- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04058483
Az új távoli hipnotikus indukciós profil (rHIP) érvényesítése
2019. október 30. frissítette: Jessie Kittle, Stanford University
Véletlenszerű próba az új távoli hipnotikus indukciós profil (rHIP) érvényesítésére a meglévő hipnotikus indukciós profillal (HIP) szemben
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a hipnotizálhatóság megbízhatóan tesztelhető-e telefonon anélkül, hogy meg kellene nézni vagy megérinteni a pácienst.
A telefonon végzett hipnotizálhatóság új tesztjének eredményeit összehasonlítják egy szokásos személyes teszt eredményeivel, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az eredmények hasonlóak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves.
- Képesek 15 perces személyes és telefonos időpont egyeztetésre egy héten belül, a tanulmányi időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai vagy strukturális agyi betegség (pl. pszichózis, agyvérzés funkcionális károsodással, demencia)
- Korábban hipnotizálhatósági teszten vett részt a HIP segítségével, vagy részt vett egy másik, hipnózissal kapcsolatos vizsgálatban.
- halláskárosodás, amely kizárja a telefonos interjút
- nem angolul beszélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: HIP Először
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy először személyesen végezzék el a hipnotizálhatósági tesztet.
Ezt 1 héten belül követi a telefonos rHIP-teszt, amelyet egy második, véletlenszerűen kijelölt vizsgáló végez.
|
Hipnotizálhatóság tesztelése személyesen vs. telefonon.
Minden résztvevő teljesíti mindkét feltételt.
|
|
Aktív összehasonlító: rHIP Először
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy először elvégezzék a telefonos hipnotizálhatósági tesztet.
Ezt 1 héten belül egy második, véletlenszerűen kijelölt vizsgáló végzi el a személyes HIP-teszttel.
|
Hipnotizálhatóság tesztelése személyesen vs. telefonon.
Minden résztvevő teljesíti mindkét feltételt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIP és rHIP teszteredmények megbízhatósága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, körülbelül 2 hónapig.
|
Számítsa ki a HIP és az rHIP közötti összefüggést!
|
A tanulmányok befejezéséig, körülbelül 2 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipnotizálhatóság és DES
Időkeret: Beiratkozáskor, az első hipnotizálhatósági teszt előtt adják be
|
Vizsgálja meg a hipnotizálhatósági pontszámok és a disszociatív tapasztalatok skála közötti összefüggést
|
Beiratkozáskor, az első hipnotizálhatósági teszt előtt adják be
|
|
Hipnotizálhatóság és Tellegen
Időkeret: Beiratkozáskor, az első hipnotizálhatósági teszt előtt adják be
|
Vizsgálja meg a hipnotizálhatósági pontszámok és a Tellegen Abszorpciós Skála közötti összefüggést
|
Beiratkozáskor, az első hipnotizálhatósági teszt előtt adják be
|
|
Szövődmények telefonos teszttel
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, körülbelül 2 hónapig.
|
A kutatók feljegyzik azoknak a résztvevőknek a százalékát, akik technikai vagy gyakorlati nehézségekről számoltak be a telefonos teszt során, beleértve a hallási nehézséget, az utasítások megértését, a teszt közbeni megszakítást vagy másokat.
|
A tanulmányok befejezéséig, körülbelül 2 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51970
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Érdeklődés esetén küldjön e-mailt a PI-nek az adatokért.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .