Mise en œuvre d'un traitement fondé sur des données probantes des troubles alimentaires restrictifs avec famine prononcée (ROCKETLAUNCH)
Mise en œuvre et évaluation d'un protocole standardisé pour le traitement des troubles alimentaires restrictifs avec famine prononcée au cours du premier mois de soins ambulatoires en pédopsychiatrie. Le projet ROCKETLAUNCH
Dans la région de Skåne en Suède, les chercheurs ont élaboré des lignes directrices pour fournir un traitement intensif et fondé sur des preuves au cours du premier mois en cas de trouble alimentaire restrictif sévère avec famine prononcée.
Le projet vise à mettre en œuvre ce programme de traitement dans la clinique pédopsychiatrique générale, en mettant l'accent sur la mise en œuvre de la thérapie familiale fondée sur des preuves. L'étude vise à évaluer la mise en place d'un modèle de traitement standardisé au cours du premier mois. Le résultat sera comparé avec les patients et les familles qui ont été en traitement avant le début du projet ROCKETLAUNCH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale et d'autres troubles alimentaires restrictifs avec famine prononcée sont l'une des affections les plus aiguës et les plus mortelles en pédopsychiatrie et nécessitent un traitement immédiat. L'anorexie mentale est le trouble de l'alimentation qui provoque le plus souvent une famine prononcée et qui a également la mortalité la plus élevée en psychiatrie. Ces conditions sont difficiles à traiter et il n'y a pas beaucoup de méthodes de traitement efficaces. La thérapie familiale, et un traitement familial plus spécifique, s'est jusqu'à présent avéré être la méthode de traitement la plus efficace pour le jeune patient souffrant d'anorexie mentale.
Pour les patients présentant une insuffisance pondérale sévère, il est extrêmement important de traiter la famine et d'obtenir une stabilisation médicale et une prise de poids en priorité. La recherche montre que la prise de poids au cours du premier mois de traitement produit de meilleurs résultats. Le traitement basé sur la famille a le meilleur support de preuve pour obtenir un gain de poids précoce pour les adolescents souffrant d'anorexie mentale.
En psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent dans la région de Skåne en Suède, un groupe de travail a élaboré des lignes directrices pour fournir un traitement intensif et fondé sur des preuves au cours du premier mois en cas de trouble alimentaire restrictif sévère avec famine prononcée.
Chaque fois qu'un jeune chez qui on a diagnostiqué un trouble de l'alimentation est soupçonné de souffrir de la famine, une évaluation doit être proposée rapidement, normalement au plus tard dans les quatorze jours. Si des symptômes cardiaques importants sont signalés, une évaluation doit être effectuée dans les jours qui suivent. Le service de traitement doit être prêt à offrir au moins 1 à 2 visites par semaine directement au début du traitement.
Le traitement de haute intensité se concentre sur la stabilisation médicale et la prise de poids dès la première visite. L'objectif du traitement durant le premier mois est une prise de poids d'au moins 2 kg (exception faite pour l'anorexie mentale atypique avec un poids normal ou élevé - où l'objectif est d'atteindre une stabilisation médicale). L'objectif est d'aider le patient à vaincre la famine. Les interventions visant à normaliser l'alimentation se poursuivront après cette période.
Le projet vise à mettre en œuvre ce programme de traitement dans la clinique pédopsychiatrique générale, en mettant l'accent sur la mise en œuvre de la thérapie familiale fondée sur des preuves. Dans le projet, les enquêteurs ont développé deux manuels de traitement, un pour le traitement familial général pendant le premier mois et un pour le repas familial.
12 cliniques ambulatoires pédopsychiatriques du sud de la Suède y participeront. L'étude vise à évaluer la mise en place d'un modèle de traitement standardisé au cours du premier mois.
Le projet ROCKETLAUNCH durera trois ans. L'étude recueillera des données à trois moments.
- Au début du traitement
- Après un mois
- A un an de suivi.
Les enquêteurs vont évaluer :
- La mise en œuvre, comment l'organisation clinique et les thérapeutes suivent le protocole de traitement.
- Le temps d'attente et la fréquence des séances de traitement.
- Montant des soins hospitaliers.
- Le résultat du patient, en mettant l'accent sur la prise de poids et la stabilisation médicale. Les enquêteurs examineront également l'amélioration psychologique et évalueront l'amélioration de la psychopathologie spécifique des troubles de l'alimentation et l'amélioration de la psychopathologie psychiatrique générale.
- Le coût économique de la santé. Les principales variables de résultats, telles que la prise de poids, le temps d'attente, la fréquence des séances de traitement et la quantité de soins hospitaliers, seront comparées aux patients et aux familles qui ont suivi un traitement avant le début du projet ROCKETLAUNCH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ulf Wallin, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46702202540
- E-mail: ulf.wallin@skane.se
Lieux d'étude
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Skane
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Lund, Skane, Suède, 221 85
- Recrutement
- Psychiatry Skane, Lund University Hospital
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Contact:
- Ulf G Wallin, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46702202540
- E-mail: ulf.wallin@skane.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'un trouble de l'alimentation restrictif sur trois selon les critères du DSM-5 : anorexie mentale, anorexie mentale atypique ou trouble de l'alimentation évitante/restrictive
- Patient souffrant de famine prononcée
- Patient âgé entre 7 et 17 ans
- Patient et ses parents qui acceptent de participer à l'étude
- Le patient vient au traitement pour la première fois.
Critère d'exclusion:
- Patient diagnostiqué avec : psychose, déficience mentale, trouble cérébral organique, toute pathologie interférant avec l'alimentation ou sa régurgitation
- Patient qui ne parle pas suédois
- Patient déjà en thérapie familiale pour une autre affection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Projet ROCKETLAUNCH
Programme de traitement intensif axé sur la mise en œuvre d'une thérapie familiale fondée sur des données probantes
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Version suédoise de la thérapie familiale manuelle basée sur des preuves
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 1 mois et 12 mois
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de référence (poids en kg/taille en m²) à 1 mois et 12 mois
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1 mois et 12 mois
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Stabilisation médicale
Délai: 1 mois
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Taux de participants ayant un pouls et une tension artérielle normalisés.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement hospitalier
Délai: 1 mois et 12 mois
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Nombre de jours pendant lesquels le patient doit être hospitalisé en raison d'un danger somatique
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1 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la nature initiale et à la gravité des symptômes du trouble de l'alimentation à 1 mois et 12 mois
Délai: 1 mois et 12 mois
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Les patients rempliront l'EDE-Q (Eating Disorder Examination - questionnaire) au départ, après 1 mois et après 12 mois.
Un formulaire d'auto-évaluation des symptômes des troubles de l'alimentation.
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1 mois et 12 mois
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Changement par rapport aux symptômes émotionnels de base du patient à 1 mois et 12 mois
Délai: 1 mois et 12 mois
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Les patients rempliront la RCADS (échelles révisées d'anxiété et de dépression chez l'enfant) au départ, après 1 mois et après 12 mois.
Le RCADS est un questionnaire d'auto-évaluation de 47 items, avec des échelles correspondant au trouble d'anxiété de séparation (SAD), à la phobie sociale (SP), au trouble d'anxiété généralisée (TAG), au trouble panique (TP), au trouble obsessionnel compulsif (TOC) et trouble dépressif majeur (TDM).
Le RCADS demande aux répondants d'évaluer la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux.
Les items sont notés de 0 à 3 correspondant à ''jamais'' ''parfois'' ''souvent'' et ''toujours''.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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1 mois et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fidélité du traitement des thérapeutes
Délai: 1 mois
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Pourcentage de thérapeutes dans l'étude qui suivent le manuel de traitement de la thérapie familiale suédoise pour les troubles de l'alimentation.
Cela sera mesuré avec un questionnaire construit à partir du manuel de traitement et saisira les interventions de traitement essentielles.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulf G Wallin, MD PhD, Head of Research and Development
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2019-01852
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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