- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04058483
Validación del nuevo perfil de inducción hipnótica remota (rHIP)
30 de octubre de 2019 actualizado por: Jessie Kittle, Stanford University
Un ensayo aleatorizado que valida el nuevo perfil de inducción hipnótica remota (rHIP) frente al perfil de inducción hipnótica existente (HIP)
El propósito del estudio es determinar si la hipnotizabilidad se puede probar de manera confiable por teléfono, sin tener que ver o tocar al paciente.
Los puntajes de una nueva prueba de hipnotizabilidad por teléfono se compararán con los puntajes de una prueba estándar en persona, para asegurarse de que los resultados sean similares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años.
- Capaz de programar una cita de 15 minutos en persona y por teléfono con una semana de diferencia, durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cerebral psiquiátrica o estructural grave (es decir, psicosis, ictus con deterioro funcional, demencia)
- Se ha sometido previamente a pruebas de hipnotizabilidad con el HIP o se ha inscrito en otro ensayo relacionado con la hipnosis.
- discapacidad auditiva que impediría entrevistas telefónicas
- hablantes no ingleses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cadera primero
Los participantes se asignaron al azar para realizar primero la prueba de hipnotizabilidad en persona.
Esto será seguido dentro de 1 semana con la prueba de rHIP por teléfono realizada por un segundo investigador asignado al azar.
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Pruebas de hipnotización en persona vs. por teléfono.
Todos los participantes cumplirán ambas condiciones.
|
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Comparador activo: rHIP primero
Los participantes se asignaron al azar para realizar primero la prueba de hipnotizabilidad por teléfono.
Esto será seguido dentro de 1 semana con la prueba HIP en peron realizada por un segundo investigador asignado al azar.
|
Pruebas de hipnotización en persona vs. por teléfono.
Todos los participantes cumplirán ambas condiciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fiabilidad de las puntuaciones de las pruebas HIP y rHIP
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 meses.
|
Calcular la correlación entre la HIP y la rHIP
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipnotizabilidad y DES
Periodo de tiempo: Administrado en el momento de la inscripción, antes de la primera prueba de hipnotizabilidad
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Investigar cualquier correlación entre las puntuaciones de hipnotizabilidad y la Escala de Experiencias Disociativas
|
Administrado en el momento de la inscripción, antes de la primera prueba de hipnotizabilidad
|
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Hipnotizabilidad y Tellegen
Periodo de tiempo: Administrado en el momento de la inscripción, antes de la primera prueba de hipnotizabilidad
|
Investigue cualquier correlación entre las puntuaciones de hipnotizabilidad y la escala de absorción de Tellegen
|
Administrado en el momento de la inscripción, antes de la primera prueba de hipnotizabilidad
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Complicaciones con la prueba administrada por teléfono
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 meses.
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Los investigadores registrarán el % de participantes que informaron dificultades técnicas o prácticas con la prueba administrada por teléfono, incluida la dificultad para escuchar, comprender las instrucciones, ser interrumpidos durante la prueba u otros.
|
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 51970
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Envíe un correo electrónico a PI para obtener datos si está interesado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .