- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04058483
Ověření nového profilu vzdálené hypnotické indukce (rHIP)
30. října 2019 aktualizováno: Jessie Kittle, Stanford University
Randomizovaná zkouška ověřující nový profil vzdálené hypnotické indukce (rHIP) oproti stávajícímu profilu hypnotické indukce (HIP)
Účelem studie je zjistit, zda lze hypnotizovatelnost spolehlivě otestovat po telefonu, aniž byste museli pacienta vidět nebo se ho dotýkat.
Skóre z nového testu hypnotizovatelnosti po telefonu bude porovnáno se skóre ze standardního osobního testu, aby se zajistilo, že výsledky budou podobné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let.
- Schopnost naplánovat 15minutovou osobní a telefonickou schůzku během jednoho týdne po sobě během období studia.
Kritéria vyloučení:
- Závažné psychiatrické nebo strukturální onemocnění mozku (např. psychóza, cévní mozková příhoda s funkční poruchou, demence)
- Absolvoval předchozí testování hypnotizability pomocí HIP nebo se zapsal do jiné studie související s hypnózou.
- sluchové postižení, které by znemožňovalo telefonický rozhovor
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HIP první
Účastníci byli náhodně vybráni, aby nejprve provedli osobní test hypnotizability.
Během 1 týdne bude následovat telefonický rHIP test provedený druhým, náhodně přiděleným zkoušejícím.
|
Testování hypnotizability osobně vs. po telefonu.
Všichni účastníci splní obě podmínky.
|
|
Aktivní komparátor: rHIP první
Účastníci byli náhodně vybráni, aby nejprve provedli test hypnotizovatelnosti po telefonu.
Během 1 týdne bude následovat osobní test HIP provedený druhým, náhodně přiděleným zkoušejícím.
|
Testování hypnotizability osobně vs. po telefonu.
Všichni účastníci splní obě podmínky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost výsledků testů HIP a rHIP
Časové okno: Do konce studia, přibližně 2 měsíce.
|
Vypočítejte korelaci mezi HIP a rHIP
|
Do konce studia, přibližně 2 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypnotizovatelnost a DES
Časové okno: Podává se při registraci, před prvním testem hypnotizability
|
Prozkoumejte jakoukoli korelaci mezi skóre hypnotizability a škálou disociativních zážitků
|
Podává se při registraci, před prvním testem hypnotizability
|
|
Hypnotizovatelnost a Tellegen
Časové okno: Podává se při registraci, před prvním testem hypnotizability
|
Prozkoumejte jakoukoli korelaci mezi skóre hypnotizovatelnosti a Tellegenovou absorpční škálou
|
Podává se při registraci, před prvním testem hypnotizability
|
|
Komplikace s testem po telefonu
Časové okno: Do konce studia, přibližně 2 měsíce.
|
Výzkumníci zaznamenají % účastníků, kteří uvedli technické nebo praktické potíže s testem prováděným po telefonu, včetně potíží se sluchem, porozuměním pokynům, vyrušování během testu nebo jiných.
|
Do konce studia, přibližně 2 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
14. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 51970
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
V případě zájmu zašlete e-mail PI o data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování hypnotizovatelnosti
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada