명백한 기아를 수반하는 제한적 섭식 장애의 증거 기반 치료 구현 (ROCKETLAUNCH)
아동 정신과 외래 환자 치료 첫 달 동안 뚜렷한 기아가 있는 제한적 섭식 장애 치료를 위한 표준화된 프로토콜의 구현 및 평가. ROCKETLAUNCH 프로젝트
스웨덴의 스코네 지역에서 조사관들은 기아가 뚜렷한 심각한 제한적 섭식 장애의 경우 첫 달 동안 집중적이고 증거 기반 치료를 제공하기 위한 지침을 개발했습니다.
이 프로젝트는 일반 아동 정신과 클리닉에서 이 치료 프로그램을 구현하는 것을 목표로 하고 있으며, 증거 기반 가족 치료의 구현에 중점을 둡니다. 이 연구는 첫 달 동안 표준화된 치료 모델의 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과는 ROCKETLAUNCH 프로젝트가 시작되기 전에 치료를 받았던 환자 및 가족과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진 및 뚜렷한 기아를 수반하는 기타 제한적인 섭식 장애는 아동 정신과에서 가장 심각하고 생명을 위협하는 상태 중 하나이며 즉각적인 치료가 필요합니다. 신경성 식욕부진은 대부분 뚜렷한 기아를 유발하는 섭식 장애이며 정신과에서 가장 높은 사망률을 보입니다. 이러한 상태는 치료하기 어렵고 성공적인 치료 방법도 많지 않습니다. 가족 요법, 보다 구체적인 가족 기반 치료는 지금까지 신경성 식욕 부진이 있는 젊은 환자에게 가장 성공적인 치료 방법임이 입증되었습니다.
심각한 저체중 환자의 경우 기아를 치료하고 의학적 안정과 체중 증가를 최우선으로 달성하는 것이 매우 중요합니다. 연구에 따르면 치료 첫 달 동안 체중이 증가하면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 가족 기반 치료는 신경성 식욕 부진이 있는 청소년의 조기 체중 증가를 달성하기 위한 최상의 근거 지원을 제공합니다.
스웨덴 스코네(Skåne) 지역의 아동 및 청소년 정신의학에서는 기아가 심한 심각한 제한적 섭식 장애의 경우 첫 달 동안 집중적이고 증거 기반 치료를 제공하기 위한 지침을 개발한 실무 그룹이 있습니다.
섭식 장애 진단을 받은 청소년이 기아로 고통받는 것으로 의심될 때마다 평가는 일반적으로 늦어도 14일 이내에 신속하게 제공되어야 합니다. 심각한 심장 증상이 보고되면 며칠 내에 평가를 해야 합니다. 치료 서비스는 치료 시작과 동시에 적어도 일주일에 1-2회 방문을 제공할 수 있도록 준비되어야 합니다.
고강도 치료는 첫 방문부터 의학적 안정과 체중 증가에 중점을 둡니다. 첫 달 동안의 치료 목표는 최소 2kg의 체중 증가입니다(정상 또는 높은 체중을 동반하는 비정형 신경성 식욕부진은 제외 - 목표가 의학적 안정을 달성하는 것임). 초점은 환자가 기아를 극복하도록 돕는 데 있습니다. 식사 정상화를 위한 개입은 이 기간 이후에도 계속됩니다.
이 프로젝트는 일반 아동 정신과 클리닉에서 이 치료 프로그램을 구현하는 것을 목표로 하며, 증거 기반 가족 치료의 구현에 중점을 둡니다. 프로젝트에서 연구자들은 두 가지 치료 매뉴얼을 개발했는데, 하나는 첫 달 동안의 일반적인 가족 치료를 위한 것이고 다른 하나는 가족 식사를 위한 것입니다.
스웨덴 남부에 있는 12개 아동정신과 외래진료소가 참여한다. 이 연구는 첫 달 동안 표준화된 치료 모델의 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.
ROCKETLAUNCH 프로젝트는 3년 동안 운영됩니다. 이 연구는 세 시점에서 데이터를 수집할 것입니다.
- 치료 시작 시
- 한 달 후
- 1년 후.
조사관은 다음을 평가할 것입니다.
- 구현, 임상 조직 및 치료사가 치료 프로토콜을 따르는 방법.
- 대기 시간 및 치료 세션 빈도.
- 입원 환자 치료 금액.
- 체중 증가 및 의학적 안정화에 중점을 둔 환자의 결과. 조사관은 또한 심리적 개선을 살펴보고 특정 섭식 장애 정신 병리의 개선과 일반적인 정신 정신 병리의 개선을 평가할 것입니다.
- 건강 경제적 비용. 체중 증가, 대기 시간, 치료 세션 빈도 및 입원 환자 치료 양과 같은 주요 결과 변수는 ROCKETLAUNCH 프로젝트가 시작되기 전에 치료를 받은 환자 및 가족과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ulf Wallin, MD PhD
- 전화번호: +46702202540
- 이메일: ulf.wallin@skane.se
연구 장소
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Skane
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Lund, Skane, 스웨덴, 221 85
- 모병
- Psychiatry Skane, Lund University Hospital
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연락하다:
- Ulf G Wallin, MD, PhD
- 전화번호: +46702202540
- 이메일: ulf.wallin@skane.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따라 3가지 제한적 섭식 장애 중 1가지를 앓고 있는 환자: 신경성 식욕부진, 신경성 비정형 식욕부진 또는 회피적/제한적 음식 섭취 장애
- 뚜렷한 기아 환자
- 7세에서 17세 사이의 환자
- 연구 참여를 수락한 환자 및 그의 부모
- 환자는 처음으로 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 다음으로 진단된 환자: 정신병, 정신 장애, 기질성 뇌 장애, 수유 또는 역류를 방해하는 모든 병리
- 스웨덴어를 구사하지 못하는 환자
- 이미 다른 질환으로 가족치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로켓 런치 프로젝트
근거기반 가족치료 중심의 집중치료 프로그램
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증거 기반 수동 가족 치료의 스웨덴 버전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 1개월 12개월
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1개월 및 12개월에 기준 체질량 지수(체중(kg)/신장(m²))로부터의 변화
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1개월 12개월
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의료 안정화
기간: 1 개월
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맥박수와 혈압이 정상화된 참가자의 비율.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 치료
기간: 1개월 12개월
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신체적 위험으로 인해 환자가 입원해야 하는 일수
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1개월 12개월
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1개월 및 12개월에 섭식 장애 증상의 기본 특성 및 심각도로부터의 변화
기간: 1개월 12개월
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환자는 기준선에서 1개월 후 및 12개월 후 EDE-Q(섭식 장애 검사 - 설문지)를 완료합니다.
섭식 장애 증상에 대한 자가 평가 양식입니다.
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1개월 12개월
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1개월 및 12개월에 기준선 환자의 정서적 증상으로부터의 변화
기간: 1개월 12개월
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환자는 기준선에서 1개월 후 및 12개월 후 RCADS(개정 아동 불안 및 우울증 척도)를 완료합니다.
RCADS는 분리 불안 장애(SAD), 사회 공포증(SP), 범불안 장애(GAD), 공황 장애(PD), 강박 장애(OCD) 및 주요 우울 장애(MDD).
RCADS는 응답자가 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 평가하도록 요구합니다.
항목은 ''전혀', ''가끔'', ''자주'', ''항상''에 해당하는 0-3점으로 채점됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1개월 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료사 치료 충실도
기간: 1 개월
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섭식 장애에 대한 스웨덴 가족 요법 치료 매뉴얼을 따르는 연구의 치료사 비율.
이는 치료 매뉴얼에서 구성한 설문지로 측정되며 필수 치료 개입을 포착합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ulf G Wallin, MD PhD, Head of Research and Development
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2019-01852
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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가족치료에 대한 임상 시험
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea종료됨
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Penn State University완전한