Vicryl Rapide versus sutura no absorbible

Se publicarán folletos de estudios en todos los cuadros de documentos para garantizar que todo el personal de urgencias esté al tanto de los estudios en curso. Historial inicial de urgencias y examen físico (procedimiento estándar). El proveedor identifica al paciente que se siente que requiere cierre de sutura. El proveedor se comunicará con el personal del estudio que aprobó el consentimiento del paciente para el consentimiento del paciente para el estudio. Después de identificar a un paciente que cumple con los criterios de inclusión, los investigadores evaluarán al paciente para determinar los criterios de exclusión utilizando un formulario preimpreso en el exterior del sobre del estudio. Si el paciente tiene un criterio de exclusión, esto se anotará en este formulario preimpreso y el formulario se guardará para un análisis de datos adicional sin ningún identificador de paciente, y el paciente no se inscribirá en el estudio. Si el paciente no tiene criterios de exclusión, se abrirá el sobre de inscripción y se le realizará el proceso de consentimiento por escrito. Una vez que se completa el consentimiento por escrito, se abre el sobre de aleatorización. Habrá una pregunta sobre si se necesitarán suturas enterradas, ya que el grupo de pacientes que necesitan suturas enterradas tendrá sus propios paquetes aleatorios para garantizar que haya una cantidad similar de pacientes con suturas enterradas tanto en el grupo de sutura Vicryl Rapide como en el de sutura no absorbible. Luego, el personal del estudio recopilará la siguiente información sobre las características de la herida: medir la longitud y el ancho de la laceración, la ubicación de la laceración, la presencia de contaminación y si es lineal simple. Luego se preparará la laceración para el cierre utilizando cualquier limpieza o anestesia que el médico considere apropiada. Luego se cerrará con sutura con Vicryl Rapide o sutura no absorbible de acuerdo con la dirección de aleatorización en el sobre. Después del cierre de la laceración, el médico también anotará en este papel el tamaño de la sutura y, para el grupo no absorbible, el tipo de sutura utilizada. El médico que realiza el cierre de la sutura también anotará si es enfermero practicante (NP), asistente médico (PA), docente de medicina de emergencia (EM) o residente de EM. Los pacientes recibirán instrucciones de alta preimpresas apropiadas para si se usó Vicryl Rapide o sutura no absorbible que brindan información como precauciones para infecciones, información sobre cómo hacer el seguimiento de 3 meses, información de contacto del coordinador de investigación y fecha para regresar para la sutura. eliminación en el grupo no absorbible.

A los 30 días posteriores a la inscripción, el paciente recibirá una llamada del personal capacitado del estudio aprobado por la junta de revisión institucional (IRB). El formulario con guion preimpreso hará preguntas para determinar si el paciente tuvo alguna complicación, como infección, dehiscencia y, en el grupo de suturas absorbibles, si fue necesaria una nueva visita para retirar las suturas.

A los 30 días posteriores a la inscripción, el personal del estudio también realizará una revisión de las historias clínicas recopilando los siguientes elementos: edad, etnia, género, condiciones comórbidas del paciente, incluida la diabetes mellitus, insuficiencia renal, enfermedad hepática e inmunodeficiencia, signos vitales de urgencias y si el paciente fue admitido. o tratado como paciente ambulatorio para la visita índice. También se revisará el expediente examinando cualquier nueva visita al servicio de urgencias durante esos 30 días con alguna de las complicaciones enumeradas en el párrafo anterior.

Tres meses después de la inscripción, el coordinador de investigación trabajará con el paciente para concertar una cita para tomar fotografías de la herida. El paciente tendrá su visita de seguimiento en el Centro de Investigación Clínica en el edificio Fresno de la Universidad de California, San Francisco (UCSF). Las fotografías serán tomadas por personal del estudio con instrucciones de cómo tomarlas. En este momento, el paciente recibirá una tarjeta de regalo y el paciente firmará el libro de registro. Luego, las fotografías se preparan para enviarlas al cirujano plástico, quien las evaluará. Las fotografías no tendrán ningún identificador de paciente que no sea un número de estudio, y se etiquetarán con el área anatómica. El cirujano plástico, que es un miembro del personal del estudio ciego a la hipótesis del estudio, luego evalúa la estética de la herida en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.