Vicryl Rapide 대 비흡수성 봉합사

연구 전단은 모든 ED 직원이 진행 중인 연구를 알 수 있도록 모든 문서 상자에 게시됩니다. 초기 ED 병력 및 신체 검사(표준 절차). 제공자는 봉합이 필요하다고 생각되는 환자를 식별합니다. 제공자는 환자가 연구에 동의하도록 승인한 연구 직원에게 연락할 것입니다. 포함 기준을 충족하는 환자를 식별한 후 연구 봉투 외부에 미리 인쇄된 양식을 사용하여 조사자가 제외 기준에 대해 환자를 선별합니다. 환자에게 제외 기준이 있는 경우, 사전 인쇄된 이 양식에 이를 기록하고 양식은 환자 식별자 없이 추가 데이터 분석을 위해 저장되며 환자는 연구에 등록되지 않습니다. 환자가 제외 기준이 없는 경우 등록 봉투를 개봉하고 서면 동의 절차를 거칩니다. 서면 동의가 완료된 후 무작위배정 봉투를 개봉합니다. 묻힌 봉합사가 필요한 환자 그룹이 Vicryl Rapide와 비흡수성 봉합사 봉합 그룹 모두에 비슷한 양의 묻힌 봉합사 환자가 있는지 확인하기 위해 자체 무작위 패킷을 갖게 되므로 묻힌 봉합사가 필요한지 묻는 질문이 있을 것입니다. 그런 다음 연구 직원은 상처 특성에 관한 다음 정보를 수집합니다. 열상의 길이와 너비, 열상 위치, 오염 여부, 단순 선형인지 측정합니다. 그런 다음 개업의가 적절하다고 생각하는 세척 또는 마취를 사용하여 열상을 봉합할 준비를 합니다. 그러면 Envelope의 무작위화 방향에 따라 Vicryl Rapide 또는 비흡수성 봉합사로 봉합이 이루어집니다. 열상 봉합 후 의사는 봉합사 크기와 비흡수성 그룹의 경우 사용된 봉합사 유형도 이 종이에 기록합니다. 봉합사 봉합을 수행하는 개업의는 자신이 전문 간호사(NP), 의사 보조원(PA), 응급 의학(EM) 교수진 또는 EM 레지던트인지도 기록합니다. 환자에게는 Vicryl Rapide 또는 비흡수성 봉합사의 사용 여부에 따라 감염 주의 사항, 3개월 추적 관찰 방법에 대한 정보, 연구 코디네이터 연락처 정보, 봉합사를 위해 돌아올 날짜 등의 정보를 제공하는 사전 인쇄된 퇴원 지침이 제공됩니다. 비흡수성 그룹에서 제거.

등록 후 30일에 환자는 훈련된 IRB(Institutional Review Board) 승인 연구 담당자로부터 전화를 받습니다. 미리 인쇄된 스크립트 양식은 환자에게 감염, 열개, 흡수성 봉합사 그룹에서 봉합사를 제거하기 위해 재방문이 필요한지 여부를 포함한 합병증이 있는지 확인하기 위한 질문을 할 것입니다.

등록 후 30일에 연구 담당자는 또한 다음 요소를 수집하는 차트 검토를 수행합니다: 환자의 연령, 민족, 성별, 당뇨병, 신부전, 간 질환 및 면역 결핍을 포함한 동반 질환, ED 생명 징후 및 환자 입원 여부 또는 색인 방문을 위해 외래 환자로 치료됩니다. 차트는 또한 이전 단락에 나열된 합병증이 있는 30일 동안 ED에 대한 재방문 여부를 검토하여 검토됩니다.

등록 후 3개월이 지나면 연구 코디네이터는 환자와 협력하여 상처 사진을 찍을 약속을 잡습니다. 환자는 UCSF(University of California, San Francisco) Fresno 건물의 임상 연구 센터에서 후속 방문을 받게 됩니다. 사진은 사진을 찍는 방법에 대한 지침과 함께 연구 담당자가 찍을 것입니다. 이 때 환자에게는 상품권이 제공되고 일지는 환자가 서명합니다. 그런 다음 사진을 평가할 성형외과 의사에게 제출할 사진을 준비합니다. 사진에는 ​​연구 번호 이외의 환자 식별자가 없으며 해부학적 영역으로 레이블이 지정됩니다. 연구 가설에 대해 맹검 연구 스태프인 성형외과 의사는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 상처의 외형을 평가합니다.