Vicryl Rapide versus nevstřebatelný steh

Studijní letáky budou umístěny ve všech schránkách s dokumenty, aby bylo zajištěno, že všichni pracovníci ED budou informováni o probíhajících studiích. Počáteční anamnéza ED a fyzikální vyšetření (standardní postup). Poskytovatel identifikuje pacienta, u kterého se má za to, že vyžaduje uzavření stehu. Poskytovatel bude kontaktovat personál studie, který schválil souhlas pacienta se souhlasem pacienta se studií. Po identifikaci pacienta, který splňuje kritéria pro zařazení, bude pacient vyšetřovateli vyšetřován na kritéria vyloučení pomocí předtištěného formuláře na vnější straně obálky studie. Pokud má pacient vylučovací kritérium, bude to uvedeno na tomto předtištěném formuláři a formulář bude uložen pro další analýzu dat bez jakýchkoliv identifikátorů pacienta a pacient nebude zařazen do studie. Pokud pacient nemá vylučovací kritéria, otevře se mu obálka k zápisu a podstoupí proces písemného souhlasu. Po vyplnění písemného souhlasu se otevře randomizační obálka. Objeví se otázka, zda budou potřeba zasypané stehy, protože skupina pacientů, kteří potřebují zasypané stehy, bude mít své vlastní randomizované balíčky, aby bylo zajištěno, že podobný počet zakopaných stehů bude ve skupině s Vicryl Rapide i neabsorbovatelnou suturou. Pracovníci studie poté shromáždí následující informace týkající se charakteristik rány: Změřte délku a šířku tržné rány, umístění tržné rány, přítomnost kontaminace a pokud je jednoduchá lineární. Tržná rána bude poté připravena k uzavření pomocí jakéhokoli čištění nebo anestezie, kterou lékař považuje za vhodnou. K uzavření stehu pak dojde buď Vicryl Rapide nebo neabsorbovatelným stehem podle směru randomizace v obálce. Po uzavření tržné rány lékař na tento papír také zapíše velikost stehu a u nevstřebatelné skupiny také typ použitého stehu. Praktik provádějící uzávěr stehů také zapíše, zda se jedná o zdravotnickou sestru (NP), asistenta lékaře (PA), fakultu urgentní medicíny (EM) nebo rezidenta EM. Pacientům budou poskytnuty předtištěné pokyny k propuštění odpovídající tomu, zda byl použit Vicryl Rapide nebo nevstřebatelný steh, které obsahují informace, jako jsou preventivní opatření proti infekci, informace o tom, jak provést 3měsíční sledování, kontaktní údaje na koordinátora výzkumu a datum návratu k sešití. odstranění v nevstřebatelné skupině.

30 dní po zařazení do studie bude pacientovi zavolán vyškolený personál studie schválený Institutional Review Board (IRB). Předtištěný napsaný formulář bude klást otázky, aby se zjistilo, zda měl pacient nějaké komplikace včetně infekce, dehiscence a ve skupině s vstřebatelným stehem, zda byla nutná zpětná návštěva k odstranění stehů.

30 dní po zařazení do studie pracovníci studie také provedou přehled grafu shromažďující následující prvky: Věk pacienta, etnický původ, pohlaví, komorbidní stavy včetně diabetes mellitus, renální insuficience, onemocnění jater a imunodeficience, vitální funkce ED a zda byl pacient přijat nebo léčeni ambulantně pro indexovou návštěvu. Graf bude také zkontrolován při zkoumání případných opakovaných návštěv na ED během těchto 30 dnů s některou z komplikací uvedených v předchozím odstavci.

Tři měsíce po zařazení do studie bude koordinátor výzkumu spolupracovat s pacientem na domluvě schůzky k pořízení snímků rány. Následná návštěva pacienta bude provedena v Centru klinického výzkumu na University of California, San Francisco (UCSF) v budově Fresno. Fotografie pořídí studijní personál s instrukcemi, jak je pořídit. V tomto okamžiku bude pacientovi poskytnuta dárková karta a pacient bude podepsán deník. Fotografie jsou poté připraveny k předložení plastickému chirurgovi, který je vyhodnotí. Fotografie nebudou mít žádné jiné identifikátory pacienta než číslo studie a budou označeny anatomickou oblastí. Plastický chirurg, který je zaslepeným studijním personálem vůči hypotéze studie, poté vyhodnotí vzhled rány na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS).