Vicryl Rapide kontra icke-absorberbar sutur

Studieblad kommer att läggas upp i alla dokumentlådor för att säkerställa att all ED-personal är medveten om pågående studier. Initial ED-anamnes och fysisk undersökning (standardprocedur). Leverantören identifierar patienten som anses behöva suturförslutning. Leverantören kommer att kontakta studiepersonal som godkänt patientens samtycke att ge patienten sitt samtycke till studien. Efter identifiering av en patient som uppfyller inklusionskriterierna kommer patienten att screenas för uteslutningskriterier av utredarna med hjälp av ett förtryckt formulär på utsidan av studiekuvertet. Om patienten har ett uteslutningskriterium kommer detta att noteras på detta förtryckta formulär och formuläret sparas för vidare dataanalys utan några patientidentifierare, och patienten kommer inte att registreras i studien. Om patienten inte har uteslutningskriterier öppnas inskrivningskuvertet och han/hon genomgår den skriftliga samtyckesprocessen. Efter att skriftligt medgivande är fullständigt öppnas randomiseringskuvertet. Det kommer att finnas en fråga som frågar om nedgrävda suturer kommer att behövas eftersom gruppen av patienter som behöver nedgrävda suturer kommer att ha sina egna randomiserade paket för att säkerställa att en liknande mängd nedgrävda suturpatienter finns i både Vicryl Rapide och icke-absorberbar suturstängningsgrupp. Studiepersonalen kommer sedan att samla in följande information angående såregenskaper: Mät längden och bredden på rivningen, platsen för rivningen, förekomsten av kontaminering och om den är enkel linjär. Lacerationen kommer sedan att förberedas för stängning med den rengöring eller bedövning som läkaren anser vara lämplig. Suturförslutning kommer sedan att ske med antingen Vicryl Rapide eller icke-absorberbar sutur enligt randomiseringsriktningen i kuvertet. Efter lacerationsförslutning kommer läkaren också att skriva ner suturstorleken på detta papper och, för den icke-absorberbara gruppen, vilken typ av sutur som används. Den läkare som utför suturförslutning kommer också att skriva ner om han/hon är sjuksköterska (NP), läkareassistent (PA), akutmedicinsk fakultet (EM) eller EM-bosatt. Patienterna kommer att få förtryckta utskrivningsinstruktioner som är lämpliga för huruvida Vicryl Rapide eller icke-absorberbar sutur användes som ger information såsom försiktighetsåtgärder för infektion, information om hur man gör 3-månadersuppföljningen, kontaktinformation för forskningskoordinator och datum för återkomst för sutur avlägsnande i den icke-absorberbara gruppen.

30 dagar efter inskrivningen kommer patienten att få ett samtal från utbildad institutionell granskningsnämnd (IRB) godkänd studiepersonal. Det förtryckta skriptformuläret kommer att ställa frågor för att avgöra om patienten hade några komplikationer inklusive infektion, dehiscens och, i gruppen med absorberbara suturer, om ett återbesök behövdes för att få suturerna borttagna.

30 dagar efter inskrivningen kommer studiepersonalen också att göra en kartgranskning som samlar in följande element: patientens ålder, etnicitet, kön, komorbida tillstånd inklusive diabetes mellitus, njurinsufficiens, leversjukdom och immunbrist, ED vitala tecken och om patienten lades in eller behandlas som öppenvård för indexbesöket. Diagrammet kommer också att granskas för att undersöka eventuella återbesök till akutmottagningen under dessa 30 dagar med någon av de komplikationer som anges i föregående stycke.

Tre månader efter inskrivningen kommer forskningskoordinatorn att arbeta med patienten för att boka en tid för att ta bilder av såret. Patienten kommer att få sitt uppföljningsbesök på Clinical Research Center vid University of California, San Francisco (UCSF) Fresno-byggnad. Fotografierna kommer att tas av studiepersonal med instruktioner om hur man tar dessa. Vid denna tidpunkt skulle patienten förses med ett presentkort och loggboken skulle undertecknas av patienten. Fotografierna förbereds sedan för inlämning till plastikkirurgen som ska utvärdera dem. Fotografier kommer inte att ha några andra patientidentifierare än ett studienummer och skulle vara märkta med det anatomiska området. Plastikkirurgen, som är en förblindad studiepersonal för studiehypotesen, bedömer sedan sårets utseende på en 100 mm visuell analog skala (VAS).