严重饥饿限制性进食障碍循证治疗的实施 (ROCKETLAUNCH)
儿童精神病门诊治疗第一个月明显饥饿的限制性饮食障碍治疗标准化方案的实施和评估。火箭发射项目
在瑞典斯科讷地区,研究人员制定了指导方针,以便在出现严重限制性饮食失调伴明显饥饿的情况下,在第一个月内提供强化和循证治疗。
该项目旨在在普通儿童精神病诊所实施该治疗方案,其主要重点是实施循证家庭治疗。 该研究旨在评估标准化治疗模式在第一个月的实施情况。 结果将与 ROCKETLAUNCH 项目开始前接受治疗的患者和家属进行比较。
研究概览
详细说明
神经性厌食症和其他伴有明显饥饿的限制性进食障碍是儿童精神病学中最严重和危及生命的疾病之一,需要立即治疗。 神经性厌食症是最常导致明显饥饿的进食障碍,也是精神病学中死亡率最高的疾病。 这些病症很难治疗,成功的治疗方法也不多。 迄今为止,家庭治疗和更具体的以家庭为基础的治疗已被证明是治疗神经性厌食症年轻患者最成功的方法。
对于体重严重不足的患者,将饥饿治疗和实现医疗稳定和体重增加作为首要任务至关重要。 研究表明,在治疗的第一个月体重增加会产生更好的结果。 以家庭为基础的治疗具有最好的证据支持,可以帮助患有神经性厌食症的青少年实现早期体重增加。
在瑞典斯科讷地区的儿童和青少年精神病学中,一个工作组制定了指导方针,在出现严重限制性进食障碍伴明显饥饿的情况下,在第一个月内提供强化和循证治疗。
每当被诊断患有进食障碍的年轻人被怀疑遭受饥饿时,应及时提供评估,通常最迟在十四天内。 如果报告有明显的心脏症状,则必须在几天内进行评估。 治疗服务应准备好在治疗开始时每周至少提供 1-2 次就诊。
高强度治疗的重点是第一次就诊时的医疗稳定性和体重增加。 第一个月的治疗目标是体重增加至少 2 公斤(体重正常或偏高的非典型神经性厌食症例外——目标是实现医疗稳定)。 重点是帮助病人战胜饥饿。 在此期间之后,将继续进行饮食正常化的干预措施。
该项目旨在在普通儿童精神病诊所实施该治疗方案,其主要重点是实施循证家庭治疗。 在该项目中,研究人员制定了两份治疗手册,一份用于第一个月的一般家庭治疗,另一份用于家庭用餐。
瑞典南部的 12 家儿童精神病门诊诊所将参加。 该研究旨在评估标准化治疗模式在第一个月的实施情况。
ROCKETLAUNCH 项目将运行三年。 该研究将在三个时间点收集数据。
- 治疗开始时
- 一个月后
- 随访一年。
研究人员将评估:
- 实施、临床组织和治疗师如何遵循治疗方案。
- 等待时间和治疗次数。
- 住院治疗量。
- 患者的结果,重点是体重增加和医疗稳定性。 研究人员还将研究心理改善,并评估特定饮食失调精神病理学的改善和一般精神病理学的改善。
- 卫生经济成本。 主要结果变量,如体重增加、等待时间、治疗频率和住院护理量,将与 ROCKETLAUNCH 项目开始前接受治疗的患者和家属进行比较。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ulf Wallin, MD PhD
- 电话号码:+46702202540
- 邮箱:ulf.wallin@skane.se
学习地点
-
-
Skane
-
Lund、Skane、瑞典、221 85
- 招聘中
- Psychiatry Skane, Lund University Hospital
-
接触:
- Ulf G Wallin, MD, PhD
- 电话号码:+46702202540
- 邮箱:ulf.wallin@skane.se
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 DSM-5 标准,患者患有三分之一的限制性饮食失调症:神经性厌食症、非典型神经性厌食症或回避/限制性进食障碍
- 明显饥饿的患者
- 7至17岁的患者
- 同意参加研究的患者及其父母
- 患者是第一次来治疗。
排除标准:
- 被诊断患有:精神病、精神缺陷、器质性大脑障碍、任何干扰进食或反流的病理
- 不会说瑞典语的患者
- 已经接受其他疾病家庭治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:火箭发射项目
以实施循证家庭治疗为重点的强化治疗方案
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瑞典版循证手册化家庭治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数 (BMI)
大体时间:1个月和12个月
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在 1 个月和 12 个月时相对于基线体重指数(体重公斤/身高平方米)的变化
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1个月和12个月
|
医疗稳定
大体时间:1个月
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脉搏率和血压正常化的参与者比率。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
住院治疗
大体时间:1个月和12个月
|
患者因身体危险需要住院的天数
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1个月和12个月
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在 1 个月和 12 个月时进食障碍症状的性质和严重性相对于基线的变化
大体时间:1个月和12个月
|
患者将在基线、1 个月后和 12 个月后完成 EDE-Q(饮食失调检查 - 问卷)。
饮食失调症状的自我评估表。
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1个月和12个月
|
患者情绪症状在 1 个月和 12 个月时的基线变化
大体时间:1个月和12个月
|
患者将在基线、1 个月后和 12 个月后完成 RCADS(修订的儿童焦虑和抑郁量表)。
RCADS 是一个包含 47 个项目的自我报告问卷,量表对应分离焦虑症 (SAD)、社交恐惧症 (SP)、广泛性焦虑症 (GAD)、恐慌症 (PD)、强迫症 (OCD) 和重度抑郁症(MDD)。
RCADS 要求受访者对每个项目适用于他们的频率进行评分。
项目得分为 0-3,对应于“从不”、“有时”、“经常”和“总是”。
较高的值表示较差的结果。
|
1个月和12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
治疗师治疗保真度
大体时间:1个月
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研究中遵循瑞典家庭治疗饮食失调治疗手册的治疗师百分比。
这将通过根据治疗手册构建的问卷进行衡量,并将包含基本的治疗干预措施。
|
1个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Ulf G Wallin, MD PhD、Head of Research and Development
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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