- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04058483
Validering af den nye fjernhypnotiske induktionsprofil (rHIP)
30. oktober 2019 opdateret af: Jessie Kittle, Stanford University
Et randomiseret forsøg, der validerer den nye fjernhypnotiske induktionsprofil (rHIP) i forhold til den eksisterende hypnotiske induktionsprofil (HIP)
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om hypnotiserbarhed kan testes pålideligt over telefonen uden at skulle se eller røre en patient.
Resultaterne fra en ny test for hypnotiserbarhed via telefon vil blive sammenlignet med resultaterne fra en standard personlig test for at sikre, at resultaterne er ens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel.
- I stand til at planlægge en 15 minutters personlig og telefonisk aftale inden for en uge efter hinanden i løbet af studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk eller strukturel hjernesygdom (dvs. psykose, slagtilfælde med funktionsnedsættelse, demens)
- Har tidligere haft hypnotiserbarhedstest ved brug af HIP eller tilmeldt et andet hypnose-relateret forsøg.
- hørenedsættelse, der ville udelukke telefoninterview
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIP Først
Deltagerne blev randomiseret til at udføre den personlige hypnotiserbarhedstest først.
Dette vil blive fulgt inden for 1 uge med den telefoniske rHIP-test udført af en anden, tilfældigt tildelt investigator.
|
Hypnotiserbarhedstest personligt vs. telefonisk.
Alle deltagere vil opfylde begge betingelser.
|
|
Aktiv komparator: rHIP først
Deltagerne blev randomiseret til at udføre telefonhypnotiserbarhedstesten først.
Dette vil blive fulgt inden for 1 uge med den in-peron HIP-test udført af en anden, tilfældigt tildelt investigator.
|
Hypnotiserbarhedstest personligt vs. telefonisk.
Alle deltagere vil opfylde begge betingelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed af HIP- og rHIP-testresultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 måneder.
|
Beregn korrelationen mellem HIP og rHIP
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypnotiserbarhed og DES
Tidsramme: Administreret ved tilmelding, før første hypnotiserbarhedstest
|
Undersøg enhver sammenhæng mellem hypnotiserbarhedsscorer og Dissociative Experiences-skalaen
|
Administreret ved tilmelding, før første hypnotiserbarhedstest
|
|
Hypnotiserbarhed og Tellegen
Tidsramme: Administreret ved tilmelding, før første hypnotiserbarhedstest
|
Undersøg enhver sammenhæng mellem hypnotiserbarhedsscorer og Tellegen Absorption Scale
|
Administreret ved tilmelding, før første hypnotiserbarhedstest
|
|
Komplikationer med telefon-administreret test
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 måneder.
|
Forskere vil registrere procentdelen af deltagere, der rapporterede tekniske eller praktiske problemer med den telefonadministrerede test, herunder problemer med at høre, forstå instruktionerne, blive afbrudt under testen eller andre.
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
14. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2019
Først opslået (Faktiske)
15. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 51970
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Send venligst en e-mail til PI for data, hvis du er interesseret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypnotiserbarhedstest
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionRekruttering