Vicryl Rapide rispetto alla sutura non assorbibile

I volantini di studio saranno pubblicati in tutte le scatole dei documenti per garantire che tutto il personale ED sia a conoscenza degli studi in corso. Anamnesi ED iniziale ed esame fisico (procedura standard). Il fornitore identifica il paziente che si ritiene richieda la chiusura della sutura. Il fornitore contatterà il personale dello studio che ha approvato per consentire al paziente di acconsentire al paziente per lo studio. Dopo l'identificazione di un paziente che soddisfa i criteri di inclusione, il paziente verrà sottoposto a screening per i criteri di esclusione dagli investigatori utilizzando un modulo prestampato all'esterno della busta dello studio. Se il paziente ha un criterio di esclusione, questo verrà annotato su questo modulo prestampato e il modulo verrà salvato per ulteriori analisi dei dati senza alcun identificatore del paziente e il paziente non verrà arruolato nello studio. Se il paziente non ha criteri di esclusione, verrà aperta la busta di iscrizione e sarà sottoposto al processo di consenso scritto. Dopo che il consenso scritto è completo, la busta di randomizzazione viene aperta. Ci sarà una domanda che chiede se saranno necessarie suture sepolte poiché il gruppo di pazienti che necessitano di suture sepolte avrà i propri pacchetti randomizzati per garantire che una quantità simile di pazienti con suture sepolte sia nel gruppo Vicryl Rapide e con sutura non assorbibile. Il personale dello studio raccoglierà quindi le seguenti informazioni relative alle caratteristiche della ferita: Misurare la lunghezza e la larghezza della lacerazione, la posizione della lacerazione, la presenza di contaminazione e se è lineare semplice. La lacerazione verrà quindi preparata per la chiusura utilizzando qualsiasi pulizia o anestesia ritenuta appropriata dal professionista. La chiusura della sutura avverrà quindi con Vicryl Rapide o sutura non assorbibile in base alla direzione di randomizzazione nella busta. Dopo la chiusura della lacerazione, il medico annoterà su questo foglio anche la dimensione della sutura e, per il gruppo non riassorbibile, il tipo di sutura utilizzata. Il professionista che esegue la chiusura della sutura annoterà anche se è l'infermiere (NP), l'assistente medico (PA), la facoltà di medicina d'urgenza (EM) o il residente EM. Ai pazienti verranno fornite istruzioni di dimissione prestampate appropriate in base all'uso di Vicryl Rapide o della sutura non assorbibile che fornisce informazioni quali precauzioni per l'infezione, informazioni su come eseguire il follow-up di 3 mesi, informazioni di contatto del coordinatore della ricerca e data di ritorno per la sutura rimozione nel gruppo non assorbibile.

A 30 giorni dall'arruolamento, il paziente riceverà una chiamata dal personale dello studio approvato dall'Institutional review board (IRB). Il modulo scritto prestampato porrà domande per determinare se il paziente ha avuto complicazioni tra cui infezione, deiscenza e, nel gruppo di suture riassorbibili, se è stata necessaria una visita di ritorno per rimuovere le suture.

A 30 giorni dall'arruolamento, il personale dello studio eseguirà anche una revisione della cartella clinica raccogliendo i seguenti elementi: età, etnia, sesso del paziente, condizioni di comorbidità tra cui diabete mellito, insufficienza renale, malattia epatica e immunodeficienza, segni vitali ED e se il paziente è stato ricoverato o trattati in regime ambulatoriale per la visita indice. Il grafico sarà anche rivisto esaminando qualsiasi nuova visita al pronto soccorso durante quei 30 giorni con una qualsiasi delle complicazioni elencate nel paragrafo precedente.

Tre mesi dopo l'arruolamento, il coordinatore della ricerca lavorerà con il paziente per fissare un appuntamento per fotografare la ferita. Il paziente effettuerà la visita di follow-up presso il Centro di ricerca clinica presso l'edificio Fresno dell'Università della California, San Francisco (UCSF). Le fotografie saranno scattate dal personale dello studio con le istruzioni su come scattarle. In questo momento, al paziente verrebbe fornita una carta regalo e il registro verrebbe firmato dal paziente. Le fotografie vengono quindi preparate per essere sottoposte al chirurgo plastico che le valuterà. Le fotografie non avranno alcun identificatore del paziente diverso da un numero di studio e saranno etichettate con l'area anatomica. Il chirurgo plastico, che è uno staff di studio cieco all'ipotesi di studio, valuta quindi la cosmesi della ferita su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm.