- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04058483
Validering av den nye fjernhypnotiske induksjonsprofilen (rHIP)
30. oktober 2019 oppdatert av: Jessie Kittle, Stanford University
En randomisert prøveversjon som validerer den nye fjernhypnotiske induksjonsprofilen (rHIP) mot den eksisterende hypnotiske induksjonsprofilen (HIP)
Hensikten med studien er å finne ut om hypnotiserbarhet kan testes pålitelig over telefon, uten å måtte se eller ta på en pasient.
Poengsummene fra en ny test for hypnotiserbarhet via telefon vil bli sammenlignet med poengsummene fra en standard personlig test, for å sikre at resultatene er like.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel.
- Kunne planlegge en 15 minutters personlig og telefonavtale innen en uke etter hverandre, i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk eller strukturell hjernesykdom (dvs. psykose, hjerneslag med funksjonshemming, demens)
- Har tidligere hatt hypnotiserbarhetstesting med HIP eller registrert i en annen hypnose-relatert studie.
- hørselshemming som ville utelukke telefonintervjuer
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIP Først
Deltakerne ble randomisert til å utføre den personlige hypnotiserbarhetstesten først.
Dette vil bli fulgt innen 1 uke med den telefoniske rHIP-testen utført av en andre, tilfeldig tildelt etterforsker.
|
Hypnotiserbarhetstesting personlig kontra telefon.
Alle deltakere vil fullføre begge betingelsene.
|
|
Aktiv komparator: rHIP først
Deltakerne ble randomisert til å utføre hypnotiserbarhetstesten via telefon først.
Dette vil bli fulgt innen 1 uke med den in-peron HIP-testen utført av en andre, tilfeldig tildelt etterforsker.
|
Hypnotiserbarhetstesting personlig kontra telefon.
Alle deltakere vil fullføre begge betingelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av HIP og rHIP testresultater
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 måneder.
|
Beregn korrelasjonen mellom HIP og rHIP
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypnotiserbarhet og DES
Tidsramme: Administrert ved påmelding, før første hypnotiserbarhetstest
|
Undersøk enhver sammenheng mellom poengsum for hypnotiserbarhet og Dissosiative Experience Scale
|
Administrert ved påmelding, før første hypnotiserbarhetstest
|
|
Hypnotiserbarhet og Tellegen
Tidsramme: Administrert ved påmelding, før første hypnotiserbarhetstest
|
Undersøk enhver sammenheng mellom poeng for hypnotiserbarhet og Tellegen Absorption Scale
|
Administrert ved påmelding, før første hypnotiserbarhetstest
|
|
Komplikasjoner med telefon-administrert test
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 måneder.
|
Forskere vil registrere prosentandelen av deltakerne som rapporterte tekniske eller praktiske problemer med den telefonadministrerte testen, inkludert problemer med å høre, forstå instruksjonene, bli avbrutt under testen eller andre.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
14. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 51970
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Send e-post til PI for data hvis du er interessert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .