Vicryl Rapide в сравнении с нерассасывающимся шовным материалом

Информационные листки об исследованиях будут размещены во всех ящиках для документов, чтобы весь персонал отделения неотложной помощи был в курсе текущих исследований. Первоначальный анамнез ЭД и физикальное обследование (стандартная процедура). Медицинский работник идентифицирует пациента, который, по его мнению, нуждается в закрытии швов. Поставщик свяжется с персоналом исследования, который дал согласие на согласие пациента на участие в исследовании. После выявления пациента, который соответствует критериям включения, исследователи проверят пациента на предмет критериев исключения с использованием предварительно напечатанной формы на внешней стороне конверта исследования. Если у пациента есть критерий исключения, это будет отмечено в этой предварительно распечатанной форме, и форма будет сохранена для дальнейшего анализа данных без каких-либо идентификаторов пациента, и пациент не будет включен в исследование. Если у пациента нет критериев исключения, конверт с регистрацией будет открыт, и он / она пройдет процедуру письменного согласия. После получения письменного согласия конверт для рандомизации вскрывается. Возникнет вопрос, потребуются ли погружные швы, поскольку группа пациентов, нуждающихся в скрытых швах, будет иметь свои собственные рандомизированные пакеты, чтобы обеспечить одинаковое количество пациентов со скрытыми швами как в группе Vicryl Rapide, так и в группе нерассасывающихся швов. Затем исследовательский персонал соберет следующую информацию о характеристиках раны: Измерьте длину и ширину рваной раны, ее расположение, наличие загрязнения и просто ли она линейна. Затем рваная рана будет подготовлена ​​к закрытию с использованием любой очистки или анестезии, которые врач сочтет целесообразными. Затем закрытие швов будет происходить с помощью нити Vicryl Rapide или нерассасывающейся нити в соответствии с направлением рандомизации в оболочке. После закрытия разрыва врач также запишет на этой бумаге размер нити и, для нерассасывающейся группы, тип используемой нити. Практикующий врач, выполняющий наложение швов, также запишет, является ли он/она практикующей медсестрой (NP), помощником врача (PA), преподавателем неотложной медицины (EM) или резидентом EM. Пациентам будут предоставлены предварительно распечатанные инструкции при выписке, соответствующие тому, использовался ли шовный материал Vicryl Rapide или нерассасывающийся шов, в котором содержится такая информация, как меры предосторожности в отношении инфекции, информация о том, как проводить 3-месячное наблюдение, контактная информация координатора исследования и дата возвращения для шовного материала. удаление в нерассасывающейся группе.

Через 30 дней после регистрации пациенту позвонит обученный исследовательский персонал, утвержденный Институциональным контрольным советом (IRB). В предварительно распечатанной форме будут заданы вопросы, чтобы определить, были ли у пациента какие-либо осложнения, включая инфекцию, расхождение швов и, в группе рассасывающихся швов, требовалось ли повторное посещение для снятия швов.

Через 30 дней после зачисления исследовательский персонал также проведет обзор диаграммы, собрав следующие элементы: возраст пациента, этническую принадлежность, пол, сопутствующие заболевания, включая сахарный диабет, почечную недостаточность, заболевание печени и иммунодефицит, показатели жизненно важных функций при ЭД, а также факт госпитализации пациента. или лечится амбулаторно для индексного визита. Карта также будет проверена на наличие повторных посещений отделения неотложной помощи в течение этих 30 дней с любыми осложнениями, перечисленными в предыдущем абзаце.

Через три месяца после регистрации координатор исследования будет работать с пациентом, чтобы договориться о встрече для фотографирования раны. Последующий визит пациента состоится в Центре клинических исследований Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF), здание Фресно. Фотографии будут сделаны исследовательским персоналом с инструкциями о том, как их делать. В это время пациенту будет предоставлена ​​подарочная карта, и журнал будет подписан пациентом. Затем фотографии готовятся для представления пластическому хирургу, который будет их оценивать. На фотографиях не будет никаких идентификаторов пациентов, кроме номера исследования, и они будут помечены анатомической областью. Пластический хирург, который является слепым исследовательским персоналом в отношении гипотезы исследования, затем оценивает косметику раны по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ).