Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmat ymmärtävät purkamisohjeet

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän työn päätavoitteena on tunnistaa strategioita ehkäistävissä olevan lasten sairaalahoidon jälkeisen sairastuvuuden vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät korjaamaan tietopohjan puutteita, jotka liittyvät lasten sairaalahoidon jälkeiseen sairastuvuuteen, tutkimalla sairaalahoidon jälkeisten kotiutusohjeiden ymmärtämistä ja täytäntöönpanoa heikon terveyslukutaidon (HL) kontekstissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät korjaamaan tietopohjan puutteita, jotka liittyvät lasten sairaalahoidon jälkeiseen sairastuvuuteen kolmessa vaiheessa: ensin (vaihe A) tutkimalla sairaalahoidon jälkeisten kotiutusohjeiden ymmärtämistä ja toteuttamista matalan HL:n kontekstissa, toiseksi (A) Vaihe B) aloittamalla matalan lukutaidon vastuuvapaussuunnitelmamallin kehittäminen palveluntarjoajan neuvonnan tehostamiseksi ja standardoimiseksi, ja kolmas (vaihe C) tutkimalla intervention vaikutuksia. Painopiste on niillä, joilla on suurin riski saada matala HL ja huonot tulokset, perheet, joiden tausta on matala SES. Siksi tutkijat ehdottavat prospektiivista tutkimusta (vaihe A):

TAVOITE 1. Tutki HL:n ja vanhempien sairaalahoito-ohjeiden täytäntöönpanon välisiä yhteyksiä (yleensä ja 4 avainaluetta: lääkityksen hallinta, seuranta, ruokavalion/toimintarajoitukset ja oireet, joihin on syytä ryhtyä;).

Hypoteesi: Matala HL liittyy haitallisesti suoritukseen (yleiset/yksittäiset alueet).

TAVOITE 2. Tutkia ymmärryksen roolia HL:n ja vanhemman potilaspoistoohjeiden täytäntöönpanon välisessä suhteessa. a) Tutki HL:n ja ymmärryksen välisiä assosiaatioita (yleinen ja 4 avainaluetta). b) Tutki, missä määrin ymmärrys välittää HL:n ja toteutuksen välistä suhdetta (yleiset ja yksittäiset alueet).

Hypoteesi: Matala HL liittyy haitallisesti ymmärrykseen ja sen yksittäisiin alueisiin. HL:n ja toteutuksen välistä suhdetta välittää osittain ymmärrys.

TAVOITE 3 (tutkiva). Selvitä roolia ja mekanismia, jolla alhainen HL liittyy sairaalahoidon jälkeiseen sairastuvuuteen (määritelty takaisinoton, ED-käytön tai suunnittelemattomien lääkärikäyntien perusteella) tutkimalla a) HL:n ja sairaalahoidon jälkeisen sairastuvuuden välistä yhteyttä ja b) sairauden astetta. HL:n ja sairaalahoidon jälkeisen sairastuvuuden välinen suhde ilmenee yleisen ymmärtämisen ja toteutuksen kautta.

Alustavat tiedot vaiheesta A osoittivat, että >80 % vanhemmista tekee ≥1 virheen liittyen sairaalan kotiutusohjeisiin. Erityisesti 30 % vanhemmista teki lääkitysvirheitä, 20 % jätti yli yhden seurantakäynnin ja 70 % ei ollut tietoinen oireista, joiden pitäisi vaatia lääkärin hoitoa. Vaiheen A tuloksia käytetään tiedottamaan (vaiheen B) kehittämisestä ja tutkimaan (vaihe C) interventioiden tehokkuutta sairaalahoidon jälkeisen sairastuvuuden vähentämiseksi lääketieteellisen instituutin suositteleman HL-tietoisen lähestymistavan avulla. Tämä työ perustuu tutkimusryhmän pitkäaikaiseen tutkimus- ja interventiokehitysohjelmaan tällä alalla.

Vaiheiden B ja C erityistavoitteet ovat:

TAVOITE 4. Suunnittele terveyslukutaitoon perustuva kotiutussuunnitelmamalli, joka käsittelee lääkityksen hallintaa, seurantatapaamisia, hoitoon liittyviä oireita ja ruokavalion/toimintarajoituksia.

TAVOITE 5. Tutki työkalun tehokkuutta vanhemman ymmärtämisen ja vastuuvapausohjeiden (esim. lääkitysvirheet, ajanvaraukset, oireisiin liittyvät toimet, ruokavalio/toimintarajoitukset).

Hypoteesi: Vanhemmat osoittavat, että he ymmärtävät/toimivat paremmin vastuuvapausohjeita.

TAVOITE 6. Tutki työkalun toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä palveluntarjoajien ja vanhempien kanssa.

Hypoteesi: Palveluntarjoajat/vanhemmat pitävät työkalua helppokäyttöisenä ja hyödyllisenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vanhempi

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≤12-vuotiaan lapsen ensisijainen hoitaja
  • Lapsen ensihoitaja, joka on kotiutettu ≥ 1 päivittäisellä lääkkeellä
  • Puhuu ja lukee pääasiassa englantia tai espanjaa (raportin mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen vanhempi, jota ei ole kotiutettu (esim. siirretty toiseen laitokseen alle 18-vuotiaana
  • Näkövaikeus (<20/50 korjattu; Rosenbaum-seulontalaite)
  • Vanhemman itse ilmoittama kuulovaikeus

Palveluntarjoaja

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lastenlääkäri NYU:n lääketieteellisessä korkeakoulussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vanhempi: Ennen käyttöönottoa
Esitoteutusryhmän vanhemmat saavat normaalia hoitoa: lääkärin/sairaanhoitajan suullista neuvontaa heidän laatimillaan tekstipohjaisilla ohjeilla (ei standardoituja).
Kokeellinen: Vanhempi: Käyttöönoton jälkeen
Lääkärit ja sairaanhoitajat voivat räätälöidä verkkopohjaiset sairauskohtaiset ohjeet tutkimusryhmän avulla. He viittaavat näihin ohjeisiin suorittaessaan kotiutusneuvontaa ja antavat vanhemmille kopion ohjeista, joihin he voivat viitata kotona.
Web-pohjaiset sairauskohtaiset ohjeet, jotka tulostetaan tutkimusryhmän avulla. Palveluntarjoajat viittaavat näihin ohjeisiin suorittaessaan kotiutusneuvontaa ja antavat vanhemmille kopion ohjeista, joihin he voivat viitata kotona.
Muut: Palveluntarjoaja
Palveluntarjoajien osalta arvioidaan perustoimenpiteet. Tämän jälkeen he osallistuvat 20 minuutin koulutukseen, joka sisältää tietoa terveyslukutaidosta, edistyneistä neuvontastrategioista, aikaisempien tutkimusten tuloksista ja käyttöönottoa edeltävistä tiedoista. Tutkimuksen päätteeksi suoritetaan arvioinnit niille, jotka käyttävät terveyslukutietoista työkalua vähintään kerran tutkimusjakson aikana.
20 minuutin pituinen palveluntarjoajan koulutustilaisuus, joka sisältää tietoa terveystietoisuudesta, edistyneistä neuvontastrategioista, aikaisempien tutkimusten tulokset ja käyttöönottoa edeltävät tiedot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman vastuuvapausohjeiden toteuttaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
Toteutus arvioidaan kolmessa ajankohtana. Ensimmäinen arviointi (T2) tehdään henkilökohtaisesti kahden ensimmäisen kotiutumisen viikon aikana mahdollisuuksien mukaan seurantakäynnin yhteydessä tai muulla vanhemmalle sopivana ajankohtana. Tässä vaiheessa toteutusta arvioidaan strukturoidun kyselyn ja b) havaitun annostelun avulla. Kyselyt sisältävät tietoa lääkkeisiin liittyvien ohjeiden toteuttamisesta (annostus ja hoitoon sitoutuminen), seuranta-ajoista (läsnäolo), oireista ja rajoituksista. Myös sähköinen terveyskertomus tarkistetaan sen selvittämiseksi, onko tapaamisille osallistunut
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmat ymmärtävät purkamisohjeet
Aikaikkuna: 1 päivä (12 tunnin sisällä sairaalasta lähtöstä)
Ymmärtämystä mitataan henkilökohtaisesti tai puhelimitse kotiutuskoulutuksen jälkeen laitostiimin toimesta, mutta ennen kuin vanhemmat alkavat antaa aikataulunmukaisia ​​kotilääkkeitä (T1b). Vanhemmille järjestetään jäsennelty kysely. Arvioidaan todellista ymmärrystä lääkkeistä, seuranta-ajoista, ruokavalio- ja toimintarajoituksista sekä seurattavista oireista. Kysymyksiin sisältyy myös vanhempien itsenäkemä ymmärrys (mukaan lukien oma käsitys lääkkeistä, seuranta-ajoista, kellonajasta, ruokavalio- ja toimintarajoituksista sekä oireista). Koehenkilöt arvioivat suostumuksensa näihin väitteisiin 5 pisteen Likert-asteikolla (josta on täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä). Tämän kyselylomakkeen aikuisille tarkoitettu versio on validoitu ja mukautettu myöhemmin lasten vanhemmille; muokkasimme tätä työkalua lisääksemme lisää aiheita ja tehdäksemme siitä helpommin ymmärrettävissä vanhemmille, joilla on heikko lukutaito.
1 päivä (12 tunnin sisällä sairaalasta lähtöstä)
Sairaalahoidon jälkeinen sairastavuus
Aikaikkuna: 45 päivää
Suunnittelemattomat 7 ja 30 päivän kotiutuksen jälkeiset takaisinkäynnit, ED-käynnit ja lääkärikäynnit) arvioidaan vanhempainkyselyn ja kaaviotarkistuksen avulla.
45 päivää
Palveluntarjoajan tulokset: Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Päivä 1
Ilmoittautumisen yhteydessä suoritettava kysely: Arvioinnit sisältävät palveluntarjoajan tiedot/asenteet/käytännöt, jotka liittyvät neuvontaan sairaalasta kotiutuksen yhteydessä (arviointiväline, joka on muutettu tämän ryhmän aiemmassa tutkimuksessa käytetystä kyselystä).
Lähtötilanne: Päivä 1
Tarjoajan tulokset
Aikaikkuna: 45 päivää
Seurantakysely: Palveluntarjoajia, jotka ovat käyttäneet terveyslukutaidon tietotyökalua vähintään kerran, haastatellaan tutkimuksen lopussa. Arvioinnit sisältävät palveluntarjoajien tietämyksen/asenteet/käytännöt sekä alhaisen lukutaidon verkkopohjaisen toimenpiteen käytön helppouden, hyödyllisyyden ja käytön esteet.
45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Glick, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-00072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet). Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen alexander.glick@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet

Kliiniset tutkimukset Terveyslukutaitoon perustuvat vastuuvapauden ohjeet

Tilaa