Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldres forståelse av utskrivningsinstruksjoner

29. mai 2024 oppdatert av: NYU Langone Health
Det overordnede målet med dette arbeidet er å identifisere strategier for å redusere forebyggbar pediatrisk sykelighet etter sykehusinnleggelse. I denne studien søker etterforskere å adressere hull i kunnskapsbasen knyttet til pediatrisk sykelighet etter sykehus ved å undersøke forståelsen og utførelsen av utskrivningsinstruksjoner etter sykehus i sammenheng med lav helsekompetanse (HL).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien søker etterforskerne å adressere hull i kunnskapsbasen relatert til pediatrisk sykelighet etter sykehus i 3 faser: først (fase A) ved å undersøke forståelsen og utførelsen av utskrivningsinstruksjoner etter sykehuset i sammenheng med lav HL, for det andre ( Fase B) ved å begynne å utvikle en mal for utskrivningsplaner for lav leseferdighet for å forbedre og standardisere leverandørveiledning, og for det tredje (Fase C) ved å undersøke effektene av intervensjonen. Fokuset vil være på de som har størst risiko for lav HL og dårlige utfall, familier med lav SES-bakgrunn. Etterforskere foreslår derfor en prospektiv studie (fase A) for å:

FORMÅL 1. Undersøke assosiasjoner mellom HL og foreldres utførelse av utskrivningsinstrukser (overordnet og 4 nøkkeldomener: medikamenthåndtering, oppfølging, diett-/aktivitetsbegrensninger og angående symptomer å handle på;.

Hypotese: Lav HL vil være negativt assosiert med utførelse (overordnet/individuelle domener).

MÅL 2. Undersøke forståelsens rolle i forholdet mellom HL og foreldres utførelse av utskrivningsinstrukser. a) Undersøk assosiasjoner mellom HL og forståelse (overordnet og 4 nøkkeldomener). b) Undersøk i hvilken grad forståelse medierer forholdet mellom HL og utførelse (overordnede og individuelle domener).

Hypotese: Lav HL vil være negativt assosiert med forståelse og dens individuelle domener. Forholdet mellom HL og utførelse vil delvis være formidlet av forståelse.

MÅL 3 (Utforskende). Utforsk rollen og mekanismen som lav HL er relatert til sykelighet etter sykehusinnleggelse (som definert ved reinnleggelser, bruk av ED eller uplanlagte legebesøk) ved å undersøke a) sammenhengen mellom HL og sykelighet etter sykehus, og b) graden av som forholdet mellom HL og post-hospitalisering sykelighet oppstår gjennom helhetsforståelse og utførelse.

Foreløpige data fra fase A viste at >80 % av foreldrene gjør ≥1 feil relatert til utskrivningsinstruksjoner fra sykehus. Spesielt gjorde 30 % av foreldrene medisineringsfeil, 20 % gikk glipp av >1 oppfølgingsavtale, og 70 % var ikke klar over symptomer som burde gi legehjelp. Funn fra fase A vil bli brukt til å informere utviklingen av (fase B) og for å undersøke effekten av (fase C) intervensjoner for å redusere sykelighet etter sykehus gjennom en HL-informert tilnærming som anbefalt av Institute of Medicine. Dette arbeidet vil bygge på et langvarig program for forskning og intervensjonsutvikling på dette området av studieteamet.

De spesifikke målene for fase B og C er å:

FORMÅL 4. Utforme et malverktøy for utskrivningsplaner som er informert om helsekunnskaper for å ta for seg domener for medisinhåndtering, oppfølgingsavtaler, angående symptomer å handle på, og diett-/aktivitetsbegrensninger.

MÅL 5. Utforsk effektiviteten til verktøyet for å forbedre foreldrenes forståelse og utførelse av utskrivningsinstruksjoner (f.eks. medisineringsfeil, avtaleoppmøte, handlinger knyttet til symptomer, kosthold/aktivitetsbegrensninger).

Hypotese: Foreldre vil vise forbedret forståelse/utførelse av utskrivningsinstrukser.

FORMÅL 6. Utforsk gjennomførbarheten og nytten av verktøyet med leverandører og foreldre.

Hypotese: Forsørgere/foreldre vil oppleve at verktøyet er enkelt å bruke og nyttig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Foreldre

Inklusjonskriterier:

  • Primær omsorgsperson for barn ≤12 år
  • Primær omsorgsperson for barn utskrevet på ≥1 daglig medisin
  • Snakker og leser primært engelsk eller spansk (etter rapport).

Ekskluderingskriterier:

  • Forelder til barn som ikke er skrevet ut hjemme (f. overført til annet anlegg <18 år gammel
  • Synsvansker (<20/50 korrigert; Rosenbaum screener)
  • Selvrapportert hørselsvansker hos foreldre

Forsørger

Inklusjonskriterier:

  • Pediatrisk bosatt ved NYU School of Medicine

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Foreldre: Forhåndsimplementering
Foreldre i pre-implementeringsgruppen vil få standard omsorg: verbal veiledning av lege/sykepleier ved bruk av tekstbaserte instruksjoner de har utarbeidet (ikke standardisert).
Eksperimentell: Foreldre: Etter implementering
Leger og sykepleiere vil kunne tilpasse de nettbaserte sykdomsspesifikke instruksjonene med forskerteamets hjelp. De vil referere til disse instruksjonene når de utfører utskrivningsrådgivning og vil gi foreldrene en kopi av instruksjonene som de kan referere til hjemme.
Nettbaserte sykdomsspesifikke instruksjonsark som vil bli skrevet ut med forskerteamets hjelp. Leverandører vil referere til disse instruksjonene når de utfører utskrivningsrådgivning og vil gi foreldrene en kopi av instruksjonene som de kan referere til hjemme.
Annen: Forsørger
Basistiltak vil bli vurdert for tilbydere. De vil deretter ta del i en 20-minutters treningsøkt, inkludert informasjon om helsekompetanse, avanserte rådgivningsstrategier, resultater fra tidligere studier og pre-implementeringsdata. På slutten av studiet vil det bli utført vurderinger for de som bruker det helsekompetanse-informerte verktøyet minst én gang i løpet av studieperioden.
20 minutter lang leverandøropplæringsøkt, inkludert informasjon om helsekompetanse, avanserte rådgivningsstrategier, resultater fra tidligere studier og pre-implementeringsdata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres utførelse av utskrivningsinstruksjoner
Tidsramme: 14 dager
Utførelse vil bli vurdert på tre tidspunkt. Den første vurderingen (T2) vil foregå personlig innen de to første ukene etter utskrivning, for å sammenfalle med en oppfølgingsavtale hvis mulig eller på et annet passende tidspunkt for forelderen. På dette tidspunktet vil utførelse vurderes via strukturert undersøkelse og b) observert doseringsvurdering. Undersøkelser vil inkludere informasjon om utførelse av instruksjoner knyttet til medisiner (dose og overholdelse), oppfølgingsavtaler (oppmøte), vedrørende symptomer og restriksjoner. Den elektroniske helsejournalen vil også bli gjennomgått for å avgjøre om avtaler ble møtt
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres forståelse av utskrivningsinstruksjoner
Tidsramme: 1 dag (innen 12 timer etter utskrivning)
Forståelse vil bli målt personlig eller per telefon etter utskrivningsundervisning av det innlagte teamet, men før foreldre begynner å administrere planlagte hjemmemedisiner (T1b). Foreldre vil få administrert en strukturert spørreundersøkelse. Faktisk forståelse av medisiner, oppfølgingsavtaler, diett- og aktivitetsrestriksjoner og symptomer som skal overvåkes vil bli vurdert. Spørsmål vil også inkludere foreldres selvopplevde forståelse (inkludert selvopplevd forståelse av medisiner, oppfølgingsavtaler, tidspunkt for, kosthold og aktivitetsbegrensninger og vedrørende symptomer). Forsøkspersonene vil vurdere sin enighet med disse utsagnene på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig eller helt enig). Voksenversjonen av dette spørreskjemaet har blitt validert og ble senere tilpasset pediatriske foreldre; vi modifiserte dette verktøyet ytterligere for å inkludere flere emner og for å gjøre det lettere forståelig for foreldre med lav leseferdighet.
1 dag (innen 12 timer etter utskrivning)
Sykelighet etter sykehus
Tidsramme: 45 dager
Uplanlagte reinnleggelser 7 og 30 dager etter utskrivning, ED-besøk og legebesøk) vil bli vurdert via foreldreundersøkelse og via kartgjennomgang.
45 dager
Leverandørresultater: Grunnlinje
Tidsramme: Grunnlinje: Dag 1
Undersøkelse ved innmelding: Vurderinger inkluderer leverandørens kunnskap/holdninger/praksis knyttet til rådgivning ved utskrivning fra sykehus (vurderingsinstrument endret fra undersøkelse brukt i tidligere forskningsstudie utført av dette teamet).
Grunnlinje: Dag 1
Leverandørens resultater
Tidsramme: 45 dager
Oppfølgingsundersøkelse: Tilbydere som brukte verktøyet med informasjon om helsekunnskap minst én gang, vil bli intervjuet på slutten av studien. Vurderinger inkluderer leverandørkunnskap/holdninger/praksis så vel som opplevd brukervennlighet, nytteverdi og hindringer for bruk av den nettbaserte intervensjonen med lav leseferdighet.
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Glick, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-00072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg). Forespørsler skal rettes til alexander.glick@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldre-barn forhold

Kliniske studier på Helsekompetanse-informerte utskrivningsinstruksjoner

Abonnere