Vicryl Rapide versus ikke-absorberbar sutur

Undersøgelsesfoldere vil blive opslået i alle doc-bokse for at sikre, at alle ED-personale er opmærksomme på igangværende undersøgelser. Indledende ED-anamnese og fysisk undersøgelse (standardprocedure). Udbyderen identificerer patienten, der menes at have behov for lukning af sutur. Udbyderen vil kontakte undersøgelsespersonale, der har godkendt at give patienten samtykke til at give patienten samtykke til undersøgelsen. Efter identifikation af en patient, der opfylder inklusionskriterier, vil patienten blive screenet for eksklusionskriterier af investigatorerne ved hjælp af en fortrykt formular på ydersiden af ​​undersøgelseskonvolutten. Hvis patienten har et eksklusionskriterium, vil dette blive noteret på denne fortrykte formular, og formularen vil blive gemt til yderligere dataanalyse uden nogen patientidentifikatorer, og patienten vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen. Hvis patienten ikke har udelukkelseskriterier, åbnes tilmeldingskonvolutten, og han/hun gennemgår den skriftlige samtykkeproces. Når det skriftlige samtykke er fuldstændigt, åbnes randomiseringskonvolutten. Der vil være et spørgsmål, der spørger, om begravede suturer vil være nødvendige, da gruppen af ​​patienter, der har behov for begravede suturer, vil have deres egne randomiserede pakker for at sikre, at en tilsvarende mængde begravede suturpatienter er i både Vicryl Rapide og ikke-absorberbar suturlukningsgruppe. Undersøgelsespersonalet vil derefter indsamle følgende oplysninger vedrørende sårkarakteristika: Mål længden og bredden af ​​lacerationen, lacerationens placering, tilstedeværelsen af ​​kontaminering, og hvis den er simpel lineær. Skæringen vil derefter blive klargjort til lukning ved hjælp af enhver rengøring eller bedøvelse, som den praktiserende læge mener er passende. Suturlukning vil derefter ske med enten Vicryl Rapide eller ikke-absorberbar sutur i henhold til randomiseringsretningen i konvolutten. Efter lacerationslukning vil praktiserende læge også skrive suturstørrelsen ned på dette papir og, for den ikke-absorberbare gruppe, den anvendte suturtype. Den praktiserende læge, der udfører suturlukning, vil også skrive ned, om han/hun er sygeplejerske (NP), lægeassistent (PA), akutmedicinsk (EM) fakultet eller EM bosiddende. Patienterne vil få fortrykte udskrivningsinstruktioner, der passer til, om der blev brugt Vicryl Rapide eller ikke-absorberbar sutur, der giver information såsom forholdsregler for infektion, information om, hvordan man udfører 3-måneders opfølgningen, kontaktoplysninger for forskningskoordinator og dato for returnering til sutur fjernelse i den ikke-absorberbare gruppe.

30 dage efter tilmelding vil patienten modtage et opkald fra uddannet Institutional Review Board (IRB) godkendt undersøgelsespersonale. Den fortrykte scriptede formular vil stille spørgsmål for at afgøre, om patienten havde nogen komplikationer, herunder infektion, dehicens, og, i gruppen med absorberbare sutur, om et genbesøg var nødvendigt for at få suturerne fjernet.

30 dage efter indskrivningen vil undersøgelsespersonalet også lave en diagramgennemgang, der indsamler følgende elementer: Patientens alder, etnicitet, køn, komorbide tilstande, herunder diabetes mellitus, nyreinsufficiens, leversygdom og immundefekt, ED vitale tegn, og om patienten blev indlagt eller behandles som ambulant til indeksbesøget. Diagrammet vil også blive gennemgået for at undersøge for ethvert genbesøg til ED i løbet af de 30 dage med nogen af ​​de komplikationer, der er anført i det foregående afsnit.

Tre måneder efter indskrivningen vil forskningskoordinatoren arbejde sammen med patienten for at aftale en tid til at tage billeder af såret. Patienten vil få deres opfølgningsbesøg udført på Clinical Research Center ved University of California, San Francisco (UCSF) Fresno-bygningen. Fotografierne vil blive taget af studiepersonale med instruktioner om, hvordan de skal tages. På dette tidspunkt vil patienten blive forsynet med et gavekort og logbog vil blive underskrevet af patienten. Billederne forberedes derefter til indsendelse til plastikkirurgen, som skal vurdere dem. Fotografier vil ikke have andre patientidentifikatorer end et undersøgelsesnummer og vil være mærket med det anatomiske område. Plastikkirurgen, som er blindet undersøgelsespersonale over for undersøgelseshypotesen, vurderer derefter sårets form på en 100 mm visuel analog skala (VAS).