- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04055207
VA Video Connect a HIV-ellátásban
2026. augusztus 3. frissítette: VA Office of Research and Development
VA Video Connect a multidiszciplináris speciális ellátáshoz való hozzáférés javítása érdekében
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mennyire hatékony a videó hozzáadása az otthoni távegészségügyi szolgáltatásokhoz a HIV-fertőzött betegek ellátásban maradásában, ami létfontosságú betegségük kezeléséhez.
A nyomozók azt is szeretnék megérteni, hogyan lehet a videót a legjobban az otthoni szolgáltatásokban alkalmazni.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
306
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzött beteg a Michael E. DeBakey VA Medical Center (MEDVAMC) fertőző betegségek klinikáján, Houston, TX
- Legalább 18 éves
- Képes angolul beszélni
- Képes hozzájárulni a VVC használatához
Kizárási kritériumok:
- Jelentős testi vagy szellemi fogyatékosság miatt nem tudja használni vagy hozzájárulni a VVC használatához
- Bebörtönzött (bár a MEDVAMC általában nem gondoskodik a foglyokról)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VVC
Lehetőség a HIV-ellátás VA Video Connect (VVC) szolgáltatására.
|
A távegészségügyi kezelés a VA által jóváhagyott technológián keresztül történik a páciens számítógépére vagy mobileszközére.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A MEDVAMC-ben elérhető összes HIV-ellátás a szokásos módon történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Constancy Retention in Care Measure
Időkeret: From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
Completion of at least 1 visit with a primary care or Infectious Disease provider in each 6 months of the year at least 60 days apart.
|
From enrollment to the end of follow-up at 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adherence Retention in Care Measure
Időkeret: 12 months
|
Percentage of scheduled HIV clinic appointments attended over 12 months
|
12 months
|
|
Completed Visits for Adherence Counseling
Időkeret: 12 months
|
Number of completed visits for counseling, mental health, and social services during the year.
|
12 months
|
|
HIV Suppression
Időkeret: 12 months
|
Number of Veterans with HIV on ART whose most recent viral load during the 12-month period was <200c/mL
|
12 months
|
|
Percent ART Medication Dispensed (as a Proxy for Medication Adherence)
Időkeret: 12 months
|
The percentage of ART medication dispensed was calculated by dividing the total number of ART medication pills dispensed during each 365-day observation period (i.e., baseline and 12-month follow-up) by 365 and then multiplying by 100, yielding a percentage (0-100%).
This pharmacy dispensing measure serves as a proxy for medication adherence, with higher percentages indicating greater medication availability.
|
12 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CD4 Cell Count Greater Than or Equal to 200
Időkeret: 12 months
|
Last recorded value in medical record during 12 month period
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Alexandra Lindsay, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gloston GF, Day GA, Touchett HN, Marchant-Miros KE, Hogan JB, Chen PV, Amspoker AB, Fletcher TL, Giordano TP, Lindsay JA. Pivoting to Video Telehealth for Delivery of HIV Care During COVID-19: A Brief Report. Telemed Rep. 2021 Aug 6;2(1):205-210. doi: 10.1089/tmr.2021.0010. eCollection 2021.
- Thompson JL, Matchanova A, Beltran-Najera I, Ridgely NC, Mustafa A, Babicz MA, Hasbun R, Giordano TP, Woods SP. Preliminary Validity of a Telephone-Based Neuropsychological Battery in a Consecutive Series of Persons with HIV Disease Referred for Clinical Evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2023 May 22;38(4):570-585. doi: 10.1093/arclin/acac104.
- Sheinfil AZ, Day G, Walder A, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Rural Veterans with HIV and Alcohol Use Disorder receive less video telehealth than urban Veterans. J Rural Health. 2024 Jun;40(3):419-429. doi: 10.1111/jrh.12799. Epub 2023 Sep 27.
- Sheinfil AZ, Amspoker AB, Guajardo E, Day G, Walder A, Chen L, Hogan J, Giordano TP, Lindsay J, Ecker A. Telemental Healthcare and HIV Care: A National Study of US Veterans with HIV during COVID-19. AIDS Behav. 2026 May;30(5):1554-1567. doi: 10.1007/s10461-025-04988-1. Epub 2025 Dec 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 18-077
- I01HX002645 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .