Vicryl Rapide versus sutura inabsorvível

Folhetos de estudo serão colocados em todas as caixas de documentos para garantir que todo o pessoal do ED esteja ciente dos estudos em andamento. História inicial do DE e exame físico (procedimento padrão). O provedor identifica o paciente que necessita de fechamento de sutura. O provedor entrará em contato com a equipe do estudo que aprovou o consentimento do paciente para o estudo. Após a identificação de um paciente que atende aos critérios de inclusão, o paciente será examinado quanto aos critérios de exclusão pelos investigadores usando um formulário pré-impresso na parte externa do envelope do estudo. Se o paciente tiver um critério de exclusão, isso será anotado neste formulário pré-impresso e o formulário será salvo para posterior análise de dados sem nenhum identificador de paciente, e o paciente não será incluído no estudo. Caso o paciente não tenha critérios de exclusão, o envelope de inscrição será aberto e ele passará pelo processo de consentimento por escrito. Após a conclusão do consentimento por escrito, o envelope de randomização é aberto. Haverá uma pergunta perguntando se serão necessárias suturas enterradas, pois o grupo de pacientes que precisa de suturas enterradas terá seus próprios pacotes aleatórios para garantir que uma quantidade semelhante de suturas enterradas esteja no grupo Vicryl Rapide e no grupo de sutura não absorvível. A equipe do estudo reunirá as seguintes informações sobre as características da ferida: Meça o comprimento e a largura da laceração, a localização da laceração, a presença de contaminação e se é linear simples. A laceração será então preparada para o fechamento usando qualquer limpeza ou anestesia considerada apropriada pelo médico. O fechamento da sutura ocorrerá com Vicryl Rapide ou sutura não absorvível de acordo com a direção de randomização no envelope. Após o fechamento da laceração, o profissional também anotará neste papel o tamanho da sutura e, para o grupo inabsorvível, o tipo de sutura utilizada. O profissional que realiza o fechamento da sutura também anotará se ele é o enfermeiro (NP), médico assistente (PA), professor de medicina de emergência (EM) ou residente de EM. Os pacientes receberão instruções de alta pré-impressas apropriadas se Vicryl Rapide ou sutura inabsorvível foi usada, fornecendo informações como precauções para infecção, informações sobre como fazer o acompanhamento de 3 meses, informações de contato do coordenador de pesquisa e data de retorno para sutura remoção no grupo inabsorvível.

30 dias após a inscrição, o paciente receberá uma ligação da equipe treinada e aprovada pelo Comitê de Revisão Institucional (IRB). O formulário com roteiro pré-impresso fará perguntas para determinar se o paciente teve alguma complicação, incluindo infecção, deiscência e, no grupo de sutura absorvível, se uma consulta de retorno foi necessária para remover as suturas.

30 dias após a inscrição, a equipe do estudo também fará uma revisão do prontuário coletando os seguintes elementos: idade do paciente, etnia, sexo, comorbidades, incluindo diabetes mellitus, insuficiência renal, doença hepática e imunodeficiência, sinais vitais de emergência e se o paciente foi internado ou tratados como pacientes ambulatoriais para a consulta inicial. O prontuário também será revisado examinando qualquer revisita ao ED durante esses 30 dias com qualquer uma das complicações listadas no parágrafo anterior.

Três meses após a inscrição, o coordenador da pesquisa trabalhará com o paciente para marcar uma consulta para tirar fotos da ferida. O paciente terá sua consulta de acompanhamento realizada no Centro de Pesquisa Clínica da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) no edifício Fresno. As fotografias serão tiradas pelo pessoal do estudo com instruções sobre como fazê-las. Nesse momento, o paciente receberia um cartão-presente e o livro de registro seria assinado pelo paciente. As fotografias são então preparadas para serem enviadas ao cirurgião plástico que irá avaliá-las. As fotografias não terão nenhum identificador de paciente além de um número de estudo e serão rotuladas com a área anatômica. O cirurgião plástico, que é uma equipe de estudo cega para a hipótese do estudo, avalia a estética da ferida em uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm.