- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04058483
Walidacja nowego profilu zdalnej indukcji hipnotycznej (rHIP)
30 października 2019 zaktualizowane przez: Jessie Kittle, Stanford University
Randomizowana próba weryfikująca nowy profil zdalnej indukcji hipnotycznej (rHIP) w porównaniu z istniejącym profilem indukcji hipnotycznej (HIP)
Celem badania jest ustalenie, czy podatność na hipnozę można wiarygodnie przetestować przez telefon, bez konieczności oglądania lub dotykania pacjenta.
Wyniki nowego testu podatności na hipnozę przez telefon zostaną porównane z wynikami standardowego testu osobistego, aby upewnić się, że wyniki są podobne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat.
- Potrafi zaplanować 15-minutowe spotkanie osobiste i telefoniczne w ciągu tygodnia od siebie w okresie studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka psychiatryczna lub strukturalna choroba mózgu (np. psychoza, udar mózgu z zaburzeniami czynnościowymi, otępienie)
- Miał wcześniejsze testy podatności na hipnozę przy użyciu HIP lub uczestniczył w innym badaniu związanym z hipnozą.
- upośledzenie słuchu, które wykluczałoby rozmowę telefoniczną
- nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HIP Najpierw
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do wykonania osobistego testu podatności na hipnotyzację.
Następnie w ciągu 1 tygodnia zostanie przeprowadzone telefoniczne badanie rHIP przez drugiego, losowo przydzielonego badacza.
|
Testowanie podatności na hipnozę osobiście vs. przez telefon.
Wszyscy uczestnicy spełnią oba warunki.
|
|
Aktywny komparator: rHIP Najpierw
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do wykonania testu podatności na hipnotyzację przez telefon.
Następnie w ciągu 1 tygodnia zostanie przeprowadzone badanie HIP w peronie przez drugiego, losowo przydzielonego badacza.
|
Testowanie podatności na hipnozę osobiście vs. przez telefon.
Wszyscy uczestnicy spełnią oba warunki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność wyników testów HIP i rHIP
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 2 miesięcy.
|
Oblicz korelację między HIP i rHIP
|
Do ukończenia studiów, około 2 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipnotyzowalność i DES
Ramy czasowe: Podawany przy rejestracji, przed pierwszym testem podatności na hipnozę
|
Zbadaj jakąkolwiek korelację między wynikami podatności na hipnozę a Skalą Doświadczeń Dysocjacyjnych
|
Podawany przy rejestracji, przed pierwszym testem podatności na hipnozę
|
|
Hipnotyzowalność i Tellegen
Ramy czasowe: Podawany przy rejestracji, przed pierwszym testem podatności na hipnozę
|
Zbadaj jakąkolwiek korelację między wynikami podatności na hipnotyzację a Skalą Absorpcji Tellegena
|
Podawany przy rejestracji, przed pierwszym testem podatności na hipnozę
|
|
Komplikacje z testem przeprowadzanym przez telefon
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 2 miesięcy.
|
Badacze odnotują procent uczestników, którzy zgłosili problemy techniczne lub praktyczne związane z testem przeprowadzanym przez telefon, w tym trudności ze słyszeniem, zrozumieniem instrukcji, przerywaniem podczas testu lub innymi.
|
Do ukończenia studiów, około 2 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51970
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Jeśli jesteś zainteresowany, wyślij e-mail do PI w celu uzyskania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie podatności na hipnozę
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone