 18-077
- I01HX002645 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis