- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04058483
Het nieuwe profiel voor hypnotische inductie op afstand (rHIP) valideren
30 oktober 2019 bijgewerkt door: Jessie Kittle, Stanford University
Een gerandomiseerde proef die het nieuwe hypnotische inductieprofiel op afstand (rHIP) valideert tegen het bestaande hypnotische inductieprofiel (HIP)
Het doel van de studie is om te bepalen of hypnotiseerbaarheid betrouwbaar kan worden getest via de telefoon, zonder een patiënt te hoeven zien of aanraken.
De scores van een nieuwe test voor hypnotiseerbaarheid via de telefoon worden vergeleken met de scores van een standaard persoonlijke test, om er zeker van te zijn dat de resultaten vergelijkbaar zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud.
- In staat om een persoonlijke en telefonische afspraak van 15 minuten in te plannen binnen een week na elkaar, tijdens de studieperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische of structurele hersenziekte (bijv. psychose, beroerte met functiebeperking, dementie)
- Heeft eerder hypnotiseerbaarheidstests ondergaan met behulp van de HIP of heeft zich ingeschreven voor een ander hypnose-gerelateerd onderzoek.
- slechthorendheid die telefonisch interviewen onmogelijk maakt
- niet-Engelstaligen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HIP eerst
Deelnemers werden gerandomiseerd om eerst de persoonlijke hypnotiseerbaarheidstest uit te voeren.
Dit wordt binnen 1 week gevolgd door de telefonische rHIP-test, uitgevoerd door een tweede, willekeurig toegewezen onderzoeker.
|
Hypnotiseerbaarheid testen in persoon vs. per telefoon.
Alle deelnemers zullen aan beide voorwaarden voldoen.
|
|
Actieve vergelijker: rHIP Eerst
Deelnemers werden gerandomiseerd om eerst de telefonische hypnotiseerbaarheidstest uit te voeren.
Dit wordt binnen 1 week gevolgd door de persoonlijke HIP-test die wordt uitgevoerd door een tweede, willekeurig toegewezen onderzoeker.
|
Hypnotiseerbaarheid testen in persoon vs. per telefoon.
Alle deelnemers zullen aan beide voorwaarden voldoen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van HIP- en rHIP-testscores
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 2 maanden.
|
Bereken de correlatie tussen de HIP en rHIP
|
Door voltooiing van de studie, ongeveer 2 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypnotiseerbaarheid en DES
Tijdsspanne: Toegediend bij inschrijving, voorafgaand aan de eerste hypnotiseerbaarheidstest
|
Onderzoek elke correlatie tussen hypnotiseerbaarheidsscores en de Dissociative Experiences Scale
|
Toegediend bij inschrijving, voorafgaand aan de eerste hypnotiseerbaarheidstest
|
|
Hypnotiseerbaarheid en Tellegen
Tijdsspanne: Toegediend bij inschrijving, voorafgaand aan de eerste hypnotiseerbaarheidstest
|
Onderzoek elke correlatie tussen hypnotiseerbaarheidsscores en de Tellegen Absorptieschaal
|
Toegediend bij inschrijving, voorafgaand aan de eerste hypnotiseerbaarheidstest
|
|
Complicaties met telefonisch afgenomen test
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 2 maanden.
|
Onderzoekers zullen het percentage deelnemers registreren dat technische of praktische problemen meldde met de telefonisch afgenomen test, waaronder moeite met horen, begrijpen van de instructies, onderbroken worden tijdens de test, of andere problemen.
|
Door voltooiing van de studie, ongeveer 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 51970
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Stuur een e-mail naar PI voor gegevens als u geïnteresseerd bent.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .