Vicryl Rapide kontra niewchłanialny szew

Ulotki dotyczące badań zostaną umieszczone we wszystkich skrzynkach z dokumentami, aby upewnić się, że cały personel ED jest świadomy trwających badań. Wstępna historia ED i badanie fizykalne (procedura standardowa). Usługodawca identyfikuje pacjenta, który uważa, że ​​wymaga zamknięcia szwów. Usługodawca skontaktuje się z personelem badania, który wyraził zgodę na udział pacjenta w badaniu. Po zidentyfikowaniu pacjenta, który spełnia kryteria włączenia, zostanie on poddany badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów wykluczenia przez badaczy przy użyciu wstępnie wydrukowanego formularza na zewnętrznej stronie koperty do badania. Jeśli pacjent ma kryterium wykluczenia, zostanie to odnotowane na tym wstępnie wydrukowanym formularzu, a formularz zostanie zapisany do dalszej analizy danych bez żadnych identyfikatorów pacjenta, a pacjent nie zostanie włączony do badania. Jeśli pacjent nie spełnia kryteriów wykluczenia, koperta rekrutacyjna zostanie otwarta i pacjent zostanie poddany procedurze pisemnej zgody. Po wypełnieniu pisemnej zgody otwiera się kopertę randomizacyjną. Pojawi się pytanie, czy potrzebne będą szwy zakopane, ponieważ grupa pacjentów wymagających zaszycia zakopanego będzie miała swoje własne pakiety z randomizacją, aby zapewnić, że podobna liczba pacjentów z zakopanymi szwami znajdzie się zarówno w grupie Vicryl Rapide, jak iw grupie szwów niewchłanialnych. Personel badawczy zbierze następnie następujące informacje dotyczące charakterystyki rany: zmierz długość i szerokość rany szarpanej, lokalizację rany szarpanej, obecność zanieczyszczeń i jeśli jest to prosta liniowa. Rana szarpana zostanie następnie przygotowana do zamknięcia za pomocą dowolnego czyszczenia lub znieczulenia, które lekarz uzna za odpowiednie. Następnie nastąpi zamknięcie szwu za pomocą szwu Vicryl Rapide lub szwu niewchłanialnego, zgodnie z kierunkiem randomizacji w otoczce. Po zamknięciu rany lekarz zapisze również na tym papierze rozmiar szwu oraz, w przypadku grupy niewchłanialnej, rodzaj użytego szwu. Lekarz przeprowadzający zamknięcie szwu zapisze również, czy jest pielęgniarką (NP), asystentem lekarza (PA), wydziałem medycyny ratunkowej (EM) czy rezydentem EM. Pacjenci otrzymają wydrukowane instrukcje dotyczące wypisu, odpowiednie do tego, czy zastosowano szew Vicryl Rapide, czy niewchłanialny, zawierające informacje, takie jak środki ostrożności w przypadku infekcji, informacje o tym, jak przeprowadzić 3-miesięczną obserwację, dane kontaktowe koordynatora badań i datę powrotu w celu założenia szwów usuwanie w grupie niewchłanialnej.

Po 30 dniach od rejestracji pacjent otrzyma telefon od przeszkolonego personelu badawczego zatwierdzonego przez Institutional Review Board (IRB). Wstępnie wydrukowany skrypt zawiera pytania w celu ustalenia, czy u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek powikłania, w tym infekcja, rozejście się szwów oraz, w przypadku grupy szwów wchłanialnych, czy konieczna jest wizyta ponowna w celu usunięcia szwów.

30 dni po włączeniu personel badawczy dokona również przeglądu wykresu, zbierając następujące elementy: wiek pacjenta, pochodzenie etniczne, płeć, choroby współistniejące, w tym cukrzycę, niewydolność nerek, chorobę wątroby i niedobór odporności, parametry życiowe ED oraz to, czy pacjent został przyjęty lub leczonych ambulatoryjnie na wizytę indeksową. Wykres zostanie również zweryfikowany pod kątem ponownej wizyty na SOR w ciągu tych 30 dni z jakimikolwiek powikłaniami wymienionymi w poprzednim akapicie.

Po trzech miesiącach od rejestracji koordynator badań będzie współpracował z pacjentem w celu umówienia spotkania w celu wykonania zdjęć rany. Wizyta kontrolna pacjenta odbędzie się w Centrum Badań Klinicznych na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF) w budynku Fresno. Zdjęcia zostaną wykonane przez personel badawczy wraz z instrukcjami, jak je wykonać. W tym czasie pacjent otrzyma kartę podarunkową, a dzienniczek zostanie podpisany przez pacjenta. Fotografie są następnie przygotowywane do przedłożenia chirurgowi plastycznemu, który będzie je oceniał. Fotografie nie będą miały żadnych identyfikatorów pacjentów poza numerem badania i będą oznaczone obszarem anatomicznym. Chirurg plastyczny, który jest zaślepionym personelem badawczym co do hipotezy badawczej, ocenia następnie kosmetykę rany na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).