Vicryl Rapide Versus Nem felszívódó varrat

A tanulmányi szórólapokat minden dokumentumdobozban kifüggesztik annak biztosítására, hogy az ED személyzete tisztában legyen a folyamatban lévő tanulmányokkal. Kezdeti ED anamnézis és fizikális vizsgálat (standard eljárás). A szolgáltató azonosítja a pácienst, akiről úgy érzi, hogy varratzárra van szüksége. A szolgáltató felveszi a kapcsolatot azzal a vizsgálati személyzettel, amely jóváhagyta a páciens beleegyezését a vizsgálatba. A felvételi kritériumoknak megfelelő beteg azonosítása után a vizsgálatot végzők a vizsgálati boríték külső oldalán előre nyomtatott űrlap segítségével megvizsgálják a beteget a kizárási kritériumok tekintetében. Ha a páciensnek van kizárási feltétele, ezt fel kell jegyezni ezen az előre nyomtatott űrlapon, és az űrlapot a betegazonosítók nélkül elmentik további adatelemzés céljából, és a beteg nem kerül be a vizsgálatba. Ha a beteg nem rendelkezik kizárási feltételekkel, akkor a beiratkozási borítékot felbontják, és átesik az írásos beleegyezési eljáráson. Az írásos hozzájárulás megszerzése után a véletlenszerűsítési borítékot kinyitják. Lesz egy kérdés, hogy szükség lesz-e eltemetett varratokra, mivel az eltemetett varratokat igénylő betegek csoportja saját randomizált csomagokkal rendelkezik majd, hogy biztosítsa, hogy a Vicryl Rapide és a nem felszívódó varratzárás csoportban is hasonló számú eltemetett varratbeteg legyen. A vizsgálatot végző személyzet ezután összegyűjti a következő információkat a seb jellemzőivel kapcsolatban: Mérje meg a seb hosszát és szélességét, a sebzés helyét, a szennyeződés jelenlétét, és ha egyszerű lineáris. A sebzést ezután a kezelőorvos által megfelelőnek tartott tisztítással vagy érzéstelenítéssel előkészítik a lezárásra. A varratzárás ezután Vicryl Rapide vagy nem felszívódó varrattal történik, a burok véletlenszerűsítési irányának megfelelően. A sebzés lezárása után a szakember felírja erre a papírra a varrat méretét és a nem felszívódó csoport esetében a felhasznált varrat típusát is. A varratzárást végző szakember azt is felírja, hogy ő a védőnő (NP), az asszisztens (PA), a sürgősségi orvosi kar (EM) vagy az EM rezidens. A betegek előre nyomtatott kiürítési utasításokat kapnak, amelyek megfelelnek annak, hogy Vicryl Rapide-et vagy nem felszívódó varratot használtak-e, amely információkat tartalmaz, mint például a fertőzésekkel kapcsolatos óvintézkedések, a 3 hónapos nyomon követés módjáról, a kutatási koordinátor elérhetőségei és a varratért való visszatérés dátuma. eltávolítása a nem felszívódó csoportban.

A beiratkozás után 30 nappal a páciens felhívja a képzett Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott vizsgálati személyzetet. Az előre nyomtatott szkriptes űrlap kérdéseket tesz fel annak megállapítására, hogy a páciensnek volt-e bármilyen szövődménye, beleértve a fertőzést, a dehiszcenciát, és a felszívódó varratcsoportban, hogy szükség van-e ismételt látogatásra a varratok eltávolításához.

A beiratkozást követő 30. napon a vizsgálatban részt vevő személyzet a következő elemeket gyűjtő táblázatos áttekintést is készít: a beteg életkora, etnikai hovatartozása, neme, társbetegségei, beleértve a cukorbetegséget, veseelégtelenség, májbetegség és immunhiány, ED életjelek és a beteg felvétele. vagy ambulánsként kezelték az indexvizitre. A diagramot felülvizsgálják, és megvizsgálják, hogy ezalatt a 30 nap alatt az előző bekezdésben felsorolt ​​szövődmények bármelyikével fordultak-e vissza az ED-hez.

A felvétel után három hónappal a kutatási koordinátor a pácienssel együttműködve időpontot egyeztet a sebről készült képek elkészítésére. A páciens nyomon követési látogatását a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem (UCSF) Fresno épületében található Klinikai Kutatóközpontban végzik. A fényképeket a vizsgálati személyzet készíti el, az elkészítési utasításokkal együtt. Ekkor a páciens ajándékkártyát kap, és a naplót aláírja. A fényképeket ezután előkészítik, és benyújtják a plasztikai sebésznek, aki értékelni fogja azokat. A fényképeken a vizsgálati számon kívül semmilyen betegazonosító nem szerepel, és az anatómiai területet is fel kell jelölni. A plasztikai sebész, aki elvakult a tanulmányi hipotézistől, ezután egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékeli a seb kozmézisét.