- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04058483
Validera den nya fjärrhypnotiska induktionsprofilen (rHIP)
30 oktober 2019 uppdaterad av: Jessie Kittle, Stanford University
En slumpmässig prövning som validerar den nya fjärrhypnotiska induktionsprofilen (rHIP) mot den befintliga hypnotiska induktionsprofilen (HIP)
Syftet med studien är att avgöra om hypnotiserbarhet kan testas tillförlitligt över telefon, utan att behöva se eller röra en patient.
Poängen från ett nytt test för hypnotiserbarhet per telefon kommer att jämföras med poängen från ett standardtest för personligt bruk, för att säkerställa att resultaten är liknande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal.
- Kunna boka ett 15 minuters personligt möte och telefonmöte inom en vecka efter varandra, under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykiatrisk eller strukturell hjärnsjukdom (dvs. psykos, stroke med funktionsnedsättning, demens)
- Har tidigare genomgått hypnotiserbarhetstest med HIP eller inskriven i en annan hypnosrelaterad studie.
- hörselnedsättning som skulle förhindra telefonintervjuer
- icke-engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIP först
Deltagarna randomiserades för att utföra hypnotiseringstestet personligen först.
Detta kommer att följas inom 1 vecka med rHIP-testet per telefon utfört av en andra, slumpmässigt tilldelad utredare.
|
Hypnotiserbarhetstestning personligen kontra per telefon.
Alla deltagare kommer att uppfylla båda villkoren.
|
|
Aktiv komparator: rHIP först
Deltagare randomiserades för att utföra hypnotiserbarhetstestet via telefon först.
Detta kommer att följas inom 1 vecka med det in-peron HIP-testet utfört av en andra, slumpmässigt tilldelad utredare.
|
Hypnotiserbarhetstestning personligen kontra per telefon.
Alla deltagare kommer att uppfylla båda villkoren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet för HIP- och rHIP-testresultat
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 2 månader.
|
Beräkna korrelationen mellan HIP och rHIP
|
Genom avslutad studie, cirka 2 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypnotiserbarhet och DES
Tidsram: Administreras vid inskrivning, före det första hypnotiserbarhetstestet
|
Undersök eventuella samband mellan hypnotiserbarhetspoäng och Dissociative Experience Scale
|
Administreras vid inskrivning, före det första hypnotiserbarhetstestet
|
|
Hypnotiserbarhet och Tellegen
Tidsram: Administreras vid inskrivning, före det första hypnotiserbarhetstestet
|
Undersök eventuella samband mellan hypnotiserbarhetspoäng och Tellegen Absorption Scale
|
Administreras vid inskrivning, före det första hypnotiserbarhetstestet
|
|
Komplikationer med telefonadministrerat test
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 2 månader.
|
Forskare kommer att registrera procentandelen av deltagarna som rapporterade tekniska eller praktiska svårigheter med det telefonadministrerade testet, inklusive svårigheter att höra, förstå instruktionerna, bli avbrutna under testet eller andra.
|
Genom avslutad studie, cirka 2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 51970
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Vänligen maila PI för data om du är intresserad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .