Vicryl Rapide versus niet-resorbeerbare hechting

Studiefolders zullen in alle documentendozen worden geplaatst om ervoor te zorgen dat al het ED-personeel op de hoogte is van lopende onderzoeken. Eerste ED-geschiedenis en lichamelijk onderzoek (standaardprocedure). De zorgverlener identificeert de patiënt van wie wordt aangenomen dat hechting moet worden gesloten. De leverancier zal contact opnemen met het onderzoekspersoneel dat toestemming heeft gegeven om de patiënt toestemming te geven om de patiënt toestemming te geven voor het onderzoek. Nadat een patiënt is geïdentificeerd die aan de inclusiecriteria voldoet, wordt de patiënt door de onderzoekers gescreend op exclusiecriteria met behulp van een voorgedrukt formulier aan de buitenkant van de onderzoeksenvelop. Als de patiënt een uitsluitingscriterium heeft, wordt dit genoteerd op dit voorgedrukte formulier en wordt het formulier opgeslagen voor verdere gegevensanalyse zonder enige patiëntidentificatie, en wordt de patiënt niet in het onderzoek opgenomen. Als de patiënt geen uitsluitingscriteria heeft, wordt de inschrijvingsenvelop geopend en ondergaat hij/zij het schriftelijke toestemmingsproces. Nadat de schriftelijke toestemming is gegeven, wordt de randomisatie-envelop geopend. Er zal een vraag zijn of begraven hechtingen nodig zijn, aangezien de groep patiënten die begraven hechtingen nodig heeft hun eigen gerandomiseerde pakketten zal hebben om ervoor te zorgen dat een vergelijkbaar aantal begraven hechtdraadpatiënten in zowel de Vicryl Rapide- als de niet-resorbeerbare hechtingssluitingsgroep zitten. Het onderzoekspersoneel verzamelt dan de volgende informatie over de wondkenmerken: meet de lengte en breedte van de scheur, plaats van de scheur, aanwezigheid van verontreiniging en of deze eenvoudig lineair is. De scheur zal dan worden voorbereid voor sluiting met behulp van welke reiniging of anesthesie dan ook die door de behandelaar geschikt wordt geacht. Hechtingsluiting vindt dan plaats met ofwel Vicryl Rapide ofwel niet-resorbeerbare hechting volgens de willekeurige richting in de envelop. Na het sluiten van de scheur schrijft de arts op dit papier ook de maat van de hechtdraad en, voor de niet-resorbeerbare groep, het gebruikte type hechtdraad. De beoefenaar die de hechting sluit, schrijft ook op of hij/zij de verpleegkundig specialist (NP), de arts-assistent (PA), de afdeling spoedeisende geneeskunde (EM) of de arts-assistent is. Patiënten krijgen voorgedrukte ontslaginstructies die passen bij het gebruik van Vicryl Rapide of niet-resorbeerbare hechtingen, met informatie zoals voorzorgsmaatregelen voor infectie, informatie over hoe de follow-up na 3 maanden moet worden uitgevoerd, contactgegevens van de onderzoekscoördinator en de datum waarop moet worden teruggekeerd voor hechting verwijdering in de niet-absorbeerbare groep.

30 dagen na inschrijving ontvangt de patiënt een telefoontje van getraind door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd onderzoekspersoneel. Het voorgedrukte gescripte formulier zal vragen stellen om te bepalen of de patiënt complicaties had, waaronder infectie, dehiscentie en, in de groep met resorbeerbare hechtingen, of een volgend bezoek nodig was om de hechtingen te laten verwijderen.

30 dagen na inschrijving zal het onderzoekspersoneel ook een kaartoverzicht uitvoeren waarbij de volgende elementen worden verzameld: leeftijd van de patiënt, etniciteit, geslacht, comorbide aandoeningen waaronder diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, leverziekte en immunodeficiëntie, ED vitale functies, en of de patiënt werd opgenomen of behandeld als ambulant voor het indexbezoek. De grafiek zal ook worden beoordeeld op elk nieuw bezoek aan de SEH gedurende die 30 dagen met een van de complicaties die in de vorige paragraaf zijn vermeld.

Drie maanden na inschrijving maakt de onderzoekscoördinator samen met de patiënt een afspraak om foto's van de wond te maken. De patiënt zal zijn vervolgbezoek laten doen in het Clinical Research Center aan de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF) Fresno-gebouw. De foto's worden gemaakt door onderzoekspersoneel met instructies voor het maken ervan. Op dit moment krijgt de patiënt een cadeaubon en wordt het logboek door de patiënt ondertekend. De foto's worden vervolgens voorbereid voor indiening bij de plastisch chirurg die ze zal beoordelen. Foto's hebben geen andere identificatiegegevens van de patiënt dan een studienummer en worden gelabeld met het anatomische gebied. De plastisch chirurg, die een geblindeerd onderzoekspersoneel is voor de onderzoekshypothese, beoordeelt vervolgens de cosmese van de wond op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS).