Un essai clinique sur l'efficacité du traitement SMTr pour le traitement de l'anorexie mentale et de la boulimie nerveuse
Il s'agit d'une étude pilote visant à tester l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le traitement des personnes atteintes d'anorexie mentale et de boulimie nerveuse. L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité à court et à long terme de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour réduire les symptômes des troubles de l'alimentation (c. boulimie, purge, restriction, peur intense de gagner de l'attente, etc ;) dans l'anorexie mentale et la boulimie nerveuse.
Les chercheurs compareront également les schémas d'activité cérébrale d'individus souffrant d'anorexie mentale et de boulimie nerveuse à des témoins sains à l'aide de l'électroencéphalographie (EEG). En outre, les chercheurs aimeraient examiner si les schémas d'activation chez ces patients changent après avoir reçu la SMTr.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé d'anorexie mentale ou de boulimie nerveuse, doit réussir le questionnaire de dépistage rTMS
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'un autre trouble psychiatrique, à l'exception du TDM.
- Toute contre-indication SMTr :
- Antécédents de convulsions
- Métal dans la tête
- Actuellement enceinte
- Avoir reçu la rTMS pour une raison quelconque dans le passé, car cela interférerait avec la mise en aveugle des participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr active (Anorexia Nervosa)
Les patients de ce bras recevront 40 séances de SMTr active. Chaque jour, la première session de rTMS pour les deux groupes sera appliquée au DLPFC gauche en utilisant la stimulation intermittente Theta Burst (iTBS). Pour la deuxième session chaque jour, les patients du groupe anorexie recevront un traitement à basse fréquence (1 Hz, cycles de 60 secondes, intervalle inter-train de 30 secondes, 20 trains, 1 200 impulsions au total) à 120 % du seuil moteur de repos jusqu'au cortex orbitofrontal |
Une méthode non invasive de stimulation cérébrale.
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Expérimental: SMTr active (boulimie nerveuse)
Les patients de ce bras recevront 40 séances de SMTr active. Chaque jour, la première session de rTMS pour les deux groupes sera appliquée au DLPFC gauche en utilisant la stimulation intermittente Theta Burst (iTBS). Pour la deuxième session chaque jour, les patients du groupe boulimie recevront un traitement à haute fréquence (10 Hz, cycles de 5 secondes, 50 impulsions, intervalle inter-train de 25 secondes, 60 trains, 3000 au total) à 120 % du traitement du seuil moteur au repos vers le cortex préfrontal dorsomédian gauche |
Une méthode non invasive de stimulation cérébrale.
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Comparateur factice: SMTr factice (Anorexie Nerveuse)
Les patients de ce bras recevront 40 sessions de SMTr factice.
Ils seront mis en place de la même manière que le groupe actif Anorexia Nervosa, mais il n'y aura pas de véritable stimulation cérébrale.
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Un appareil conçu pour ressembler, sonner et se sentir comme une véritable bobine de stimulation magnétique sans réellement stimuler le cerveau.
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Comparateur factice: SMTr factice (boulimie nerveuse)
Les patients de ce bras recevront 40 sessions de SMTr factice.
Ils seront mis en place de la même manière que le groupe actif de la boulimie nerveuse, mais il n'y aura pas de véritable stimulation cérébrale.
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Un appareil conçu pour ressembler, sonner et se sentir comme une véritable bobine de stimulation magnétique sans réellement stimuler le cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence hebdomadaire des crises de boulimie/purge lors de l'examen des troubles de l'alimentation
Délai: de base, après la semaine 1, la semaine 2 et la semaine 3 de traitement, 3 mois après le traitement et 6 mois après le traitement.
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Résultat mesuré par le changement des épisodes de boulimie/purge entre le début et la fin du traitement.
Si le participant a un score final de 0 crises de boulimie et 0 purges, il sera considéré en rémission.
Une amélioration de 50 % sera définie comme une réponse à la rTMS.
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de base, après la semaine 1, la semaine 2 et la semaine 3 de traitement, 3 mois après le traitement et 6 mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: de base, après la semaine 1, la semaine 2 et la semaine 3 de traitement, 3 mois après le traitement et 6 mois après le traitement.
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Gamme de résultats : 0-63, les scores les plus élevés reflétant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Un total de 21 questions sont additionnées pour un score total sur 63.
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de base, après la semaine 1, la semaine 2 et la semaine 3 de traitement, 3 mois après le traitement et 6 mois après le traitement.
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Modification de l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: de base, après la semaine 1, la semaine 2 et la semaine 3 de traitement, 3 mois après le traitement et 6 mois après le traitement.
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Gamme de résultats : 0-63, avec des scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de dépression.
Un total de 21 questions sont additionnées pour un score total sur 63.
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de base, après la semaine 1, la semaine 2 et la semaine 3 de traitement, 3 mois après le traitement et 6 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS22828 (B2019:033)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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