Vicryl Rapide versus suture non résorbable

Des dépliants d'étude seront affichés dans toutes les boîtes à documents pour s'assurer que tout le personnel des urgences est au courant des études en cours. Antécédents ED initiaux et examen physique (procédure standard). Le prestataire identifie le patient qui a besoin d'une fermeture de suture. Le fournisseur contactera le personnel de l'étude qui a approuvé le consentement du patient à consentir le patient à l'étude. Après identification d'un patient qui répond aux critères d'inclusion, le patient sera sélectionné pour les critères d'exclusion par les investigateurs à l'aide d'un formulaire préimprimé à l'extérieur de l'enveloppe de l'étude. Si le patient a un critère d'exclusion, cela sera noté sur ce formulaire pré-imprimé et le formulaire sera enregistré pour une analyse ultérieure des données sans aucun identifiant de patient, et le patient ne sera pas inscrit dans l'étude. Si le patient n'a pas de critères d'exclusion, l'enveloppe d'inscription sera ouverte et il sera soumis au processus de consentement écrit. Une fois le consentement écrit complété, l'enveloppe de randomisation est ouverte. Il y aura une question demandant si des sutures enterrées seront nécessaires car le groupe de patients nécessitant des sutures enterrées aura ses propres paquets randomisés pour s'assurer qu'un nombre similaire de patients en suture enterrée se trouve à la fois dans le groupe Vicryl Rapide et dans le groupe de fermeture de suture non résorbable. Le personnel de l'étude rassemblera ensuite les informations suivantes concernant les caractéristiques de la plaie : mesurer la longueur et la largeur de la lacération, l'emplacement de la lacération, la présence de contamination et si elle est linéaire simple. La lacération sera ensuite préparée pour la fermeture en utilisant le nettoyage ou l'anesthésie jugé approprié par le praticien. La fermeture de la suture se produira alors soit avec Vicryl Rapide, soit avec une suture non résorbable selon la direction de randomisation dans l'enveloppe. Après fermeture de la lacération, le praticien notera également sur ce papier la taille du fil et, pour le groupe non résorbable, le type de fil utilisé. Le praticien effectuant la fermeture des sutures indiquera également s'il est l'infirmier praticien (IP), l'adjoint au médecin (AP), la faculté de médecine d'urgence (EM) ou le résident EM. Les patients recevront des instructions de sortie préimprimées adaptées à l'utilisation de Vicryl Rapide ou de suture non résorbable, qui donneront des informations telles que les précautions à prendre en cas d'infection, des informations sur la façon d'effectuer le suivi de 3 mois, les coordonnées du coordinateur de recherche et la date de retour pour la suture. élimination dans le groupe non résorbable.

30 jours après l'inscription, le patient recevra un appel du personnel formé et approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB). Le formulaire scénarisé pré-imprimé posera des questions pour déterminer si le patient a eu des complications, y compris une infection, une déhiscence et, dans le groupe des sutures résorbables, si une visite de retour était nécessaire pour retirer les sutures.

30 jours après l'inscription, le personnel de l'étude effectuera également un examen des dossiers en recueillant les éléments suivants : l'âge du patient, son origine ethnique, son sexe, les affections comorbides, y compris le diabète sucré, l'insuffisance rénale, les maladies du foie et l'immunodéficience, les signes vitaux du service d'urgence et si le patient a été admis ou traité en ambulatoire pour la visite index. Le dossier sera également examiné en examinant toute nouvelle visite à l'urgence au cours de ces 30 jours avec l'une des complications énumérées dans le paragraphe précédent.

Trois mois après l'inscription, le coordinateur de recherche travaillera avec le patient pour organiser un rendez-vous pour prendre des photos de la plaie. Le patient aura sa visite de suivi effectuée au Centre de recherche clinique du bâtiment Fresno de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF). Les photographies seront prises par le personnel de l'étude avec des instructions sur la façon de les prendre. À ce moment, le patient recevrait une carte-cadeau et un journal de bord serait signé par le patient. Les photographies sont ensuite préparées pour être soumises au chirurgien plasticien qui les évaluera. Les photographies n'auront aucun identifiant de patient autre qu'un numéro d'étude et seront étiquetées avec la zone anatomique. Le chirurgien plasticien, qui est un membre du personnel de l'étude en aveugle sur l'hypothèse de l'étude, évalue ensuite l'esthétique de la plaie sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.