Compréhension parentale des instructions de sortie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs cherchent à combler les lacunes dans la base de connaissances liées à la morbidité pédiatrique post-hospitalisation en 3 phases : premièrement (Phase A) en examinant la compréhension et l'exécution des instructions de sortie post-hospitalisation dans le contexte d'un faible HL, deuxièmement ( Phase B) en commençant à développer un modèle de plan de congé pour faible niveau d'alphabétisation afin d'améliorer et de standardiser le conseil des prestataires, et troisièmement (Phase C) en examinant les effets de l'intervention. L'accent sera mis sur les personnes les plus à risque de faible HL et de mauvais résultats, les familles issues de milieux à faible SSE. Les investigateurs proposent donc une étude prospective (Phase A) pour :
OBJECTIF 1. Examiner les associations entre HL et l'exécution par les parents des instructions de sortie des patients hospitalisés (dans l'ensemble et dans 4 domaines clés : gestion des médicaments, suivi, restrictions alimentaires/d'activités et concernant les symptômes sur lesquels agir ;.
Hypothèse : un HL faible sera associé de manière négative à l'exécution (domaines globaux/individuels).
OBJECTIF 2. Examiner le rôle de la compréhension dans la relation entre HL et l'exécution par les parents des instructions de sortie des patients hospitalisés. a) Examiner les associations entre HL et la compréhension (global et 4 domaines clés). b) Examiner dans quelle mesure la compréhension influe sur la relation entre HL et exécution (domaines global et individuel).
Hypothèse : un faible HL sera négativement associé à la compréhension et à ses domaines individuels. La relation entre HL et l'exécution sera partiellement médiatisée par la compréhension.
BUT 3 (Exploratoire). Explorer le rôle et le mécanisme par lesquels un faible LH est lié à la morbidité post-hospitalisation (telle que définie par les réadmissions, l'utilisation des urgences ou les visites médicales non planifiées) en examinant a) l'association entre le LH et la morbidité post-hospitalisation, et b) le degré de où la relation entre le LH et la morbidité post-hospitalisation passe par la compréhension et l'exécution globales.
Les données préliminaires de la phase A ont montré que > 80 % des parents commettent ≥ 1 erreur liée aux instructions de sortie de l'hôpital. Notamment, 30 % des parents ont commis des erreurs de médication, 20 % ont manqué plus d'un rendez-vous de suivi et 70 % n'étaient pas au courant des symptômes qui devraient inciter un médecin. Les résultats de la phase A seront utilisés pour éclairer le développement de la (phase B) et pour examiner l'efficacité des interventions (de la phase C) pour réduire la morbidité post-hospitalisation grâce à une approche fondée sur le LH, comme le recommande l'Institute of Medicine. Ce travail s'appuiera sur un programme de longue date de recherche et de développement d'interventions dans ce domaine par l'équipe d'étude.
Les objectifs spécifiques des phases B et C sont les suivants :
OBJECTIF 4. Concevoir un outil de modèle de plan de congé fondé sur la littératie en santé pour aborder les domaines de la gestion des médicaments, des rendez-vous de suivi, des symptômes sur lesquels agir et des restrictions alimentaires/d'activité.
OBJECTIF 5. Explorer l'efficacité de l'outil pour améliorer la compréhension des parents et l'exécution des instructions de sortie (par ex. erreurs de médication, prise de rendez-vous, actions liées à des symptômes préoccupants, restrictions alimentaires/d'activités).
Hypothèse : Les parents démontreront une meilleure compréhension/exécution des instructions de sortie.
OBJECTIF 6. Explorer la faisabilité et l'utilité de l'outil avec les prestataires et les parents.
Hypothèse : Les fournisseurs/parents trouveront l'outil facile à utiliser et utile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Parent
Critère d'intégration:
- Principal soignant d'un enfant ≤12 ans
- Principal soignant de l'enfant sorti avec ≥ 1 médicament par jour
- Parle et lit principalement l'anglais ou l'espagnol (selon le rapport).
Critère d'exclusion:
- Parent de l'enfant non renvoyé à la maison (par ex. transféré dans un autre établissement<18 ans
- Difficulté de vision (<20/50 corrigé ; dépistage Rosenbaum)
- Difficulté auditive autodéclarée par les parents
Fournisseur
Critère d'intégration:
- Résident en pédiatrie à la NYU School of Medicine
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Parent : Pré-implémentation
Les parents du groupe de pré-mise en œuvre recevront des soins standard : conseils verbaux par le médecin/l'infirmière à l'aide d'instructions textuelles qu'ils ont préparées (non standardisées).
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Expérimental: Parent : après la mise en œuvre
Les médecins et les infirmières pourront personnaliser les instructions Web spécifiques à la maladie avec l'aide de l'équipe de recherche.
Ils feront référence à ces instructions lorsqu'ils prodigueront des conseils de sortie et donneront aux parents une copie des instructions à consulter à la maison.
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Des fiches d'instructions spécifiques à la maladie sur le Web qui seront imprimées avec l'aide de l'équipe de recherche.
Les prestataires se référeront à ces instructions lorsqu'ils prodigueront des conseils de sortie et donneront aux parents une copie des instructions à consulter à la maison.
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Autre: Fournisseur
Les mesures de base seront évaluées pour les fournisseurs.
Ils participeront ensuite à une session de formation de 20 minutes, comprenant des informations sur la littératie en santé, des stratégies de conseil avancées, les résultats d'études antérieures et des données préalables à la mise en œuvre.
À la fin de l'étude, des évaluations seront effectuées pour ceux qui ont utilisé l'outil d'information sur la littératie en santé au moins une fois au cours de la période d'étude.
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Séance de formation des prestataires de 20 minutes, comprenant des informations sur la littératie en santé, les stratégies de conseil avancées, les résultats d'études antérieures et les données préalables à la mise en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exécution des instructions de sortie par les parents
Délai: 14 jours
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L'exécution sera évaluée à trois moments.
La première évaluation (T2) aura lieu en personne, dans les deux premières semaines suivant la sortie, pour coïncider avec un rendez-vous de suivi si possible ou à un autre moment convenable pour le parent.
À ce stade, l'exécution sera évaluée via une enquête structurée et b) une évaluation du dosage observé.
Les enquêtes comprendront des informations sur l'exécution des instructions relatives aux médicaments (dose et observance), les rendez-vous de suivi (présence), les symptômes et les restrictions.
Le dossier de santé électronique sera également examiné pour déterminer si les rendez-vous ont été pris
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension parentale des instructions de sortie
Délai: 1 jour (dans les 12 heures suivant la sortie de l'hôpital)
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La compréhension sera mesurée en personne ou par téléphone après l'éducation à la sortie par l'équipe des patients hospitalisés, mais avant que les parents ne commencent à administrer les médicaments à domicile programmés (T1b).
Les parents recevront un sondage structuré.
La compréhension réelle des médicaments, des rendez-vous de suivi, des restrictions alimentaires et d'activité, et des symptômes à surveiller sera évaluée.
Les questions incluront également la compréhension autoperçue des parents (y compris la compréhension autoperçue des médicaments, des rendez-vous de suivi, de l'heure, des restrictions alimentaires et d'activité, et concernant les symptômes).
Les sujets évalueront leur accord avec ces déclarations sur une échelle de Likert à 5 points (fortement en désaccord à fortement d'accord).
La version adulte de ce questionnaire a été validée et a ensuite été adaptée pour les parents pédiatriques ; nous avons ensuite modifié cet outil pour inclure des sujets supplémentaires et le rendre plus facilement compréhensible pour les parents peu alphabétisés.
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1 jour (dans les 12 heures suivant la sortie de l'hôpital)
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Morbidité post-hospitalisation
Délai: 45 jours
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Les réadmissions non planifiées 7 et 30 jours après la sortie, les visites à l'urgence et les visites chez le médecin) seront évaluées par le biais d'un sondage auprès des parents et d'un examen des dossiers.
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45 jours
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Résultats du fournisseur : référence
Délai: Base de référence : Jour 1
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Enquête à l'inscription : les évaluations incluent les connaissances/attitudes/pratiques des prestataires en matière de conseil au moment de la sortie de l'hôpital (instrument d'évaluation modifié à partir de l'enquête utilisée dans une étude de recherche précédente réalisée par cette équipe).
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Base de référence : Jour 1
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Résultats du fournisseur
Délai: 45 jours
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Enquête de suivi : les prestataires qui ont utilisé au moins une fois l'outil d'information sur la littératie en santé seront interrogés à la fin de l'étude.
Les évaluations comprennent les connaissances/attitudes/pratiques des prestataires ainsi que la facilité d'utilisation perçue, l'utilité et les obstacles à l'utilisation de l'intervention en ligne pour faible niveau d'alphabétisation.
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Glick, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-00072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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