Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvan hoidon rajoittavan syömishäiriön ja voimakkaan nälänhädän toteuttaminen (ROCKETLAUNCH)

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ulf Wallin, Lund University Hospital

Rajoittavien syömishäiriöiden, joihin liittyy voimakas nälkä ensimmäisen kuukauden aikana, standardoidun protokollan käyttöönotto ja arviointi lasten psykiatrisessa avohoidossa. ROCKETLAUNCH-projekti

Skånen alueella Ruotsissa tutkijat ovat kehittäneet ohjeet intensiivisen ja näyttöön perustuvan hoidon tarjoamiseksi ensimmäisen kuukauden aikana vaikean rajoittavan syömishäiriön ja voimakkaan nälänhädän yhteydessä.

Hankkeen tavoitteena on toteuttaa tämä hoito-ohjelma yleisellä Lastenpsykiatrilla, jonka pääpaino on näyttöön perustuvan perheterapian toteuttamisessa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun hoitomallin käyttöönottoa ensimmäisen kuukauden aikana. Tulosta verrataan potilaisiin ja perheisiin, jotka ovat olleet hoidossa ennen ROCKETLAUNCH-projektin alkamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa ja muut rajoittavat syömishäiriöt, joihin liittyy voimakas nälkä, ovat yksi akuuteimmista ja hengenvaarallisimmista sairauksista lastenpsykiatriassa ja vaativat välitöntä hoitoa. Anorexia nervosa on syömishäiriö, joka aiheuttaa useimmiten voimakasta nälänhätää, ja siihen liittyy myös psykiatrian suurin kuolleisuus. Näitä tiloja on vaikea hoitaa, eikä ole monia onnistuneita hoitomenetelmiä. Perheterapia ja tarkempi perhehoito on toistaiseksi osoittautunut menestyneimmäksi hoitomenetelmäksi nuorelle anoreksia nervosapotilaalle.

Potilaille, joilla on vakava alipaino, on äärimmäisen tärkeää hoitaa nälänhätää ja saavuttaa lääketieteellinen vakaus ja painonnousu ensisijaisena tavoitteena. Tutkimukset osoittavat, että painonnousu ensimmäisen hoitokuukauden aikana tuottaa paremman tuloksen. Perhepohjaisella hoidolla on paras näyttötuki varhaisen painonnousun saavuttamiseksi anoreksia nervosaa sairastavilla nuorilla.

Ruotsin Skånen alueen lasten ja nuorten psykiatriassa työryhmä on kehittänyt ohjeet intensiivisen ja näyttöön perustuvan hoidon tarjoamiseksi ensimmäisen kuukauden aikana vaikean rajoittavan syömishäiriön ja voimakkaan nälänhädän yhteydessä.

Aina kun syömishäiriöstä sairastuneen nuoren epäillään kärsivän nälkään, arvio on tarjottava viipymättä, yleensä viimeistään neljäntoista vuorokauden kuluessa. Jos merkittäviä sydänoireita ilmoitetaan, arviointi on tehtävä muutaman päivän kuluessa. Hoitopalvelun tulee olla valmis tarjoamaan vähintään 1-2 käyntiä viikossa heti hoidon alkaessa.

Korkean intensiteetin hoito keskittyy lääketieteelliseen vakautukseen ja painonnousuun ensimmäisestä käynnistä lähtien. Hoidon tavoitteena ensimmäisen kuukauden aikana on vähintään 2 kg:n painonnousu (poikkeuksena normaali tai korkea painoinen epätyypillinen anorexia nervosa - jos tavoitteena on lääketieteellinen stabilointi). Pääpaino on auttaa potilasta voittamaan nälänhädän. Interventiot syömisen normalisoimiseksi jatkuvat tämän ajanjakson jälkeen.

Hankkeen tavoitteena on toteuttaa tämä hoito-ohjelma yleisellä lastenpsykiatrialla, jonka pääpaino on näyttöön perustuvan perheterapian toteuttamisessa. Hankkeessa tutkijat ovat kehittäneet kaksi hoitokäsikirjaa, yhden yleistä perhehoitoa varten ensimmäisen kuukauden aikana ja toisen perheen ateriaa varten.

Mukana on 12 lasten psykiatrista poliklinikkaa Etelä-Ruotsista. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun hoitomallin käyttöönottoa ensimmäisen kuukauden aikana.

ROCKETLAUNCH-projekti kestää kolme vuotta. Tutkimus kerää tietoja kolmelta ajankohdalta.

  1. Hoidon alkaessa
  2. Yhden kuukauden kuluttua
  3. Vuoden seurannassa.

Tutkijat arvioivat:

  1. Toteutus, miten kliininen organisaatio ja terapeutit noudattavat hoitoprotokollaa.
  2. Odotusaika ja hoitokertojen tiheys.
  3. Potilashoidon määrä.
  4. Potilaan tulos, painonnousu ja lääketieteellinen vakauttaminen. Tutkijat tarkastelevat myös psykologista paranemista ja arvioivat syömishäiriöiden erityisten psykopatologian paranemista ja yleisen psykiatrisen psykopatologian paranemista.
  5. Terveyden taloudellinen hinta. Päätulosmuuttujia, kuten painonnousua, odotusaikaa, hoitokertojen tiheyttä ja laitoshoidon määrää verrataan potilaisiin ja perheisiin, jotka ovat olleet hoidossa ennen ROCKETLAUNCH-projektin alkamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Skane
      • Lund, Skane, Ruotsi, 221 85
        • Rekrytointi
        • Psychiatry Skane, Lund University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka kärsii joka kolmannesta rajoittavasta syömishäiriöstä DSM-5:n kriteerien mukaan: Anorexia Nervosa, Epätyypillinen Anorexia Nervosa tai Välttelevä/rajoittava ravinnon saantihäiriö
  • Potilas, jolla on selvä nälkä
  • Potilas 7-17-vuotias
  • Potilas ja hänen vanhempansa, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • Potilas tulee hoitoon ensimmäistä kertaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu: psykoosi, henkinen vajaatoiminta, orgaaninen aivohäiriö, mikä tahansa patologia, joka häiritsee ruokintaa tai sen regurgitaatiota
  • Potilas, joka ei puhu ruotsia
  • Potilas, joka on jo perheterapiassa muun sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ROCKETLAUNCH-projekti
Intensiivinen hoito-ohjelma, jossa keskitytään näyttöön perustuvan perheterapian toteuttamiseen
Ruotsinkielinen versio näyttöön perustuvasta manuaalisesta perheterapiasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 12 kuukautta
Muutos peruspainoindeksistä (paino kg/pituus m²) 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
1 kuukausi ja 12 kuukautta
Lääketieteellinen stabilointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden osallistujien määrä, joilla on normalisoitunut pulssi ja verenpaine.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilashoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 12 kuukautta
Kuinka monta päivää potilas tarvitsee sairaalahoidossa somaattisen vaaran vuoksi
1 kuukausi ja 12 kuukautta
Muutos syömishäiriöoireiden luonteesta ja vakavuudesta lähtötilanteesta 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 12 kuukautta
Potilaat täyttävät EDE-Q (Eating Disorder Examination - kyselylomake) lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua. Itsearviointilomake syömishäiriön oireista.
1 kuukausi ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta potilaan tunneoireisiin 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 12 kuukautta
Potilaat suorittavat RCADS:n (Revised Child Anxiety and Depression Scales) lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. RCADS on 47 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka asteikot vastaavat eroahdistushäiriötä (SAD), sosiaalista fobiaa (SP), yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD), paniikkihäiriötä (PD), pakko-oireista häiriötä (OCD) ja vakava masennushäiriö (MDD). RCADS vaatii vastaajia arvioimaan, kuinka usein kukin kohta koskee heitä. Kohteet pisteytetään 0-3 vastaten "ei koskaan", "joskus", "usein" ja "aina". Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
1 kuukausi ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeutien hoitouskollisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Prosenttiosuus tutkimuksessa olevista terapeuteista, jotka noudattavat ruotsalaista syömishäiriöiden perheterapiaa. Tämä mitataan kyselylomakkeella, joka on laadittu hoitokäsikirjasta, ja se sisältää keskeiset hoitotoimenpiteet.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulf G Wallin, MD PhD, Head of Research and Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheterapia

Tilaa