- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04058483
Validando o novo perfil de indução hipnótica remota (rHIP)
30 de outubro de 2019 atualizado por: Jessie Kittle, Stanford University
Um estudo randomizado validando o novo perfil de indução hipnótica remota (rHIP) contra o perfil de indução hipnótica existente (HIP)
O objetivo do estudo é determinar se a hipnotizabilidade pode ser testada de forma confiável por telefone, sem a necessidade de ver ou tocar um paciente.
As pontuações de um novo teste de hipnotização por telefone serão comparadas com as pontuações de um teste presencial padrão, para garantir que os resultados sejam semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos.
- Capaz de agendar uma consulta pessoal e por telefone de 15 minutos com uma semana de intervalo, durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Doença cerebral psiquiátrica ou estrutural grave (p. psicose, acidente vascular cerebral com comprometimento funcional, demência)
- Teve testes anteriores de hipnotizabilidade usando o HIP ou se inscreveu em outro estudo relacionado à hipnose.
- deficiência auditiva que impediria a entrevista por telefone
- não falantes de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: HIP primeiro
Os participantes foram randomizados para realizar o teste de hipnotizabilidade pessoalmente primeiro.
Isso será seguido dentro de 1 semana com o teste rHIP por telefone realizado por um segundo investigador designado aleatoriamente.
|
Teste de hipnotizabilidade pessoalmente versus por telefone.
Todos os participantes cumprirão ambas as condições.
|
|
Comparador Ativo: rHIP Primeiro
Os participantes foram randomizados para realizar o teste de hipnotização por telefone primeiro.
Isso será seguido dentro de 1 semana com o teste de HIP em pessoa realizado por um segundo investigador designado aleatoriamente.
|
Teste de hipnotizabilidade pessoalmente versus por telefone.
Todos os participantes cumprirão ambas as condições.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade dos resultados dos testes HIP e rHIP
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 meses.
|
Calcular a correlação entre o HIP e o rHIP
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipnotizabilidade e DES
Prazo: Administrado na inscrição, antes do primeiro teste de hipnotizabilidade
|
Investigue qualquer correlação entre os escores de hipnotizabilidade e a Escala de Experiências Dissociativas
|
Administrado na inscrição, antes do primeiro teste de hipnotizabilidade
|
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Hipnotizabilidade e Tellegen
Prazo: Administrado na inscrição, antes do primeiro teste de hipnotizabilidade
|
Investigue qualquer correlação entre os escores de hipnotizabilidade e a Escala de Absorção de Tellegen
|
Administrado na inscrição, antes do primeiro teste de hipnotizabilidade
|
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Complicações com teste administrado por telefone
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 meses.
|
Os pesquisadores registrarão a porcentagem de participantes que relataram dificuldades técnicas ou práticas com o teste administrado por telefone, incluindo dificuldade para ouvir, entender as instruções, ser interrompido durante o teste ou outros.
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 51970
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Envie um e-mail para PI para obter dados, se estiver interessado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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