Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VA Video Connect i HIV-omsorgen

8. januar 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

VA Video Connect for å forbedre tilgangen til tverrfaglig spesialitet

Hensikten med denne forskningsstudien er å se hvor effektivt tillegget av video til telehelsetjenester i hjemmet er for å hjelpe pasienter med HIV til å forbli i omsorgen, noe som er avgjørende for å håndtere deres sykdom. Etterforskerne ønsker også å forstå hvordan man best kan sette videoen til hjemmetjenester ut i livet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

365

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient på klinikken for infeksjonssykdommer ved Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, med HIV-infeksjon
  • Minst 18 år
  • Kunne snakke engelsk
  • Kunne samtykke til bruk av VVC

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke bruke eller samtykke til bruk av VVC, enten på grunn av betydelig fysisk eller psykisk funksjonshemming
  • Fengslet (selv om MEDVAMC vanligvis ikke gir omsorg for fanger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VVC
Mulighet for å motta VA Video Connect (VVC) levering av HIV-omsorg.
Annen: VVC
Telehelsebehandling leveres via VA-godkjent teknologi til en pasients datamaskin eller mobilenhet.
Andre navn:
  • VA Video Connect
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
All HIV-behandling tilgjengelig ved MEDVAMC vil bli levert som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstansretensjon i omsorgstiltak
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandel av pasienter som fullførte minst 1 besøk hos en primærhelsepersonell eller leverandør av infeksjonssykdommer i hver 6. måned av året med minst 60 dagers mellomrom.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterlevelsesretensjon i omsorgstiltak
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandel av planlagte avtaler på HIV-klinikker i løpet av året
12 måneder
Gjennomførte besøk for etterlevelsesrådgivning
Tidsramme: 12 måneder
Antall gjennomførte besøk for rådgivning, psykisk helse og sosialtjeneste i løpet av året.
12 måneder
HIV-undertrykkelse
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandel av veteraner med HIV på ART hvis siste virusmengde i løpet av 12-månedersperioden var <200c/mL
12 måneder
Overholdelse av ART-medisiner
Tidsramme: 12 måneder
Antall ART medisiner piller utlevert fra apotek i løpet av året delt på dager i året.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
REVIDERE
Tidsramme: 12 måneder
10-elements screeningverktøy for å vurdere alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer. Varesvar varierer fra 0-4. Poeng varierer fra 0-40. Høyere score indikerer mer skadelig alkoholbruk.
12 måneder
Pasienthelsespørreskjema depresjonsskala (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneder
Kort mål på depresjonssymptomer som består av 9 elementer vurdert fra 0-3 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = flere dager, 2 = mer enn halvparten av dagene, 3 = nesten hver dag). Poeng varierer fra 0 til 27. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
12 måneder
Sjekkliste for posttraumatisk lidelse (PCL-5) totalt
Tidsramme: 12 måneder
Mål for PTSD-symptomer. 20 elementer rangert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Poeng varierer fra 0 til 80. Høyere score = høyere symptomalvorlighet.
12 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 12 måneder
Kort screeningverktøy som vurderer kognitiv funksjon på tvers av 8 domener; oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, konseptuell tenkning, utregninger og orientering. Resultatene varierer fra 0-30. Høyere skår indikerer større kognitiv funksjon.
12 måneder
CD4-celletall
Tidsramme: 12 måneder
Sist registrert verdi i journal i løpet av 12 måneders periode
12 måneder
HIV viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
Sist registrert verdi i 12 måneders periode.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIR 18-077
  • I01HX002645 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på VVC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere