신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증 치료를 위한 rTMS 치료의 효능에 대한 임상 시험
이것은 신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증이 있는 개인을 치료할 때 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효능을 테스트하기 위한 예비 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 섭식 장애 증상(즉, binging, purging, 제한, 기다리는 것에 대한 강렬한 두려움 등;) 신경성 식욕 부진 및 신경성 폭식증.
연구자들은 또한 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 신경성 식욕 부진 및 신경성 폭식증이 있는 개인의 뇌 활동 패턴을 건강한 대조군과 비교할 것입니다. 또한 조사관은 rTMS를 받은 후 이러한 환자의 활성화 패턴이 변경되는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증 진단 확정, rTMS 스크리닝 설문지를 통과해야 함
제외 기준:
- MDD를 제외한 다른 정신 장애의 진단.
- 모든 rTMS 반대 표시:
- 발작의 역사
- 머리에 금속
- 현재 임신 중
- 과거에 어떤 이유로든 rTMS를 받은 경우 이는 참가자의 눈을 멀게 하는 데 방해가 될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 rTMS(신경성 식욕부진)
이 팔의 환자는 40회의 활성 rTMS 세션을 받게 됩니다. 매일 두 그룹에 대한 rTMS의 첫 번째 세션은 간헐적 Theta Burst Stimulation(iTBS)을 사용하여 왼쪽 DLPFC에 적용됩니다. 매일 두 번째 세션에서 거식증 그룹의 환자는 휴식 운동 역치의 120%에서 저주파 치료(1Hz, 60초 주기, 30초 인터트레인 간격, 20회 훈련, 총 펄스 1200회)를 받게 됩니다. 안와전두피질 |
비 침습적 뇌 자극 방법.
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실험적: 활성 rTMS(신경성 폭식증)
이 팔의 환자는 40회의 활성 rTMS 세션을 받게 됩니다. 매일 두 그룹에 대한 rTMS의 첫 번째 세션은 간헐적 Theta Burst Stimulation(iTBS)을 사용하여 왼쪽 DLPFC에 적용됩니다. 매일 두 번째 세션에서 폭식증 그룹의 환자는 휴식 운동 역치 치료의 120%에서 고주파수(10Hz, 5초 주기, 50 펄스, 25초 인터트레인 간격, 60열, 총 3000회)를 받게 됩니다. 왼쪽 배면 전두엽 피질 |
비 침습적 뇌 자극 방법.
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가짜 비교기: 가짜 rTMS(신경성 식욕부진)
이 팔의 환자는 40회의 가짜 rTMS 세션을 받게 됩니다.
활성 신경성 식욕부진 그룹과 동일하게 설정되지만 실제 뇌 자극은 없습니다.
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실제로 뇌를 자극하지 않고 실제 자기 자극 코일처럼 보이고 들리고 느껴지도록 설계된 장치입니다.
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가짜 비교기: 가짜 rTMS(신경성 폭식증)
이 팔의 환자는 40회의 가짜 rTMS 세션을 받게 됩니다.
활성 신경성 폭식증 그룹과 동일하게 설정되지만 실제 뇌 자극은 없습니다.
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실제로 뇌를 자극하지 않고 실제 자기 자극 코일처럼 보이고 들리고 느껴지도록 설계된 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사에서 주간 폭식/제거 빈도
기간: 기준선, 치료 1주차, 2주차 및 3주차 후, 치료 후 3개월 및 치료 후 6개월.
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기준선에서 치료 종료까지의 폭식/제거 에피소드의 변화에 의해 측정된 결과.
참가자의 최종 점수가 폭식 0회 및 제거 0회인 경우 완화로 간주됩니다.
50% 개선은 rTMS에 대한 반응으로 정의됩니다.
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기준선, 치료 1주차, 2주차 및 3주차 후, 치료 후 3개월 및 치료 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Anxiety Inventory(BAI)의 변화
기간: 기준선, 치료 1주차, 2주차 및 3주차 후, 치료 후 3개월 및 치료 후 6개월.
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결과 범위: 0-63, 높은 점수는 높은 수준의 불안을 반영합니다.
총 63문항 중 총 21문항이 출제됩니다.
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기준선, 치료 1주차, 2주차 및 3주차 후, 치료 후 3개월 및 치료 후 6개월.
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Beck Depression Inventory(BDI)의 변화
기간: 기준선, 치료 1주차, 2주차 및 3주차 후, 치료 후 3개월 및 치료 후 6개월.
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결과 범위: 0-63, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
총 63문항 중 총 21문항이 출제됩니다.
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기준선, 치료 1주차, 2주차 및 3주차 후, 치료 후 3개월 및 치료 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS22828 (B2019:033)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로