Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VA Video Connect i HIV-pleje

8. januar 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

VA Video Connect for at forbedre adgangen til multidisciplinær specialpleje

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, hvor effektiv tilføjelsen af ​​video til hjemme-telesundhedstjenester er til at hjælpe patienter med HIV med at forblive i pleje, hvilket er afgørende for håndteringen af ​​deres sygdom. Efterforskerne ønsker også at forstå, hvordan man bedst omsætter videoen til hjemmetjenester i praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

365

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i Infectious Diseases-klinikken på Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC), Houston, TX, med HIV-infektion
  • Mindst 18 år
  • Kunne tale engelsk
  • Kunne give samtykke til brugen af ​​VVC

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at bruge eller give samtykke til at bruge VVC på grund af enten betydelig fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse
  • Fængslet (selvom MEDVAMC generelt ikke yder pleje til fanger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VVC
Mulighed for at modtage VA Video Connect (VVC) levering af HIV-pleje.
Andet: VVC
Telehealth-behandling leveres via VA-godkendt teknologi til en patients computer eller mobile enhed.
Andre navne:
  • VA Video Connect
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Al HIV-behandling, der er tilgængelig på MEDVAMC, vil blive leveret som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstansfastholdelse i plejemål
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af patienter, der gennemførte mindst 1 besøg hos en læge eller udbyder af infektionssygdomme i hver 6 måneder af året med mindst 60 dages mellemrum.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse fastholdelse i plejemål
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af planlagte hiv-klinikaftaler i løbet af året
12 måneder
Gennemførte besøg for tilslutningsrådgivning
Tidsramme: 12 måneder
Antal gennemførte besøg til rådgivning, mental sundhed og social service i løbet af året.
12 måneder
HIV-undertrykkelse
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af veteraner med HIV på ART, hvis seneste virusmængde i løbet af 12-månedersperioden var <200c/mL
12 måneder
Overholdelse af ART-medicin
Tidsramme: 12 måneder
Antal ART medicin piller udleveret fra apotek i løbet af året divideret med dage i året.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
REVIDERE
Tidsramme: 12 måneder
10-element screeningsværktøj til at vurdere alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. Varesvar spænder fra 0-4. Score spænder fra 0-40. Højere score indikerer mere skadeligt alkoholforbrug.
12 måneder
Patientsundhedsspørgeskema depressionsskala (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneder
Kort mål for depressionssymptomer bestående af 9 punkter vurderet fra 0-3 (0 = slet ikke, 1 = flere dage, 2 = mere end halvdelen af ​​dagene, 3 = næsten hver dag). Score varierer fra 0 til 27. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
12 måneder
Tjekliste for posttraumatisk lidelse (PCL-5) i alt
Tidsramme: 12 måneder
Mål for PTSD-symptomer. 20 varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Score varierer fra 0 til 80. Højere score = højere symptomsværhed.
12 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 12 måneder
Kort screeningsværktøj, der vurderer kognitiv funktion på tværs af 8 domæner; opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, begrebstænkning, beregninger og orientering. Score spænder fra 0-30. Højere score indikerer større kognitiv funktion.
12 måneder
CD4-celletal
Tidsramme: 12 måneder
Sidst registrerede værdi i journal i løbet af 12 måneders periode
12 måneder
HIV viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
Sidst registrerede værdi i 12 måneders periode.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 18-077
  • I01HX002645 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med VVC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner