- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04058483
Validation du nouveau profil d'induction hypnotique à distance (rHIP)
30 octobre 2019 mis à jour par: Jessie Kittle, Stanford University
Un essai randomisé validant le nouveau profil d'induction hypnotique à distance (rHIP) par rapport au profil d'induction hypnotique (HIP) existant
Le but de l'étude est de déterminer si l'hypnotisabilité peut être testée de manière fiable par téléphone, sans avoir à voir ou à toucher un patient.
Les scores d'un nouveau test d'hypnotisabilité par téléphone seront comparés aux scores d'un test standard en personne, pour s'assurer que les résultats sont similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans.
- Capable de planifier un rendez-vous de 15 minutes en personne et par téléphone à une semaine d'intervalle, pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie cérébrale psychiatrique ou structurelle grave (c. psychose, accident vasculaire cérébral avec déficience fonctionnelle, démence)
- A déjà subi des tests d'hypnotisabilité à l'aide du HIP ou s'est inscrit à un autre essai lié à l'hypnose.
- déficience auditive qui empêcherait les entretiens téléphoniques
- non-anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: HIP d'abord
Les participants ont été randomisés pour effectuer d'abord le test d'hypnotisabilité en personne.
Cela sera suivi dans un délai d'une semaine avec le test rHIP par téléphone effectué par un deuxième enquêteur assigné au hasard.
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Test d'hypnotisabilité en personne ou par téléphone.
Tous les participants rempliront les deux conditions.
|
|
Comparateur actif: rHIP d'abord
Les participants ont été randomisés pour effectuer le test d'hypnotisabilité par téléphone en premier.
Cela sera suivi dans un délai d'une semaine avec le test HIP en personne effectué par un deuxième enquêteur assigné au hasard.
|
Test d'hypnotisabilité en personne ou par téléphone.
Tous les participants rempliront les deux conditions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité des résultats des tests HIP et rHIP
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 mois.
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Calculer la corrélation entre le HIP et le rHIP
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypnotisabilité et DES
Délai: Administré lors de l'inscription, avant le premier test d'hypnotisabilité
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Enquêter sur toute corrélation entre les scores d'hypnotisabilité et l'échelle des expériences dissociatives
|
Administré lors de l'inscription, avant le premier test d'hypnotisabilité
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Hypnotisabilité et Tellegen
Délai: Administré lors de l'inscription, avant le premier test d'hypnotisabilité
|
Étudier toute corrélation entre les scores d'hypnotisabilité et l'échelle d'absorption de Tellegen
|
Administré lors de l'inscription, avant le premier test d'hypnotisabilité
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Complications avec le test administré par téléphone
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 mois.
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Les chercheurs enregistreront le % de participants ayant signalé des difficultés techniques ou pratiques avec le test administré par téléphone, notamment des difficultés à entendre, à comprendre les instructions, à être interrompus pendant le test ou autres.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 51970
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Veuillez envoyer un e-mail à PI pour obtenir des données si vous êtes intéressé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .