Vicryl Rapide versus ikke-absorberbar sutur

Studieblader vil bli lagt ut i alle dokumentbokser for å sikre at alt ED-personell er klar over pågående studier. Innledende ED-historie og fysisk undersøkelse (standard prosedyre). Leverandøren identifiserer pasienten som anses å ha behov for suturlukking. Leverandøren vil kontakte studiepersonell som godkjente samtykke til at pasienten samtykker til studien. Etter identifikasjon av en pasient som oppfyller inklusjonskriteriene, vil pasienten bli screenet for eksklusjonskriterier av etterforskerne ved å bruke et forhåndstrykt skjema på utsiden av studiekonvolutten. Hvis pasienten har et eksklusjonskriterium, vil dette bli notert på dette forhåndstrykte skjemaet og skjemaet vil bli lagret for videre dataanalyse uten noen pasientidentifikatorer, og pasienten vil ikke bli registrert i studien. Dersom pasienten ikke har eksklusjonskriterier, åpnes påmeldingskonvolutten og han/hun vil gjennomgå den skriftlige samtykkeprosessen. Etter at skriftlig samtykke er fullført, åpnes randomiseringskonvolutten. Det vil være et spørsmål som spør om det vil være behov for nedgravde suturer, da gruppen med pasienter som trenger nedgravde suturer vil ha sine egne randomiserte pakker for å sikre at en tilsvarende mengde begravde suturpasienter er i både Vicryl Rapide og ikke-absorberbar suturlukkingsgruppe. Studiepersonellet vil da samle inn følgende informasjon angående sårkarakteristikker: Mål lengden og bredden på lacerasjonen, lacerasjonens plassering, tilstedeværelse av forurensning, og om den er enkel lineær. Skåringen vil deretter bli klargjort for lukking ved bruk av rengjøring eller bedøvelse som anses som passende av utøveren. Suturlukking vil da skje med enten Vicryl Rapide eller ikke-absorberbar sutur i henhold til randomiseringsretningen i konvolutten. Etter lukking av lacerasjon vil utøveren også skrive ned suturstørrelsen på dette papiret og, for den ikke-absorberbare gruppen, typen sutur som brukes. Legen som utfører suturlukking vil også skrive ned om han/hun er sykepleier (NP), legeassistent (PA), akuttmedisinsk (EM) fakultet eller EM-bosatt. Pasientene vil bli gitt forhåndstrykte utskrivningsinstruksjoner som passer til om Vicryl Rapide eller ikke-absorberbar sutur ble brukt som gir informasjon som forholdsregler for infeksjon, informasjon om hvordan de skal gjøre 3-måneders oppfølging, kontaktinformasjon for forskningskoordinator og dato for retur for sutur fjerning i den ikke-absorberbare gruppen.

30 dager etter påmelding vil pasienten motta en telefon fra opplært studiepersonell som er godkjent av Institutional Review Board (IRB). Det forhåndstrykte skriptskjemaet vil stille spørsmål for å avgjøre om pasienten hadde noen komplikasjoner, inkludert infeksjon, dehiscens, og, i den absorberbare suturgruppen, om et gjenbesøk var nødvendig for å få suturene fjernet.

30 dager etter påmelding vil studiepersonell også gjøre en kartgjennomgang som samler inn følgende elementer: Pasientens alder, etnisitet, kjønn, komorbide tilstander inkludert diabetes mellitus, nyresvikt, leversykdom og immunsvikt, ED vitale tegn, og om pasienten ble innlagt eller behandles som poliklinisk for indeksbesøket. Diagrammet vil også bli gjennomgått for å undersøke for eventuelle gjenbesøk til akuttmottaket i løpet av de 30 dagene med noen av komplikasjonene oppført i forrige avsnitt.

Tre måneder etter påmelding vil forskningskoordinatoren samarbeide med pasienten for å avtale en avtale for å ta bilder av såret. Pasienten vil få sitt oppfølgingsbesøk utført ved Clinical Research Center ved University of California, San Francisco (UCSF) Fresno-bygningen. Bildene vil bli tatt av studiepersonell med instruksjoner om hvordan disse skal tas. På dette tidspunktet vil pasienten få et gavekort og loggbok vil bli signert av pasienten. Bildene blir deretter klargjort for innlevering til plastikkirurgen som skal vurdere dem. Fotografier vil ikke ha andre pasientidentifikatorer enn et studienummer, og vil være merket med det anatomiske området. Plastisk kirurg, som er blindet studiepersonell til studiehypotesen, vurderer deretter sårets utseende på en 100 mm visuell analog skala (VAS).